非進行性線維性間質性肺疾患に対する早期抗線維療法の有効性と安全性

包含基準：

1）この研究の手順と方法を理解することができ、臨床試験プロトコルに厳密に従ってこの研究を完了し、インフォームドコンセントに署名することをいとわない。 2）インフォームドコンセントに署名する年齢は40〜85歳です（価値の両端を含む）。 3）体重：男性≥50kg、女性≥40kg。 4）スクリーニング中、FVCは推定値の45％以上、90％を占めました。 5）スクリーニング中の予測値（HB値で補正）に対する一酸化肺分散液（DLCO）の割合は、30％以上および≤90％でした。 6）線維性ILDと診断された：過去12か月間、グルココルチコイドや免疫抑制剤などの基本的な治療の少なくとも3か月後、胸部CTの再審査は、両方の肺におけるびまん性メッシュシャドウ、ハニカム肺、および乳化閉塞性の特徴が示され、病変はさらに吸収することはできませんでした。

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除外基準：

1. スクリーニング中に調査員によって評価された不安定な疾患（IPF）の患者は、スクリーニング中または無作為化の3か月以内に急性増悪を患っていました。
2. 6か月以内に肺移植を必要とする可能性が高い患者、または予想される生存が、スクリーニング時に調査員が評価したように1年未満である患者。
3. スクリーニング中、胸部HRCTは、肺気腫の範囲が肺線維症の範囲を超えていることを示しました（独立した画像評価の結果に基づく）。
4. 気道閉塞疾患の患者（気管支拡張薬後のFEV1/FVCなど）;
5. IPFと診断
6. 2022 ATS/ERS/JRS/ALATガイドラインによるPPFの診断
7. 調査員が評価した他の種類の呼吸器疾患を持つ患者は、研究結果に影響を与える可能性があります。
8. 1日15時間以上酸素療法を受ける必要がある患者。
9. スクリーニング中に屋内空気を呼吸する場合、安静時パルス酸素<90％（海面から1500m上の海面から1500m）または<85％（高度> 1500m）。
10. 他の制御不良の根底にある条件（NYHAクラスIIIまたはIVのうっ血性心不全、急性心筋梗塞、不安定な狭心症、出血性または虚血性脳卒中、スクリーニング前の6か月以内に治療を必要とする肺高血圧症など）、研究者が研究者として評価できない患者。
11. スクリーニングの12か月前に結核性感染症を起こした患者、または無作為化の4週間以内に臨床症状の治療を必要とする細菌、ウイルス、真菌、または微生物感染症を患っていた患者。
12. スクリーニングおよび/またはスクリーニング中に1か月前にNCOV感染と診断された患者（NCOV核酸検査はこの研究の一部ではなく、オンデマンドで実施できます）。
13. スクリーニングの1か月前から最後の用量の1ヶ月までのNCOVワクチンおよびその他のワクチンを投与することを計画している患者。
14. 悪性腫瘍の既往歴のある患者（皮膚の硬化した基底細胞癌およびその場での子宮頸部癌を除く）、またはスクリーニングの5年以内に、または潜在的な悪性腫瘍について現在評価されている人。
15. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≥2の上限（ULN）または総ビリルビン≥1.5×通常の上限（ULN）;
16. 血清クレアチニン≥1.5×通常の上限（ULN）;
17. 活性肝炎、梅毒またはHIV抗体陽性患者。
18. 調査員が評価した研究期間中に、スクリーニングの3か月以内に、検査の3か月以内に主要な手術（全身麻酔）が行われた手術は、研究エンドポイントに影響を与えます。
19. スクリーニングの3か月以内に臨床試験（他の治験薬/治療装置療法を含む）に参加したか、スクリーニング時に治療薬の5人の半減期以内にいました。
20. 現在の喫煙歴、喫煙禁止範囲≤3か月、または研究期間全体の喫煙を控えることができない。
21. アルコールまたは薬物乱用の歴史の疑いまたは確認。
22. 治療薬とその成分に対するアレルギーが既知のアレルギー。
23. 妊娠中および授乳中の女性、研究期間中に妊娠することを計画している女性被験者、または試験中にプロトコル要件を満たす避妊薬を使用したくない患者。
24. 研究者が研究への参加に適さないと評価された他の条件。