Evaluación de la eficacia de Neem (Azadirachta indica) versus acetónido de triamcinolona en el tratamiento del liquen oral planus: un ensayo controlado aleatorio.
26 de agosto de 2025 actualizado por: Medhana Mangaonker, Goa Dental College
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si Neem trabaja para tratar el liquen plano oral en adultos. También aprenderá sobre la seguridad de Neem en lesiones orales. Las principales preguntas que pretende responder son:
Para comparar la eficacia del 1,5% de gel de neem (Azadirachta indica) versus acetonuro de triamcinolona al 0,1% en el tratamiento del liquen planus oral (OLP) como modalidad de tratamiento tópico para pacientes con OLP,
Los investigadores compararán Neem con un corticosteroide (un tratamiento estándar para el liquen plano oral) para ver si Neem trabaja para tratar el liquen oral planus.
Participantes:
En el grupo experimental recibieron gel de neem en formulaciones de orabase y grupo de control con pasta oral de acetonida triamcinolona tópica que se utilizará dos veces todos los días durante 3 meses, visite la clínica una vez al mes para ver los chequeos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bambolim
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Goa, Bambolim, India, 403202
- Department of Oral Medicine and radiology, Goa Dental College and Hospital, Bambolim Goa India
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con diagnóstico clínico e histopatológico de OLP. Paciente mayor de 20 años de edad. Paciente dispuesto a participar en el estudio con consentimiento informado. Paciente con OLP recalcitrante.
Criterios de exclusión:
- Paciente con reacción alérgica conocida al acetónido de triamcinolona o neem. Pacientes con lesiones liquenoides. Pacientes con lesiones cutáneas asociadas. Hembras embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Neem
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1.5% de gel de neem en la formulación de orabase, aplicación dos veces al día durante 3 meses
|
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Comparador activo: Acetónido de triamcinolona
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Pasta oral al 0.1% que se aplicará dos veces al día durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de los 3 meses
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La sensación de quemaduras se evaluará con escala analógica visual
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Desde la inscripción hasta el final de los 3 meses
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Puntuación de Thongprasom
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de los 3 meses
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Gravedad clínica de la lesión
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Desde la inscripción hasta el final de los 3 meses
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Puntuación de gravedad de la enfermedad de OLP
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de los 3 meses
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Sitio, tamaño y gravedad de la lesión
|
Desde la inscripción hasta el final de los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedad y depresión del hospital
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de los 3 meses
|
Evaluación de ansiedad y depresión entre los pacientes
|
Desde la inscripción hasta el final de los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Erupciones liquenoides
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Liquen plano
- Liquen Plano Oral
- Compuestos policíclicos
- Triamcinolona
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esteroides, fluorado
- Acetónido de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- GDCH/IEC/I-2024(04)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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