Delta-HLDを使用した署名がん評価のための結腸直腸分析 (CASCADE)
2025年8月22日 更新者：Epiliquid Holding, Inc
Delta-HLDテクノロジーを使用した結腸直腸癌評価のための概念実証症例対照研究（Cascade）
Cascade（Delta-HLDテクノロジーを使用した署名がん評価の結腸直腸分析）は、結腸直腸癌の検出のためのEpiLiquidの独自の液体生検テクノロジーであるDelta-HLDのパフォーマンスを評価するために設計された概念実証症例対照研究です。
Epiliquidは、さまざまな癌タイプの腫瘍特異的メチル化バイオマーカーを特定、ランキング、および選択できる独自のバイオインフォマティックシステムも統合します。
この研究では、結腸直腸癌特異的バイオマーカーは、PCRを通じて敏感で多重化された検出を可能にするDelta-HLDテクノロジーを使用して、血液および組織サンプルで評価されます。
研究結果は、結腸直腸癌に対する低侵襲でアクセス可能な診断ソリューションとしてのEpiliquidの統合プラットフォームの検証をサポートします。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この観察症例対照研究は、平均リスクの大腸がん集団におけるDelta-HLDテクノロジーのパフォーマンスを評価することを目的としています。
カスケード研究は、各癌タイプに特有のメチル化ベースのバイオマーカーを特定、ランク付け、および選択するように設計された独自のバイオインフォマティックシステムを統合するEpiliquidのプラットフォームの技術的および診断的パフォーマンスを検証しようとしています。
結腸直腸癌の場合、これらのバイオマーカーは、DELTA-HLDテクノロジーを使用して選択および検出されます。これは、シーケンシャルな酵素前処理とPCRベースの増幅を組み合わせて、機密性の高い多重化検出を可能にする独自の方法です。
血液（血漿CFDNA）と腫瘍組織サンプルは、組織学的に確認された結腸直腸癌（症例）と陰性大腸内視鏡検査所見（コントロール）の個人の2つのグループから収集されます。
この概念実証研究では、血液と組織サンプルの間の感度、特異性、一致など、バイオマーカーのパフォーマンスを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr. Victoria Bocanegra, MD, PhD.
- 電話番号：+5492616603254
- メール：victoria.bocanegra@epiliquid.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr. Emanuel Campoy, PhD.
- 電話番号：+5492615997899
- メール：emanuel.campoy@epiliquid.com
研究場所
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-
-
Mendoza、アルゼンチン、5500
- 募集
- Epiliquid
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コンタクト：
- Alejandro Ledesma, M.Sc
- 電話番号：+549 1140681732
- メール：alejandro.ledesma@epiliquid.com
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結腸直腸癌の平均リスク人口から45歳から75歳の成人、アルゼンチンの参加臨床部位で大腸内視鏡検査または結腸直腸手術を受けています。
説明
包含基準：
- 大腸内視鏡検査または結腸直腸手術の候補者
- インフォームドコンセントを提供することを望んでおり、
- 治療または切除前に血液および/または組織のサンプルを提供できる
除外基準：
- 結腸直腸癌の以前の歴史
- 炎症性腸疾患
- 既知の遺伝性癌症候群（例：リンチ、FAP）
- その他のアクティブな悪性腫瘍
- 最近の化学療法または免疫抑制治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CRCケース
組織学的に確認された結腸直腸腺癌の個人
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コントロール
ネガティブ大腸内視鏡検査の結果、結腸直腸癌の病歴がない個人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結腸直腸癌に対するDelta-HLDテクノロジーの感度と特異性
時間枠：サンプル収集後3か月以内
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臨床参照標準として大腸内視鏡検査と組織病理学を使用して、血漿および組織サンプルでDELTA-HLDテクノロジーを使用して検出されたメチル化バイオマーカーの診断パフォーマンス。
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サンプル収集後3か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月30日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月22日
最初の投稿 (推定)
2025年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月22日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CRC-CPOC
- RENIS IS003779 (その他の識別子：Epiliquid Holding, Inc)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。