Ocena skuteczności NEEM (Azadirachta indica) w porównaniu z acetonidu triamcynolonu w leczeniu doustnego porostu planusa: randomizowane badanie kontrolowane.
Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy NEEM pracuje nad leczeniem porostu doustnego Planusa u dorosłych. Dowie się również o bezpieczeństwie NEEM w zmianach ustnych. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Aby porównać skuteczność 1,5% żelu NEEM (Azadirachta indica) w porównaniu z 0,1% acetonidu triamcynolonu w leczeniu doustnego porostu planusa (OLP) jako miejscowego leczenia pacjentów z OLP,
Naukowcy porównają NEEM z kortykosteroidem (standardowe leczenie porostu doustnego planusa), aby sprawdzić, czy NEEM pracuje w leczeniu porostu doustnego.
Uczestnicy:
W grupie eksperymentalnej podawano Neem Gel w preparatach Orabase i grupie kontrolnej z miejscową pastą doustną triamcynolonu acetonidu, która ma być używana dwa razy dziennie przez 3 miesiące odwiedziny raz w miesiącu w celu uzyskania kontroli.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bambolim
-
Goa, Bambolim, Indie, 403202
- Department of Oral Medicine and radiology, Goa Dental College and Hospital, Bambolim Goa India
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z diagnozą kliniczną i histopatologiczną OLP. Pacjent powyżej 20 lat. Pacjent gotowy wziąć udział w badaniu za świadomą zgodą. Pacjent z opornym OLP.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent ze znaną reakcją alergiczną na acetonid triamcynolonu lub NEEM. Pacjenci ze zmianami lichenoidowymi. Pacjenci z powiązanymi zmianami skórnymi. Kobiety w ciąży lub karmiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Neem
|
1,5% żel Neem w preparatu orabazy, dwa razy dziennie zastosowanie przez 3 miesiące
|
|
Aktywny komparator: Acetonid triamcynolonu
|
0,1% pasty doustnej, którą należy nakładać dwa razy dziennie przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 3 miesięcy
|
Sensacja spalania zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej
|
Od rejestracji do końca 3 miesięcy
|
|
Wynik Thongprasoma
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 3 miesięcy
|
Kliniczne nasilenie zmiany
|
Od rejestracji do końca 3 miesięcy
|
|
Wynik ciężkości choroby OLP
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 3 miesięcy
|
Witryna, rozmiar i ciężkość zmiany
|
Od rejestracji do końca 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku w szpitalu i depresja
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 3 miesięcy
|
Ocena lęku i depresji wśród pacjentów
|
Od rejestracji do końca 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Erupcje liszajowate
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby skórne
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Licheń płaski
- Liszaj płaski, ustny
- Związki policykliczne
- Triamcynolon
- Ciąży
- Ciężarne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Sterydy, fluorowane
- Acetonid triamcynolonu
Inne numery identyfikacyjne badania
- GDCH/IEC/I-2024(04)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .