경구 이끼 플래 누스의 처리에서 Neem (Azadirachta indica) 대 트리 암시놀론 아세토 나이드의 효능 평가 : 무작위 대조 시험.
2025년 8월 26일 업데이트: Medhana Mangaonker, Goa Dental College
이 임상 시험의 목표는 NEEM이 성인의 구강 이끼 계획을 치료하기 위해 노력하는지 배우는 것입니다. 또한 구강 병변에서 Neem의 안전성에 대해 배울 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
OLP 환자를위한 국소 치료 양식으로서 경구 이끼 (OLP)의 치료에서 1.5% NEEM 겔 (Azadirachta indica)과 0.1% 트리암시놀론 아세토 나이드의 효능을 비교합니다.
연구원들은 NEEM이 구강 이끼 평면을 치료하는 데 효과가 있는지 확인하기 위해 Neem (구강 이끼 평면의 표준 치료)과 Neem을 비교할 것입니다.
참가자들:
실험 그룹에서 국소 트리암시 놀론 아세토 나이드 경구 페이스트와 함께 오라 바이스 제형 및 대조군 그룹에서 NEEM 겔을 제공하여 매일 두 번 두 번 사용하여 매달 한 번 진료소를 방문하여 검진을 받으십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bambolim
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Goa, Bambolim, 인도, 403202
- Department of Oral Medicine and radiology, Goa Dental College and Hospital, Bambolim Goa India
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- OLP의 임상 및 조직 병리학 적 진단 환자. 20 세 이상의 환자. 사전 동의로 연구에 참여하려는 환자. recalcitrant olp 환자.
제외 기준 :
- 트리 암시놀론 아세토 나이드 또는 NEEM에 대한 알레르기 반응이 알려진 환자. 이리 케 노이드 병변 환자. 관련 피부 병변이있는 환자. 임신 또는 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엠
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Orabase 제형에서 1.5% Neem 겔, 3 개월 동안 매일 2 회 적용
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활성 비교기: 트리 암시놀론 아세토 나이드
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3 개월 동안 매일 두 번 적용 할 0.1% 경구 페이스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도
기간: 등록에서 3 개월 말까지
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불타는 감각은 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다
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등록에서 3 개월 말까지
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Thongprasom의 점수
기간: 등록에서 3 개월 말까지
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병변의 임상 적 심각성
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등록에서 3 개월 말까지
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OLP 질병 심각도 점수
기간: 등록에서 3 개월 말까지
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병변의 부위, 크기 및 심각도
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등록에서 3 개월 말까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 등록에서 3 개월 말까지
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환자의 불안 및 우울증 평가
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등록에서 3 개월 말까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GDCH/IEC/I-2024(04)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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