Neemin (azadirachta indica) tehokkuuden arviointi verrattuna triamtsinoloniasetonidiin suun lichen -planuksen hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko Neem aikuisten oraalisen jäkälän planuksen hoitamiseksi. Se oppii myös Neemin turvallisuudesta suun vaurioissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Vertaamaan 1,5%: n Neem -geelin (Azadirachta indica) tehokkuutta verrattuna 0,1% triamtsinoloniasetonidiin oraalisen jäkäläplanuksen (OLP) hoidossa ajankohtaisena hoitomuotona OLP -potilaille, OLP: n potilaille,
Tutkijat vertaavat Neemiä kortikosteroidiin (oraalisen lichen -planuksen tavanomainen hoito) nähdäkseen, toimiiko neem oraalisen lichen -planuksen hoitoon.
Osallistujat:
Koeryhmässä annettiin Neem -geeli Orabase -formulaatioissa ja kontrolliryhmässä, jossa oli ajankohtainen triamtsinoloniasetonidi oraalinen tahna, jota käytetään kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan käymällä kerran kuukaudessa tarkistuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bambolim
-
Goa, Bambolim, Intia, 403202
- Department of Oral Medicine and radiology, Goa Dental College and Hospital, Bambolim Goa India
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on OLP: n kliininen ja histopatologinen diagnoosi. Yli 20 -vuotias potilas. Potilas haluaa osallistua tutkimukseen tietoisen suostumuksen avulla. Potilas, jolla on turmeltumaton OLP.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on tunnettu allerginen reaktio triamtsinoloniasetonidiin tai neemiin. Potilaat, joilla on jäkälävaurioita. Potilaat, joilla on siihen liittyviä ihon vaurioita. Raskaana tai imettävät naaraat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neem
|
1,5% neem -geeli Orabase -formulaatiossa, kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Triamtsinoloniasetonidi
|
0,1% oraalinen tahna, jota voidaan käyttää kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauden loppuun
|
Polttava tunne arvioidaan visuaalisen analogisen asteikolla
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauden loppuun
|
|
Thongprasomin pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauden loppuun
|
vaurion kliininen vakavuus
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauden loppuun
|
|
OLP -taudin vakavuuspiste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauden loppuun
|
Vaurion sijainti, koko ja vakavuus
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauden loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauden loppuun
|
Ahdistuksen ja masennuksen arviointi potilaiden keskuudessa
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauden loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDCH/IEC/I-2024(04)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .