Telerehabilitatie versus traditionele balanstraining bij vrouwen met osteoporose.
25 augustus 2026 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van telerehabilitatie en traditionele evenwichtstraining bij vrouwen na de menopauze met osteoporose.
Osteoporose is een stille ziekte die leidt tot fracturen, houdingsvervormingen en verminderde balans, vooral bij postmenopauzale vrouwen.
In Pakistan is de prevalentie hoog, met 39% van de vrouwen gemeld als ernstig osteoporotisch.
Postmenopauzale vrouwen met osteoporose en evenwichtsproblemen lopen een verhoogd valrisico door een slechte botdichtheid, verzwakte spieren, met name in de veranderde houding van de onderste ledematen. Balans en krachttraining verminderen het herfstrisico, maar de toegang tot persoonlijke revalidatie is beperkt.
Telerehabilitatie biedt externe levering van gestructureerde trainingsprogramma's en heeft positieve resultaten aangetoond in balans en botgezondheid.
Weinig studies hebben echter telerehabilitatie vergeleken met conventionele training in alle evenwichtsdomeinen.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het vergelijken van het effect van telerehabilitatie en traditionele balanstraining bij vrouwen na de overgang met osteoporose.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen en beide ontvangen een identiek gestandaardiseerd balansopleidingsprogramma.
De resultaten van deze klinische studie zullen helpen evalueren hoe telerehabilitatie het evenwicht van postmenopauzale vrouwen met osteoporose kan verbeteren en de gezondheidsresultaten kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osteoporose blijft vaak onopgemerkt totdat er breuken optreden, meestal met betrekking tot de heup, pols of wervelkolom, en kan ook rugpijn, lengteverlies en kyfose veroorzaken. Postmenopauzale vrouwen worden geconfronteerd met een verhoogd valrisico door verminderde botdichtheid, verzwakte ledematenspieren en veranderde houding. Velen ontwikkelen ook angst voor vallen, wat de activiteit beperkt en spierzwakte versnelt.
Wereldwijd treft osteoporose ongeveer 23,1% van de vrouwen en 11,7% van de mannen, waarbij fragiliteitsfracturen een belangrijke oorzaak van handicap zijn. In Pakistan tonen ziekenhuisbevindingen een groot deel van de postmenopauzale vrouwen als ernstig osteoporotisch, met een sterke link naar valgerelateerde verwondingen.
Het is bekend dat trainingsinterventies, waaronder balans, weerstand en gewichtdragende training, de botsterkte, houdingscontrole en het vertrouwen verbeteren door het remodelleren van bot te stimuleren en de musculoskeletale prestaties te verbeteren. Telerehabilitatie, geleverd via videoconferenties, biedt externe toegang tot dergelijke programma's en heeft verbeteringen in stabiliteit, gewichtsverandering en functionele balans aangetoond.
De meeste studies beoordelen echter beperkte resultaten met behulp van tools zoals sleepboot of BBS, zonder de statische, dynamische, anticiperende en reactieve balans aan te pakken. Bewijs komt grotendeels uit landen met een hoog inkomen, terwijl gegevens van instellingen met beperkte middelen zoals Pakistan schaars blijven. Deze studie beoogt telerehabilitatie te evalueren in vergelijking met traditionele training in uitgebreide balansdomeinen bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ICT
-
Islamabad, ICT, Pakistan
- Riphah International Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Vrouwen met de diagnose osteopenie en osteoporose bij heup en lumbale wervelkolom via DEXA
- Leeftijd 50-70 jaar
- Hebben mobiele telefoons en kan communiceren in videogesprek
- Hebben een balansscore (21-44) op de balansschaal van Berg
- Er moet een verzorger beschikbaar zijn om de deelnemer te helpen tijdens tele -sessies.
Uitsluitingscriteria:
• Vrouwen met ernstige mobiliteitsbeperkingen.
- Vrouwen met cognitieve aandoeningen die de participatie beïnvloeden.
- Vrouwen met gewrichtsletsel van de onderste ledematen of een operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerehabilitatiegroep
Deze groep ontvangt een 6 -weken gestructureerd telerehabilitatie -oefeningsprotocol met een lage tot matige intensiteit (18 sessies, 3 sessies per week, 45 tot 60 minuten), opwarming, balanstraining en afkoelingsoefeningen.
Online geleverd door een fysiotherapeut en elke drie weken geleidelijk toenemen.
|
De Telerehabilitation Group nam deel aan Balance Training Sessions die werden geleverd via beveiligde virtuele platforms zoals WhatsApp Video Calls.
Deelnemers voltooiden 3 sessies per week, elk met 45-60 minuten, meer dan 6 weken (18 sessies).
Het programmabeit statisch, dynamisch, anticiperend en reactief evenwicht.
Deelnemers zullen huishoudelijke items gebruiken. Sessie
Begonnen met warming-upoefeningen zoals zachte marcheren, armkringen en hamstringrekken, gevolgd door balanstraining gericht op statische, dynamische, anticiperende en reactieve componenten.
Oefeningen omvatten hiel-tot-teen staande, single-been houding, tandem houding, obstakelwandelen, hiel-tot-teen wandelen, zijstappen, functioneel bereik, gewichtsverschuiving, verzorgde verstoorde verstoringen en schuimoppervlak staan.
Alle oefeningen werden uitgevoerd in 3 sets met opgegeven holds of herhalingen.
Sessies werden afgerond met afkoelingsactiviteiten, waaronder tricep-stukken, voorwaartse bochten en diepe ademhaling.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele balanstrainingsgroep
In de traditionele balansopleidingsgroep zal het protocol worden geleverd door een fysiotherapeut in een klinische omgeving, persoonlijk.
Het gestandaardiseerde Balance Training Protocol zal exact hetzelfde worden gemonitord als Telerehabilitation Group
|
Hetzelfde als Telerehabilitation Group, maar het zal in een klinische setting worden afgesloten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Berg Balance Scale Score
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
De Berg Balance Scale (BBS) is een veel gebruikt klinisch hulpmiddel om de statische en dynamische balans bij personen, met name oudere volwassenen, te beoordelen.
Het is een test met 14 items die het vermogen van een persoon evalueert om verschillende balansgerelateerde taken uit te voeren, zoals zitten, staan, bereiken en draaien.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-4, waarbij 0 het laagste functieniveau aangeeft en 4 het hoogste aangeeft.
De totale score varieert van 0 tot 56, met lagere scores die een hoger risico op vallen suggereren
|
Basislijn en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in time -up en ga testscore
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
De Timed Up and Go Test (TUG) is een eenvoudig maar veel gevalideerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de mobiliteit en het valrisico te beoordelen.
Het meet hoe snel een persoon uit een stoel kan stijgen, drie meter kan lopen, draait, teruglopen en gaan zitten
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
De functionele Reach Test (FRT) beoordeelt hoe ver een persoon vooruit kan reiken terwijl hij staat, zonder te stappen of evenwicht te verliezen.
Het is met name effectief voor het identificeren van balansbeperkingen in kwetsbare of oudere populaties
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verander in push and release testscore
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Push and Release Test is ontworpen om reactieve houdingscontrole te meten door te observeren hoe een persoon herstelt nadat hij is vrijgelaten uit een ondersteunde achterwaartse mager.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in de testscore voor één been
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
De Single Leg Stance Test (SLS) is een eenvoudig maar krachtig hulpmiddel om balans en stabiliteit te evalueren, met name bij oudere volwassenen of personen met aandoeningen zoals osteoporose.
In deze test wordt de persoon gevraagd om op één been te staan, meestal met open ogen en hands -on heupen, terwijl de clinicus timeert hoe lang ze die positie kunnen behouden zonder ondersteuning.
Het is een effectieve manier om evenwichtsproblemen te herkennen die kunnen leiden tot vallen
|
Basislijn en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prof. Dr. Huma Riaz, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Li S, Li Y, Liang Q, Yang WJ, Zi R, Wu X, Du C, Jiang Y. Effects of tele-exercise rehabilitation intervention on women at high risk of osteoporotic fractures: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Nov 7;12(11):e064328. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064328.
- Rezaei MK, Torkaman G, Bahrami F, Bayat N. The effect of six week virtual reality training on the improvement of functional balance in women with type-I osteoporosis: A preliminary study. Sport Sci Health. 2023;19(1):185-194. doi: 10.1007/s11332-022-01018-8. Epub 2022 Nov 15.
- Wei F, Hu Z, He R, Wang Y. Effects of balance training on balance and fall efficacy in patients with Osteoporosis: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Rehabil Med. 2023 May 17;55:jrm00390. doi: 10.2340/jrm.v55.4529.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mehak bibi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .