経口衣類プラナスの治療におけるニーム（アザディラクタインディカ）とトリアムシノロンアセトニドの有効性の評価：ランダム化比較試験。
2025年8月26日 更新者：Medhana Mangaonker、Goa Dental College
この臨床試験の目標は、ニームが成人の経口衣類プランスを治療するために働いているかどうかを学ぶことです。 また、口腔病変におけるニームの安全性についても学びます。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
OLP患者の局所治療モダリティとして、経口衣類プランス（OLP）の治療における0.1％トリアムシノロンアセトニドとの1.5％ニームジェル（アザディラクタインディカ）の有効性を比較するために、
研究者は、ニームをコルチコステロイド（経口地衣類の標準治療）と比較して、ニームが経口衣類プランスを治療するために働くかどうかを確認します。
参加者：
実験群では、局所トリアムシノロンアセトニドオーラルペーストを備えたOrabase製剤およびコントロールグループでニームジェルを与えられ、毎月2回使用して、毎月1回クリニックを診察して検査のために診療所を訪れました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bambolim
-
Goa、Bambolim、インド、403202
- Department of Oral Medicine and radiology, Goa Dental College and Hospital, Bambolim Goa India
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- OLPの臨床および組織病理学的診断の患者。 20歳以上の患者。 インフォームドコンセントで研究に参加する意思のある患者。 excalcitrant OLPの患者。
除外基準：
- トリアムシノロンアセトニドまたはニームに対するアレルギー反応が既知の患者。 衣類病変の患者。 関連する皮膚病変を有する患者。 妊娠または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ニーム
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Orabase製剤の1.5％ニームジェル、3か月間の1日2回の塗布
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アクティブコンパレータ：トリアムシノロンアセトニド
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0.1％オーラルペーストを3か月間1日2回適用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：登録から3か月の終わりまで
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燃えるような感覚は、視覚的なアナログスケールで評価されます
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登録から3か月の終わりまで
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Thongprasomのスコア
時間枠：登録から3か月の終わりまで
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病変の臨床的重症度
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登録から3か月の終わりまで
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OLP病の重症度スコア
時間枠：登録から3か月の終わりまで
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病変の部位、サイズ、重症度
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登録から3か月の終わりまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院の不安とうつ病スケール
時間枠：登録から3か月の終わりまで
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患者の不安とうつ病の評価
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登録から3か月の終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月5日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月19日
最初の投稿 (推定)
2025年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月26日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GDCH/IEC/I-2024(04)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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