Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Colorectale analyse voor kenmerkende kankerbeoordeling met Delta-HLD (CASCADE)

22 augustus 2025 bijgewerkt door: Epiliquid Holding, Inc

Proof-of-Concept case-control studie voor colorectale kankerbeoordeling met behulp van Delta-HLD-technologie (CASCADE)

Cascade (Colorectal Analysis for Signature Cancer Assessment met behulp van Delta-HLD-technologie) is een proof-of-concept case-Control-studie die is ontworpen om de prestaties van Delta-HLD, de eigen vloeibare biopsietechnologie van Epiliquid, te evalueren voor de detectie van colorectale kanker. Epiliquid integreert ook een gepatenteerd bioinformatisch systeem dat in staat is om tumorspecifieke methyleringsbiomarkers voor verschillende kankertypen te identificeren, te selecteren en te selecteren. In deze studie zullen colorectale kankerspecifieke biomarkers worden geëvalueerd in bloed- en weefselmonsters met behulp van delta-HLD-technologie, die gevoelige en multiplex-detectie mogelijk maakt door PCR. Studieresultaten ondersteunen de validatie van het geïntegreerde platform van Epiliquid als een minimaal invasieve en toegankelijke diagnostische oplossing voor colorectale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele case-control studie heeft als doel de prestaties van Delta-HLD-technologie te evalueren in een populatie van een gemiddeld risico-risico. De CASCADE-studie beoogt de technische en diagnostische prestaties van het platform van Epiliquid te valideren, dat een eigen bioinformatisch systeem integreert dat is ontworpen om op methylatie gebaseerde biomarkers te identificeren, rangschikken en selecteren en selecteren die specifiek zijn voor elk kankertype. Voor colorectale kanker worden deze biomarkers geselecteerd en gedetecteerd met behulp van Delta-HLD-technologie, een gepatenteerde methode die sequentiële enzymatische voorbehandeling combineert met PCR-gebaseerde amplificatie om gevoelige, multiplex-detectie mogelijk te maken. Bloed (plasma cfDNA) en tumorweefselmonsters zullen worden verzameld uit twee groepen: personen met histologisch bevestigde colorectale kanker (gevallen) en personen met negatieve colonoscopie bevindingen (controles). Deze proof-of-concept-studie zal de prestaties van biomarkers beoordelen, inclusief gevoeligheid, specificiteit en overeenstemming tussen bloed- en weefselmonsters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 45 tot 75 jaar van een populatie van gemiddeld risico voor colorectale kanker, ondergaan colonoscopie of colorectale chirurgie op deelnemende klinische locaties in Argentinië.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaat voor colonoscopie of colorectale chirurgie
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • In staat om bloed- en/of weefselmonster te leveren vóór behandeling of resectie

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere geschiedenis van colorectale kanker
  • Inflammatoire darmaandoeningen
  • Bekende erfelijke kankersyndromen (bijv. Lynch, FAP)
  • Andere actieve maligniteiten
  • Recente chemotherapie of immunosuppressieve behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CRC -gevallen
Personen met histologisch bevestigd colorectaal adenocarcinoom
Controles
Personen met negatieve colonoscopieresultaten en geen geschiedenis van colorectale kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van delta-HLD-technologie voor colorectale kanker
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na het verzamelen van monsters
Diagnostische prestaties van methyleringsbiomarkers gedetecteerd met behulp van delta-HLD-technologie in plasma- en weefselmonsters, met behulp van colonoscopie en histopathologie als de klinische referentiestandaard.
Binnen 3 maanden na het verzamelen van monsters

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Epiliquid Holding, Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRC-CPOC
  • RENIS IS003779 (Andere identificatie: Epiliquid Holding, Inc)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren