- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07148479
- Procès original
Téréhéhabilitation par rapport à la formation d'équilibre traditionnelle chez les femmes atteintes d'ostéoporose.
Comparaison de la téléréhésion et de la formation d'équilibre traditionnelle chez les femmes post-ménopausées atteintes d'ostéoporose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéoporose reste souvent non détectée jusqu'à ce que les fractures se produisent, impliquant généralement la hanche, le poignet ou la colonne vertébrale, et peuvent également provoquer des maux de dos, une perte de hauteur et une cyphose. Les femmes ménopausées sont confrontées à un risque de chute accru en raison de la réduction de la densité osseuse, des muscles des membres inférieurs affaiblis et de la posture altérée. Beaucoup développent également la peur de tomber, ce qui restreint l'activité et accélère la faiblesse musculaire.
À l'échelle mondiale, l'ostéoporose affecte environ 23,1% des femmes et 11,7% des hommes, les fractures de fragilité étant une cause majeure de handicap. Au Pakistan, les résultats en milieu hospitalier montrent une forte proportion de femmes ménopausées en tant qu'ostéoporotiques gravement ostéoporotiques, avec un lien fort avec les blessures liées à l'automne.
Les interventions d'exercice, y compris l'équilibre, la résistance et l'entraînement portant le poids, sont connues pour améliorer la force osseuse, le contrôle postural et la confiance en stimulant le remodelage osseux et l'amélioration des performances musculo-squelettiques. La téléréhésion, livrée par vidéoconférence, fournit un accès à distance à ces programmes et a démontré des améliorations de la stabilité, du changement de poids et de l'équilibre fonctionnel.
Cependant, la plupart des études évaluent les résultats limités à l'aide d'outils tels que le remorqueur ou le BBS, sans traiter ensemble statique, dynamique, anticipé et réactif. Les preuves proviennent en grande partie de pays à revenu élevé, tandis que les données provenant de contextes limitées en ressources comme le Pakistan restent rares. Cet essai vise à évaluer la téléréhésion par rapport à la formation traditionnelle dans les domaines d'équilibre complet chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ICT
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Islamabad, ICT, Pakistan
- Riphah International Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
• Femmes diagnostiquées avec de l'ostéopénie et de l'ostéoporose à la hanche et à la colonne lombaire à travers Dexa
- Âgés de 50 à 70 ans
- Avoir des téléphones portables et peuvent communiquer en appel vidéo
- Avoir un score d'équilibre (21-44) sur l'échelle Berg Balance
- Un soignant doit être disponible pour aider le participant pendant les séances de télé.
Critères d'exclusion:
• Les femmes ayant des troubles de la mobilité graves.
- Les femmes souffrant de conditions cognitives affectant la participation.
- Femmes souffrant de blessures ou de chirurgie articulaires des membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de téléréhésion
Ce groupe recevra un protocole d'exercice de téléréréhabilitation structuré de 6 semaines d'une intensité faible à modérée (18 séances, 3 séances par semaine, 45 à 60 minutes), l'échauffement, l'équilibre entre les exercices et le refroidissement.
Livré en ligne par un physiothérapeute et augmentant progressivement toutes les trois semaines.
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Le groupe de téléréhésion a participé à des séances de formation d'équilibre dispensées via des plateformes virtuelles sécurisées telles que les appels vidéo WhatsApp.
Les participants ont terminé 3 séances par semaine, chacune d'une durée de 45 à 60 minutes, sur un total de 6 semaines (18 séances).
Le programme cible l'équilibre statique, dynamique, anticipé et réactif.
Les participants utiliseront des articles du ménage. Session
a commencé avec des exercices d'échauffement tels que des marches douces, des cercles de bras et des étirements des ischio-jambiers, suivis d'une formation d'équilibre ciblant les composantes statiques, dynamiques, anticipées et réactives.
Les exercices comprenaient une position de talon aux pieds, une position à une seule jambe, une position en tandem, une marche d'obstacles, une marche au talon au pied, un trempage latéral, une portée fonctionnelle, un changement de poids, des perturbations assistées par les soignants et une surface de la mousse.
Tous les exercices ont été effectués dans 3 ensembles avec des prises ou des répétitions spécifiées.
Les séances se sont terminées par des activités de refroidissement, y compris les étirements du triceps, les virages vers l'avant et la respiration profonde.
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Comparateur actif: Groupe de formation d'équilibre traditionnel
Dans le groupe de formation d'équilibre traditionnel, le protocole sera livré par un physiothérapeute dans un environnement clinique face à face.
Le protocole de formation de l'équilibre standardisé sera surveillé exactement comme le groupe de téléréhésion
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Identique au groupe de télérérécabilité, mais il se terminera dans un contexte clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'échelle de l'équilibre de Berg
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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L'échelle d'équilibre Berg (BBS) est un outil clinique largement utilisé pour évaluer l'équilibre statique et dynamique chez les individus, en particulier les adultes plus âgés.
Il s'agit d'un test de 14 éléments qui évalue la capacité d'une personne à effectuer diverses tâches liées à l'équilibre, comme s'asseoir, se tenir debout, atteindre et tourner.
Chaque élément est noté sur une échelle 0-4, avec 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 indiquant le plus élevé.
Le score total varie de 0 à 56, avec des scores inférieurs suggérant un risque plus élevé de chutes
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Ligne de base et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le temps et score de test
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Le test chronométré et GO (TUG) est un outil simple mais largement validé utilisé pour évaluer la mobilité et le risque de chute.
Il mesure la rapidité avec laquelle un individu peut se lever d'une chaise, marcher trois mètres, tourner, revenir en arrière et s'asseoir
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Ligne de base et 6 semaines
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Test de portée fonctionnelle
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Le test de portée fonctionnelle (FRT) évalue jusqu'où un individu peut atteindre l'avant en position debout, sans marcher ou perdre l'équilibre.
Il est particulièrement efficace pour identifier les limitations de l'équilibre dans les populations fragiles ou âgées
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Ligne de base et 6 semaines
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Changement de score de test de poussée et de libération
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Le test de poussée et de libération est conçu pour mesurer le contrôle postural réactif en observant comment une personne se rétablit après avoir été libérée d'un maigre en arrière pris en charge.
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Ligne de base et 6 semaines
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Changement de score de test de position à une seule jambe
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Le test de position à une seule jambe (SLS) est un outil simple mais puissant pour évaluer l'équilibre et la stabilité, en particulier chez les personnes âgées ou les personnes atteintes de conditions comme l'ostéoporose.
Dans ce test, la personne est invitée à se tenir sur une jambe généralement avec les yeux ouverts et les mains sur les hanches tandis que le clinicien fois, combien de temps ils peuvent maintenir cette position sans soutien.
C'est un moyen efficace de repérer les problèmes d'équilibre qui pourraient entraîner des chutes
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Ligne de base et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof. Dr. Huma Riaz, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li S, Li Y, Liang Q, Yang WJ, Zi R, Wu X, Du C, Jiang Y. Effects of tele-exercise rehabilitation intervention on women at high risk of osteoporotic fractures: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Nov 7;12(11):e064328. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064328.
- Rezaei MK, Torkaman G, Bahrami F, Bayat N. The effect of six week virtual reality training on the improvement of functional balance in women with type-I osteoporosis: A preliminary study. Sport Sci Health. 2023;19(1):185-194. doi: 10.1007/s11332-022-01018-8. Epub 2022 Nov 15.
- Wei F, Hu Z, He R, Wang Y. Effects of balance training on balance and fall efficacy in patients with Osteoporosis: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Rehabil Med. 2023 May 17;55:jrm00390. doi: 10.2340/jrm.v55.4529.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mehak bibi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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