Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности ниэма (азадирахта -индика) по сравнению с ацетонидом триамцинолона при лечении плоского плана полости рта: рандомизированное контролируемое исследование.

26 августа 2025 г. обновлено: Medhana Mangaonker, Goa Dental College

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, работает ли Ним для лечения перорального лишайного плана у взрослых. Он также узнает о безопасности ниима в поражениях перора. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Чтобы сравнить эффективность 1,5% геля нима (азадирахта индика) с 0,1% ацетонидом триамцинолона при лечении плоского лиша

Исследователи будут сравнивать ниэм с кортикостероидом (стандартное лечение перорального плана лишайника), чтобы увидеть, работает ли Ним для лечения перорального плана лишайника.

Участники:

В экспериментальной группе давали гель нима в составах орабазы ​​и контрольной группе с актуальной оральной пастой триамцинолоном ацетонида, которая будет использоваться два раза в день в течение 3 месяцев, посетите клинику один раз в месяц для осмотра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Bambolim
      • Goa, Bambolim, Индия, 403202
        • Department of Oral Medicine and radiology, Goa Dental College and Hospital, Bambolim Goa India

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с клиническим и гистопатологическим диагнозом OLP. Пациент старше 20 лет. Пациент, желающий участвовать в исследовании с информированным согласием. Пациент с непокорным OLP.

Критерии исключения:

  • Пациент с известной аллергической реакцией на ацетонид триамцинолона или ним. Пациенты с лихеноидными поражениями. Пациенты с связанными кожными поражениями. Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нием
Лекарство: Ним гель
1,5% гель нима в составе орабазы, два раза в день применение в течение 3 месяцев
Активный компаратор: Триамцинолон ацетонид
Лекарство: Триамцинолон ацетонид
0,1% паста пероральной пасты для применения два раза в день в течение 3 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: От зачисления до конца 3 месяцев
Ощущение сжигания будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы
От зачисления до конца 3 месяцев
Счет Тонгпросома
Временное ограничение: От зачисления до конца 3 месяцев
Клиническая тяжесть поражения
От зачисления до конца 3 месяцев
Оценка тяжести заболевания OLP
Временное ограничение: От зачисления до конца 3 месяцев
Сайт, размер и тяжесть поражения
От зачисления до конца 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала больниц и депрессия
Временное ограничение: От зачисления до конца 3 месяцев
Оценка беспокойства и депрессии среди пациентов
От зачисления до конца 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Goa Dental College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GDCH/IEC/I-2024(04)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться