델타 -HLD를 사용한 시그니처 암 평가를위한 대장 분석 (CASCADE)
2025년 8월 22일 업데이트: Epiliquid Holding, Inc
Delta-HLD 기술을 사용한 결장 직장암 평가를위한 개념 증명 사례 관리 연구 (Cascade)
캐스케이드 (델타 -HLD 기술을 사용한 시그니처 암 평가를위한 대장 분석)는 대장 암의 탐지를위한 델타 -HLD 인 델타 -HLD의 성능을 평가하기 위해 설계된 개념 증명 사례 관리 연구입니다.
에피 퀴드는 또한 다른 암 유형에 대한 종양-특이 적 메틸화 바이오 마커를 식별, 순위 및 선택할 수있는 독점적 인 생물 정보 시스템을 통합한다.
이 연구에서, 결장 직장암-특이 적 바이오 마커는 델타 -HLD 기술을 사용하여 혈액 및 조직 샘플에서 평가 될 것이며, 이는 PCR을 통한 민감하고 다중 탐색을 가능하게한다.
연구 결과는 결장 직장암에 대한 최소 침습적이고 접근 가능한 진단 솔루션으로서 Epiliquid의 통합 플랫폼의 검증을 지원합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 관찰 사례 관리 연구는 평균 위험 대장 암 집단에서 델타 -HLD 기술의 성능을 평가하는 것을 목표로합니다.
캐스케이드 연구는 각 암 유형에 따라 특정 메틸화 기반 바이오 마커를 식별, 순위 및 선택하도록 설계된 독점적 인 생물 정보학 시스템을 통합하는 에피 퀴드 플랫폼의 기술 및 진단 성능을 검증하려고합니다.
결장 직장암의 경우, 이들 바이오 마커는 순차적 효소 사전 치료와 PCR 기반 증폭을 결합하여 민감한 다중 검출을 가능하게하는 독점적 인 방법 인 델타 -HLD 기술을 사용하여 선택되고 검출된다.
혈액 (혈장 CFDNA) 및 종양 조직 샘플은 두 그룹으로부터 수집 될 것이다 : 조직 학적으로 확인 된 결장 직장암 (사례)이있는 개체 및 음성 대장 내시경 검사 (대조군)가있는 개체.
이 개념 증명 연구는 감도, 특이성 및 혈액 및 조직 샘플 사이의 일치를 포함한 바이오 마커 성능을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Victoria Bocanegra, MD, PhD.
- 전화번호: +5492616603254
- 이메일: victoria.bocanegra@epiliquid.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Emanuel Campoy, PhD.
- 전화번호: +5492615997899
- 이메일: emanuel.campoy@epiliquid.com
연구 장소
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Mendoza, 아르헨티나, 5500
- 모병
- Epiliquid
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연락하다:
- Alejandro Ledesma, M.Sc
- 전화번호: +549 1140681732
- 이메일: alejandro.ledesma@epiliquid.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
결장 직장암의 평균 위험 인구에서 45 세에서 75 세의 성인은 아르헨티나의 참여 임상 부지에서 대장 내시경 검사 또는 대장 수술을 받고 있습니다.
설명
포함 기준 :
- 대장 내시경 검사 또는 대장 수술 후보
- 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
- 치료 또는 절제술 전에 혈액 및/또는 조직 샘플을 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 결장 직장암의 이전 병력
- 염증성 장 질환
- 알려진 유전 암 증후군 (예 : Lynch, FAP)
- 다른 활성 악성 종양
- 최근의 화학 요법 또는 면역 억제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CRC 케이스
조직 학적으로 확인 된 대장 선암종이있는 개인
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통제 수단
부정적인 대장 내시경 검사 결과 및 결장 직장암 이력이없는 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 직장암에 대한 델타 -HLD 기술의 민감도와 특이성
기간: 샘플 수집 후 3 개월 이내에
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대장 내시경 검사 및 조직 병리학을 임상 참조 표준으로 사용하여 혈장 및 조직 샘플에서 델타 -HLD 기술을 사용하여 검출 된 메틸화 바이오 마커의 진단 성능.
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샘플 수집 후 3 개월 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRC-CPOC
- RENIS IS003779 (기타 식별자: Epiliquid Holding, Inc)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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