- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07148479
- Originalversuch
Telerehabilitation versus traditionelles Gleichgewichtstraining bei Frauen mit Osteoporose.
Vergleich der Telerehabilitation und traditionelles Gleichgewichtstraining bei Frauen nach dem Menopausal mit Osteoporose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoporose bleibt häufig unentdeckt, bis Frakturen auftreten, typischerweise an Hüfte, Handgelenk oder Wirbelsäule und kann auch Rückenschmerzen, Höhenverlust und Kyphose verursachen. Frauen nach der Menopause sind aufgrund einer verringerten Knochendichte, der geschwächten Muskeln der unteren Extremitäten und einer veränderten Haltung ein erhöhtes Sturzrisiko ausgesetzt. Viele entwickeln auch Angst vor Sturz, was die Aktivität einschränkt und die Muskelschwäche beschleunigt.
Global betrifft die Osteoporose etwa 23,1% der Frauen und 11,7% der Männer, wobei fragilitätsfrakturen eine Hauptursache für Behinderungen sind. In Pakistan zeigen die Ergebnisse im Krankenhaus einen hohen Anteil an postmenopausalen Frauen als stark osteoporotisch, mit einer starken Verbindung zu Verletzungen im Zusammenhang mit Sturz.
Übungsinterventionen, einschließlich Gleichgewicht, Widerstand und Gewichtstraining, verbessert die Knochenstärke, die Haltungskontrolle und das Vertrauen, indem sie die Remodellierung des Knochens stimulieren und die Leistung des Bewegungsapparates verbessern. Telerehabilitation, die per Videokonferenzen geliefert wird, bietet einen fernen Zugriff auf solche Programme und hat Verbesserungen in Stabilität, Gewichtsverschiebung und funktionalem Gleichgewicht gezeigt.
In den meisten Studien werden jedoch begrenzte Ergebnisse unter Verwendung von Tools wie Tug oder BBS bewertet, ohne sich zusammen mit statischer, dynamischer, vorausschauender und reaktivem Gleichgewicht zu befassen. Die Beweise stammen hauptsächlich aus Ländern mit hohem Einkommen, während Daten aus ressourcenbegrenzten Umgebungen wie Pakistan rar sind. In dieser Studie wird die Telerehabilitation im Vergleich zu traditionellen Schulungen in umfassenden Gleichgewichtsdomänen bei Frauen nach der Menopause mit Osteoporose bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Prof. Dr. Huma Riaz
- Telefonnummer: +92 3215242874
- E-Mail: huma.riaz@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
ICT
-
Islamabad, ICT, Pakistan
- Riphah International Hospital
-
Kontakt:
- Dr. Ammara Malik
- Telefonnummer: +92 3145326065
- E-Mail: ammara.malik@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Mehak Bibi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Frauen mit Osteopenie und Osteoporose an Hüft- und Lendenwirbelsäule durch Dexa diagnostiziert
- Alter 50-70 Jahre
- Mobiltelefone haben und können im Videoanruf kommunizieren
- Haben die Balance Score (21-44) auf Berg Balanceskala
- Eine Pflegekraft muss zur Verfügung stehen, um den Teilnehmer während der Tele -Sitzungen zu unterstützen.
Ausschlusskriterien:
• Frauen mit schweren Mobilitätsstörungen.
- Frauen mit kognitiven Erkrankungen, die die Teilnahme beeinflussen.
- Frauen mit Gelenkverletzung oder Operation der unteren Extremitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Telerehabilitationsgruppe
Diese Gruppe erhält ein 6 -wöchiges strukturiertes Telerehabilitationsprotokoll mit niedriger bis mittelschwerer Intensität (18 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche, 45 bis 60 Minuten), Aufwärm-, Balance -Training und Kühlübungen.
online von einem Physiotherapeuten geliefert und alle drei Wochen schrittweise zunehmen.
|
Die Telerehabilitationsgruppe nahm an Gleichgewichtstrainings teil, die durch sichere virtuelle Plattformen wie WhatsApp -Videoanrufe geliefert wurden.
Die Teilnehmer absolvierten 3 Sitzungen pro Woche, jeweils 45-60 Minuten, insgesamt 6 Wochen (18 Sitzungen).
Das Programm zielt auf statische, dynamische, vorausschauende und reaktive Balance ab.
Die Teilnehmer werden Haushalte verwenden.
begann mit Aufwärmübungen wie sanftem Marsching, Armkreisen und Oberschenkelstrecken, gefolgt von einem Gleichgewichtstraining, das auf statische, dynamische, antizipatorische und reaktive Komponenten abzielt.
Zu den Übungen gehörten Fersen-zu-Fuß-Stehen, Einbeinstandards, Tandem-Haltung, Hindernisrang, Fersen-bis-Fuß-Gehen, Seitenschritt, funktionelle Reichweite, Gewichtsverlagerung, Pflegepersonen und Schaumoberfläche.
Alle Übungen wurden in 3 Sätzen mit angegebenen Halten oder Wiederholungen durchgeführt.
Die Sitzungen wurden mit Abkühlaktivitäten wie Trizeps, Vorwärtsbiegungen und tiefem Atmen abgeschlossen.
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Aktiver Komparator: Traditionelle Balance -Trainingsgruppe
In der traditionellen Balance -Trainingsgruppe wird das Protokoll von einem Physiotherapeuten in einer klinischen Umgebung von Angesicht zu Angesicht geliefert.
Das standardisierte Balance -Trainingsprotokoll wird genauso wie die Telerehabilitationsgruppe überwacht
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Gleich wie die Telerehabilitationsgruppe, aber sie wird in einem klinischen Umfeld abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Bewertung der Berg -Balance -Skala
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Die Berg Balance Scale (BBS) ist ein weit verbreitetes klinisches Instrument zur Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts bei Personen, insbesondere älteren Erwachsenen.
Es ist ein 14-Punkte-Test, der die Fähigkeit einer Person bewertet, verschiedene Ausgleichsaufgaben auszuführen, z. B. das Sitzen, Stehen, Erreichen und Drehen.
Jedes Element wird auf einer Skala von 0-4 bewertet, wobei 0 die niedrigste Funktionsniveau angibt und 4 die höchste anzeigt.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56, wobei niedrigere Punktzahlen auf ein höheres Sturzrisiko hinweisen
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Grundlinie und 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechseln Sie in der Zeit nach oben und gehen Sie Testergebnisse
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Der THEIMED UP and Go Test (TUG) ist ein einfaches, aber weit verbreitete Tool, das zur Bewertung der Mobilität und zum Sturzrisiko verwendet wird.
Es misst, wie schnell ein Individuum von einem Stuhl aufsteigen, drei Meter gehen, sich drehen, zurückgehen und sich hinsetzen können
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Grundlinie und 6 Wochen
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Funktionaler Reichweite
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Mit dem Functional Reach Test (FRT) wird bewertet, wie weit eine Person im Stehen nach vorne gelangen kann, ohne das Gleichgewicht zu haben oder zu verlieren.
Es ist besonders effektiv, um die Gleichgewichtsbeschränkungen in gebrechlichen oder älteren Populationen zu identifizieren
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Grundlinie und 6 Wochen
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Änderung der Push- und Release -Test -Score
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Der Push & Release -Test wurde entwickelt, um die reaktive Haltungskontrolle zu messen, indem beobachtet wird, wie sich eine Person erholt, nachdem sie von einem unterstützten Rückwärts -Lean entlassen wurde.
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Grundlinie und 6 Wochen
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Änderung der Einstiegstestbewertung für ein Bein
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Der SLS (Single -Bein -Haltungstest) ist ein einfaches, aber leistungsstarkes Instrument zur Bewertung von Gleichgewicht und Stabilität, insbesondere bei älteren Erwachsenen oder Personen mit Erkrankungen wie Osteoporose.
In diesem Test wird die Person gebeten, auf einem Bein normalerweise mit offenen Augen und den Händen der Hüften zu stehen, während der Kliniker zeitlich müht, wie lange sie diese Position ohne Unterstützung aufrechterhalten kann.
Es ist ein effektiver Weg, um Gleichgewichtsprobleme zu erkennen, die zu Stürzen führen könnten
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Grundlinie und 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Prof. Dr. Huma Riaz, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li S, Li Y, Liang Q, Yang WJ, Zi R, Wu X, Du C, Jiang Y. Effects of tele-exercise rehabilitation intervention on women at high risk of osteoporotic fractures: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Nov 7;12(11):e064328. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064328.
- Rezaei MK, Torkaman G, Bahrami F, Bayat N. The effect of six week virtual reality training on the improvement of functional balance in women with type-I osteoporosis: A preliminary study. Sport Sci Health. 2023;19(1):185-194. doi: 10.1007/s11332-022-01018-8. Epub 2022 Nov 15.
- Wei F, Hu Z, He R, Wang Y. Effects of balance training on balance and fall efficacy in patients with Osteoporosis: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Rehabil Med. 2023 May 17;55:jrm00390. doi: 10.2340/jrm.v55.4529.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Mehak bibi
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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