Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Колоректальный анализ для оценки подписи рака с использованием Delta-HLD (CASCADE)

22 августа 2025 г. обновлено: Epiliquid Holding, Inc

Исследование тематического контроля в области концепции для оценки колоректального рака с использованием технологии Delta-HLD ​​(Cascade)

Каскад (колоректальный анализ для оценки подписи рака с использованием технологии Delta-HLD)-это исследование, связанное с тем, что в случае концепции, предназначенное для оценки эффективности Delta-HLD, проприетарной технологии биопсии Epiliquid, для обнаружения колоректального рака. Эпиликвид также интегрирует проприетарную биоинформационную систему, способную идентифицировать, ранжирование и выбирать опухолевые биомаркеры метилирования для разных типов рака. В этом исследовании биомаркеры, специфичные от колоректального рака, будут оцениваться в образцах крови и ткани с использованием технологии Delta-HLD, которая обеспечивает чувствительное и мультиплексированное обнаружение с помощью ПЦР. Результаты исследования будут поддерживать проверку интегрированной платформы Epiliquid в качестве минимально инвазивного и доступного диагностического решения для колоректального рака.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это обсервационное исследование случай-контроль направлено на оценку эффективности технологии Delta-HLD ​​в популяции колоректального рака среднего риска. Каскадное исследование стремится проверить технические и диагностические показатели платформы Epiliquid, которая объединяет проприетарную биоинформационную систему, предназначенную для определения, ранжирования и выбора биомаркеров на основе метилирования, специфичных для каждого типа рака. Для колоректального рака эти биомаркеры выбираются и обнаруживаются с использованием технологии Delta-HLD, проприетарного метода, который объединяет последовательную ферментативную предварительную обработку с амплификацией на основе ПЦР, чтобы обеспечить чувствительное, мультиплексированное обнаружение. Образцы крови (CFDNA) и опухолевой ткани будут собраны из двух групп: индивидуумы с гистологически подтвержденным колоректальным раком (случаями) и лиц с отрицательными результатами колоноскопии (контрольные группы). Это исследование подтверждения концепции будет оценить эффективность биомаркера, включая чувствительность, специфичность и согласие между образцами крови и тканей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dr. Emanuel Campoy, PhD.
  • Номер телефона: +5492615997899
  • Электронная почта: emanuel.campoy@epiliquid.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте от 45 до 75 лет от популяции среднего риска для колоректального рака, подвергаясь колоноскопии или колоректальной хирургии в участвующих клинических участках в Аргентине.

Описание

Критерии включения:

  • Кандидат на колоноскопию или колоректальную хирургию
  • Желание и способность предоставить информированное согласие
  • Способен обеспечить образец крови и/или ткани перед лечением или резекцией

Критерии исключения:

  • Предыдущая история колоректального рака
  • Воспалительное заболевание кишечника
  • Известные наследственные синдромы рака (например, Lynch, FAP)
  • Другие активные злокачественные новообразования
  • Недавняя химиотерапия или иммунодепрессивное лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случаи CRC
Лица с гистологически подтвержденной колоректальной аденокарциномой
Управление
Лица с отрицательной колоноскопией и отсутствие истории колоректального рака

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность технологии Delta-HLD ​​для колоректального рака
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после сбора образцов
Диагностические показатели метилирования биомаркеров, обнаруженных с использованием технологии Delta-HLD ​​в образцах плазмы и тканей, с использованием колоноскопии и гистопатологии в качестве клинического эталонного стандарта.
В течение 3 месяцев после сбора образцов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Epiliquid Holding, Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRC-CPOC
  • RENIS IS003779 (Другой идентификатор: Epiliquid Holding, Inc)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться