- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07148479
- オリジナルトライアル
骨粗鬆症の女性のテレリハビリテーションと従来のバランストレーニング。
骨粗鬆症の閉経後女性におけるテレリハビリテーションと従来のバランストレーニングの比較。
調査の概要
詳細な説明
骨粗鬆症は、通常、股関節、手首、または脊椎を伴う骨折が発生するまで検出されずにしばしば残り、腰痛、身長の喪失、脊柱症を引き起こす可能性もあります。 閉経後の女性は、骨密度の低下、下肢の筋肉の弱体化、および姿勢の変化により、転倒リスクの増加に直面します。 多くの人も、転倒の恐怖を抱き、活動を制限し、筋肉の衰弱を加速します。
世界的に、骨粗鬆症は女性の約23.1%と男性の11.7%に影響を及ぼし、脆弱性骨折が障害の主な原因です。 パキスタンでは、病院ベースの調査結果は、閉経後の女性の大部分がひどく骨粗鬆症であり、転倒関連の怪我との強いつながりを示していることを示しています。
バランス、抵抗、体重負担トレーニングなどの運動介入は、骨の強度、姿勢制御、および骨のリモデリングを刺激し、筋骨格のパフォーマンスを向上させることにより、自信を改善することが知られています。 ビデオ会議で提供されるテレリハビリテーションは、そのようなプログラムへのリモートアクセスを提供し、安定性、体重シフト、および機能的バランスの改善を実証しています。
ただし、ほとんどの研究では、静的、動的、予測、および反応性のバランスに対処することなく、TugやBBSなどのツールを使用して限られた結果を評価します。 証拠は主に高所得国から来ていますが、パキスタンのような資源制限された設定からのデータは依然として不足しています。 この試験では、骨粗鬆症の閉経後女性の包括的なバランスドメイン全体の従来のトレーニングと比較して、テレリハビリテーションを評価しようとしています。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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ICT
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Islamabad、ICT、パキスタン
- Riphah International Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
•股関節と腰椎で骨減少症と骨粗鬆症と診断された女性は、デクサを介して
- 50〜70歳
- 携帯電話を用意し、ビデオ通話で通信できます
- BERGバランススケールでバランススコア(21-44)を持っています
- テレセッション中に参加者を支援するために、介護者が利用可能でなければなりません。
除外基準:
•重度の移動障害のある女性。
- 参加に影響を与える認知状態の女性。
- 下肢の関節傷害または手術の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テレリハビリテーショングループ
このグループは、低から中程度の強度(18セッション、週3セッション、45〜60分)の6週間の構造化されたテレリハビリテーションエクササイズプロトコル、ウォームアップ、バランストレーニング、クールダウンエクササイズを受け取ります。
理学療法士によってオンラインで配信され、3週間ごとに徐々に増加します。
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テレリハビリテーショングループは、WhatsAppビデオ通話などの安全な仮想プラットフォームを通じて提供されるバランストレーニングセッションに参加しました。
参加者は、合計6週間(18セッション)にわたって45〜60分間続く週に3回のセッションを完了しました。
プログラムは、静的、動的、予測的、および反応性バランスをターゲットにします。
参加者は、家庭用項目を使用します。セッション
穏やかなマーチング、アームサークル、ハムストリングのストレッチなどのウォームアップエクササイズから始まり、その後、静的、動的、予測、および反応性のコンポーネントをターゲットにしたバランストレーニングが続きました。
エクササイズには、かかとからつま先までのスタンディング、シングルレッグスタンス、タンデムスタンス、障害物の散歩、かかとからつま先のウォーキング、サイドステッピング、機能的なリーチ、重量シフト、介護者支援の摂動、泡の表面スタンディングが含まれます。
すべてのエクササイズは、指定されたホールドまたは繰り返しを備えた3セットで実行されました。
セッションは、上腕三頭筋のストレッチ、前方の曲がり、深い呼吸などのクールダウン活動で終わりました。
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アクティブコンパレータ:従来のバランストレーニンググループ
従来のバランストレーニンググループでは、プロトコルは臨床環境で理学療法士によって直接対面で配信されます。
標準化されたバランストレーニングプロトコルは、テレリハビリテーショングループとまったく同じ監視されます
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テレリハビリテーショングループと同じですが、臨床環境で結論付けられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BERGバランススケールスコアの変更
時間枠:ベースラインと6週間
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Berg Balance Scale(BBS)は、個人、特に高齢者の静的および動的なバランスを評価するための広く使用されている臨床ツールです。
これは、座って、立っている、到達する、ターニングなど、さまざまなバランス関連のタスクを実行する人の能力を評価する14項目のテストです。
各アイテムは0〜4スケールでスコアリングされ、0は関数の最低レベルを示し、4は最高を示します。
合計スコアは0〜56の範囲で、スコアが低いと転倒のリスクが高いことが示唆されます
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ベースラインと6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間を変更してテストスコアを変更します
時間枠:ベースラインと6週間
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タイムアップアンドゴーテスト(TUG)は、モビリティと転倒リスクを評価するために使用されるシンプルでありながら広く検証されたツールです。
それは、個人が椅子から立ち上がって、3メートル歩いて、回転し、戻って、座って座ることができるかを測定します
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ベースラインと6週間
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機能的なリーチテスト
時間枠:ベースラインと6週間
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Functional Reachテスト(FRT)は、バランスを踏むこともなく、立っているときに個人が前進することができる距離を評価します。
虚弱または高齢者のバランスの制限を特定するのに特に効果的です
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ベースラインと6週間
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プッシュおよびリリーステストスコアの変更
時間枠:ベースラインと6週間
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プッシュアンドリリーステストは、サポートされている後方leanから解放された後に人がどのように回復するかを観察することにより、反応性の姿勢制御を測定するように設計されています。
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ベースラインと6週間
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シングルレッグスタンステストスコアの変更
時間枠:ベースラインと6週間
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シングルレッグスタンステスト(SLS)は、特に高齢者または骨粗鬆症のような条件を持つ個人で、バランスと安定性を評価するためのシンプルだが強力なツールです。
このテストでは、その人は通常、目を開けて腰を手にして片足に立つように求められますが、臨床医はサポートなしでその位置を維持できる期間があります。
バランスの問題を見つけるための効果的な方法であり、転倒につながる可能性があります
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ベースラインと6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Prof. Dr. Huma Riaz、Riphah International University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Li S, Li Y, Liang Q, Yang WJ, Zi R, Wu X, Du C, Jiang Y. Effects of tele-exercise rehabilitation intervention on women at high risk of osteoporotic fractures: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Nov 7;12(11):e064328. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064328.
- Rezaei MK, Torkaman G, Bahrami F, Bayat N. The effect of six week virtual reality training on the improvement of functional balance in women with type-I osteoporosis: A preliminary study. Sport Sci Health. 2023;19(1):185-194. doi: 10.1007/s11332-022-01018-8. Epub 2022 Nov 15.
- Wei F, Hu Z, He R, Wang Y. Effects of balance training on balance and fall efficacy in patients with Osteoporosis: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Rehabil Med. 2023 May 17;55:jrm00390. doi: 10.2340/jrm.v55.4529.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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