Kolorektaalianalyysi allekirjoitussyövän arvioinnissa Delta-HLD: n avulla (CASCADE)
perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Epiliquid Holding, Inc
Konseptin todistuksen tapauskontrollitutkimus kolorektaalisyövän arvioinnista Delta-HLD-tekniikkaa käyttämällä (CASCADE)
Cascade (kolorektaalianalyysi allekirjoitussyövän arvioinnista Delta-HLD-tekniikkaa käyttämällä) on konseptin todistuksen tapauskontrollitutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan Delta-HLD: n, epiliquidin omaa nestemäisen biopsiatekniikan suorituskykyä kolorektaalisyövän havaitsemiseksi.
Epiliquid integroi myös patentoidun bioinformaattisen järjestelmän, joka pystyy tunnistamaan, sijoittamiseen ja valitsemaan kasvainspesifisiä metylaatiobiomarkkereita eri syöpätyyppeille.
Tässä tutkimuksessa kolorektaalisyöpäspesifiset biomarkkerit arvioidaan veri- ja kudosnäytteissä käyttämällä delta-HLD-tekniikkaa, mikä mahdollistaa herkän ja multipleksoidun havaitsemisen PCR: n kautta.
Tutkimustulokset tukevat Epiliquidin integroidun alustan validointia minimaalisesti invasiivisena ja saavutettavissa olevana diagnostisena ratkaisuna kolorektaalisyöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnollisen tapauksen hallintatutkimuksen tavoitteena on arvioida delta-HLD-tekniikan suorituskyky keskimääräisessä riskin kolorektaalisyöpäpopulaatiossa.
Cascade-tutkimuksen tarkoituksena on validoida epiliquid-alustan tekninen ja diagnostinen suorituskyky, joka integroi omaa bioinformaattista järjestelmää, joka on suunniteltu tunnistamaan, luokittelemaan ja valitsemaan jokaiselle syöpätyypille ominaiset metylaatiopohjaiset biomarkkerit.
Kolorektaalisyövän osalta nämä biomarkkerit valitaan ja havaitaan käyttämällä Delta-HLD-tekniikkaa, omaa menetelmää, joka yhdistää peräkkäisen entsymaattisen esikäsittelyn PCR-pohjaisen monistuksen kanssa herkän, multipleksoidun havaitsemisen mahdollistamiseksi.
Veri (plasma cfDNA) ja kasvainkudosnäytteet kerätään kahdesta ryhmästä: yksilöt, joilla on histologisesti vahvistettu kolorektaalisyöpä (tapaukset) ja yksilöt, joilla on negatiiviset kolonoskopian havainnot (kontrollit).
Tässä konseptitutkimuksessa arvioidaan biomarkkereiden suorituskyky, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys ja vastaavuus veren ja kudosnäytteiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Victoria Bocanegra, MD, PhD.
- Puhelinnumero: +5492616603254
- Sähköposti: victoria.bocanegra@epiliquid.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Emanuel Campoy, PhD.
- Puhelinnumero: +5492615997899
- Sähköposti: emanuel.campoy@epiliquid.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mendoza, Argentiina, 5500
- Rekrytointi
- Epiliquid
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandro Ledesma, M.Sc
- Puhelinnumero: +549 1140681732
- Sähköposti: alejandro.ledesma@epiliquid.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
45–75-vuotiaat aikuiset kolorektaalisyövän keskimääräisestä riskipopulaatiosta tehdään kolonoskopialla tai kolorektaalikirurgialla Argentiinan osallistuvissa kliinisissä paikoissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokas kolonoskopiaan tai kolorektaaliseen leikkaukseen
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoista suostumusta
- Pystyy tarjoamaan veri- ja/tai kudosnäyte ennen hoitoa tai resektiota
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kolorektaalisyövän historia
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Tunnetut perinnölliset syöpäoireyhtymät (esim. Lynch, FAP)
- Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet
- Viimeaikainen kemoterapia tai immunosuppressiivinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CRC -tapaukset
Henkilöt, joilla on histologisesti vahvistettu kolorektaalinen adenokarsinooma
|
|
Hallintalaitteet
Henkilöt, joilla on negatiivinen kolonoskopian tulokset ja ilman kolorektaalisyövän historiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta-HLD-tekniikan herkkyys ja spesifisyys kolorektaalisyöpään
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Delta-HLD-tekniikkaa havaittujen metylaatiobiomarkkereiden diagnostinen suorituskyky plasma- ja kudosnäytteissä käyttämällä kolonoskopiaa ja histopatologiaa kliinisenä vertailustandardina.
|
3 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC-CPOC
- RENIS IS003779 (Muu tunniste: Epiliquid Holding, Inc)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .