Telerehabilitace versus tradiční rovnováha u žen s osteoporózou.
Srovnání telerehabilitace a tradiční rovnováhy u žen po menopauzálních ženách s osteoporózou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoporóza často zůstává nezjištěna, dokud nedojde k zlomeninám, obvykle zahrnující kyčle, zápěstí nebo páteř a může také způsobit bolest zad, ztrátu výšky a kyfózu. Postmenopauzální ženy čelí zvýšenému riziku pádu v důsledku snížené hustoty kostí, oslabených svalů dolních končetin a změněné držení těla. Mnoho také vyvíjí strach z pádu, což omezuje aktivitu a urychluje slabost svalu.
Celosvětově osteoporóza postihuje asi 23,1% žen a 11,7% mužů, přičemž zlomeniny křehkosti jsou hlavní příčinou postižení. V Pákistánu vykazují nálezy v nemocnici vysoký podíl postmenopauzálních žen jako vážně osteoporotických, se silnou vazbou na zranění související s pádem.
Je známo, že intervence cvičení, včetně rovnováhy, rezistence a tréninku nesoucí hmotnost, zlepšují sílu kostí, posturální kontrolu a důvěru stimulací remodelace kostí a zvyšováním muskuloskeletálního výkonu. Telerehabilitace, dodávaná prostřednictvím videokonferencí, poskytuje vzdálený přístup k těmto programům a prokázala zlepšení stability, posunu hmotnosti a funkční rovnováhy.
Většina studií však hodnotí omezené výsledky pomocí nástrojů, jako je TUG nebo BBS, aniž by se zabývaly statickou, dynamickou, předvídací a reaktivní rovnováhou společně. Důkazy z velké části pocházejí ze zemí s vysokými příjmy, zatímco údaje z prostředí omezeného na zdroje, jako je Pákistán, zůstávají vzácné. Tato studie se snaží vyhodnotit telerehabilitaci ve srovnání s tradičním školením napříč komplexními rovnovážnými doménami u postmenopauzálních žen s osteoporózou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Prof. Dr. Huma Riaz
- Telefonní číslo: +92 3215242874
- E-mail: huma.riaz@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
ICT
-
Islamabad, ICT, Pákistán
- Riphah International Hospital
-
Kontakt:
- Dr. Ammara Malik
- Telefonní číslo: +92 3145326065
- E-mail: ammara.malik@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mehak Bibi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Ženy diagnostikované osteopenií a osteoporózou na kyčle a bederní páteři přes Dexa
- Věk 50-70 let
- Mít mobilní telefony a mohou komunikovat ve videohovoru
- Mají skóre rovnováhy (21-44) na stupnici Berg Balance
- Pečovatel musí být k dispozici, aby pomohl účastníkovi během Tele Sessions.
Kritéria pro vyloučení:
• Ženy s těžkým poškozením mobility.
- Ženy s kognitivními podmínkami ovlivňují účast.
- Ženy s poraněním nebo chirurgickým zákrokem na spodní končetině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Telerehabilitation
Tato skupina obdrží 6týdenní strukturovaný protokol o konstrukci telerehabilitace s nízkou až střední intenzitou (18 sezení, 3 sezení týdně, 45 až 60 minut), rozcvičení, trénink vyvážení a chlazení.
dodáván online fyzioterapeutem a postupně roste každé tři týdny.
|
Skupina Telerehabilitation se účastnila tréninkových sezení vyvážených prostřednictvím zabezpečených virtuálních platforem, jako jsou videohovory WhatsApp.
Účastníci dokončili 3 sezení týdně, z nichž každá trvala 45-60 minut, celkem 6 týdnů (18 sezení).
Program se zaměřuje na statickou, dynamickou, předvídací a reaktivní rovnováhu.
Účastníci budou používat předměty domácností.
Začal zahřívacími cvičeními, jako je jemné pochodování, kruhy paže a úseky hamstringů, následovanou rovnovážným tréninkem zaměřeným na statické, dynamické, předvídavé a reaktivní komponenty.
Cvičení zahrnovala postavení na patě k patě, postoj jedné nohy, tandemový postoj, chůzi překážky, chůze na pata, boční šlapání, funkční dosah, posun hmotnosti, poruchy podporované pečovatelem a povrchové postavení pěny.
Všechna cvičení byla prováděna ve 3 sadách se zadanými držáky nebo opakováním.
Zasedání zakončené chladnými aktivitami včetně úseků tricep, ohybu vpřed a hlubokého dýchání.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční tréninková skupina
Ve skupině tradiční rovnováhy bude protokol dodáván fyzioterapeutem v klinickém prostředí tváří v tvář.
Protokol o standardizovaném vyvážení bude monitorován přesně stejný jako skupina Telerehabilitation Group
|
Stejné jako skupina telerehabilitace, ale bude uzavřena v klinickém prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre měřítka Berg Balance Scale
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Měřítko BERG BARABY (BBS) je široce používaným klinickým nástrojem k posouzení statické a dynamické rovnováhy u jedinců, zejména starších dospělých.
Je to test 14 položek, který vyhodnocuje schopnost člověka provádět různé úkoly související s vyvážením, jako je sezení, postavení, dosažení a otáčení.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0-4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 označuje nejvyšší.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, s nižším skóre naznačujícím vyšší riziko pádů
|
Základní a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změnit čas nahoru a GO Skóre testu
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Test načasovaný a Go (TUG) je jednoduchý, ale široce ověřený nástroj používaný k posouzení rizika mobility a pádu.
Měří, jak rychle může jednotlivec zvednout ze židle, chodit tři metry, otočit se, chodit zpět a posadit se
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Test funkčního dosahu
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Funkční test REACH (FRT) hodnotí, jak daleko může jednotlivec dosáhnout vpřed při stoje, aniž by šlapal nebo ztráta rovnováhy.
Je to zvláště účinné pro identifikaci omezení rovnováhy u křehkých nebo starších populací
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změna skóre testu push a uvolnění
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Test push and uvolnění je navržen tak, aby měřil reaktivní posturální kontrolu pozorováním, jak se člověk zotaví po uvolnění z podporovaného zpětného štítu.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změna skóre testu postoje jedné nohy
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Test postoje jedné nohy (SLS) je jednoduchý, ale výkonný nástroj pro vyhodnocení rovnováhy a stability, zejména u starších dospělých nebo jedinců s podmínkami, jako je osteoporóza.
V tomto testu je osoba požádána, aby stála na jedné noze obvykle s očima otevřenými a rukama na boky, zatímco klinický lékař dlouho, jak dlouho mohou tuto pozici udržovat bez podpory.
Je to efektivní způsob, jak zjistit problémy s rovnováhou, které by mohly vést k pádům
|
Základní a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof. Dr. Huma Riaz, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Li S, Li Y, Liang Q, Yang WJ, Zi R, Wu X, Du C, Jiang Y. Effects of tele-exercise rehabilitation intervention on women at high risk of osteoporotic fractures: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Nov 7;12(11):e064328. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064328.
- Rezaei MK, Torkaman G, Bahrami F, Bayat N. The effect of six week virtual reality training on the improvement of functional balance in women with type-I osteoporosis: A preliminary study. Sport Sci Health. 2023;19(1):185-194. doi: 10.1007/s11332-022-01018-8. Epub 2022 Nov 15.
- Wei F, Hu Z, He R, Wang Y. Effects of balance training on balance and fall efficacy in patients with Osteoporosis: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Rehabil Med. 2023 May 17;55:jrm00390. doi: 10.2340/jrm.v55.4529.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mehak bibi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina Telerehabilitation
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie
-
Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio MarañónNábor
-
Aysan YaghoubiDokončenoVliv telerehabilitace na kvalitu života, bolesti a funkce po operaci rotátorové manžety (TELERO-ROT)Slzy rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoChronická nespecifická bolest krkuTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy