Bewertung der Wirksamkeit von Neem (Azadirachta Indica) gegenüber Triamcinolonacetonid bei der Behandlung von oralem Lichen -Planus: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob Neem die Behandlung von oralen Flechtenplanus bei Erwachsenen arbeitet. Es wird auch die Sicherheit von Neem in oralen Läsionen kennenlernen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Um die Wirksamkeit von 1,5% Neem -Gel (Azadirachta Indica) gegenüber 0,1% Triamcinolonacetonid bei der Behandlung von oralem Flechtenplanus (OLP) als topische Behandlungsmodalität für Patienten mit OLP, zu vergleichen
Die Forscher werden Neem mit einem Kortikosteroid (einer Standardbehandlung für orales Flechtenplanus) vergleichen, um festzustellen, ob Neem zur Behandlung von oralem Flechtenplanus arbeitet.
Teilnehmer:
In der experimentellen Gruppe wurden Neemgel in Orabase -Formulierungen und Kontrollgruppen mit topischer Triamcinolon -Acetonid -Mundpaste verabreicht, um 3 Monate lang zwei Monate lang zwei Monate lang einmal pro Monat für Untersuchungen zu sehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bambolim
-
Goa, Bambolim, Indien, 403202
- Department of Oral Medicine and radiology, Goa Dental College and Hospital, Bambolim Goa India
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit klinischer und histopathologischer Diagnose von OLP. Patient über 20 Jahren. Patient, der bereit ist, mit informierter Einwilligung an der Studie teilzunehmen. Patient mit widerspenstem OLP.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit bekannter allergischer Reaktion auf Triamcinolonacetonid oder Neem. Patienten mit Lichenoidläsionen. Patienten mit assoziierten Hautläsionen. Schwangere oder stillende Weibchen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neem
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1,5% Neem -Gel in Orabase -Formulierung, zweimal tägliche Anwendung für 3 Monate
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Aktiver Komparator: Triamcinolon Acetonid
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0,1% Mundpaste, die zweimal täglich für 3 Monate angewendet werden sollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 3 Monaten
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Das Brennen wird mit visueller analoge Skala bewertet
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Von der Einschreibung bis zum Ende von 3 Monaten
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Thongprasoms Punktzahl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 3 Monate
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klinische Schwere der Läsion
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Von der Einschreibung bis zum Ende der 3 Monate
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Schweregrad der OLP -Erkrankung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 3 Monaten
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Site, Größe und Schwere der Läsion
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Von der Einschreibung bis zum Ende von 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhausangst und Depressionskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 3 Monaten
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Bewertung von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten
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Von der Einschreibung bis zum Ende von 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Lichenoide Eruptionen
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Hautkrankheiten
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Lichen ruber
- Lichen ruber, oral
- Polycyclische Verbindungen
- Triamcinolon
- Schwangerschaft
- Schwangerschaft
- Steroide
- Fusions-Ring-Verbindungen
- Steroide, fluoriert
- Triamcinolonacetonid
Andere Studien-ID-Nummern
- GDCH/IEC/I-2024(04)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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