- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07148479
- Оригинальное испытание
Телереабилитация по сравнению с традиционным обучением баланса у женщин с остеопорозом.
Сравнение тетроибилитации и традиционной тренировки баланса у женщин после менопаузы с остеопорозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеопороз часто остается незамеченным до тех пор, пока не произойдут переломы, обычно связанные с тазобедренным, запястьем или позвоночником, а также могут вызвать боль в спине, потерю роста и кифоз. Женщины в постменопаузе сталкиваются с повышенным риском падения из -за снижения плотности костей, ослабления мышц нижних конечностей и измененной осанки. Многие также развивают страх падения, что ограничивает активность и ускоряет мышечную слабость.
Во всем мире остеопороз поражает около 23,1% женщин и 11,7% мужчин, причем переломы хрупкости являются основной причиной инвалидности. В Пакистане результаты в больнице показывают, что высокая доля женщин в постменопаузе как тяжело остеопоротических, с сильной связью с травмами, связанными с падением.
Известно, что вмешательства на физические упражнения, включая баланс, сопротивление и тренировки с весами, улучшают прочность костей, постуральный контроль и уверенность, стимулируя ремоделирование костей и повышая показатели опорно-двигательного аппарата. Телереабилитация, доставленная с помощью видеоконференций, обеспечивает удаленный доступ к таким программам и продемонстрировала улучшения в стабильности, изменении веса и функциональном балансе.
Тем не менее, большинство исследований оценивают ограниченные результаты с использованием таких инструментов, как буксир или BBS, без решения статического, динамического, упреждающего и реактивного баланса вместе. Данные в основном поступают из стран с высоким уровнем дохода, в то время как данные из ограниченных ресурсов, таких как Пакистан, остаются дефицитными. Это исследование направлено на оценку телесебилитации по сравнению с традиционным обучением в комплексных доменах баланса у женщин в постменопаузе с остеопорозом.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ICT
-
Islamabad, ICT, Пакистан
- Riphah International Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Женщины с диагнозом остеопения и остеопороз в бедре и поясничном позвоночнике через Dexa
- Возраст 50-70 лет
- Иметь мобильные телефоны и могут общаться в видеозвонках
- Иметь баланс (21-44) по шкале баланса Berg
- Опекун должен быть доступен для оказания помощи участнику во время сеансов телеканалов.
Критерии исключения:
• Женщины с тяжелыми нарушениями мобильности.
- Женщины с когнитивными состояниями влияют на участие.
- Женщины с травмой сустава нижних конечностей или операцией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телереабилитационная группа
Эта группа получит 6 -недельный протокол упражнений по структурированию телесеритации с низкой или умеренной интенсивностью (18 сеансов, 3 сеанса в неделю, от 45 до 60 минут), разминки, тренировки баланса и упражнения охлаждения.
Доставлено онлайн физиотерапевтом и постепенно увеличивается каждые три недели.
|
Группа по телереабилитации участвовала в тренировках с балансом, проведенных через безопасные виртуальные платформы, такие как видеозвонки WhatsApp.
Участники выполняли 3 сеанса в неделю, каждая продолжительностью 45-60 минут, в общей сложности 6 недель (18 сеансов).
Программа целевой статический, динамический, упреждающий и реактивный баланс.
Участники будут использовать предметы домохозяйства.
началось с разминков, таких как нежный марш, круги рук и растяжки подколенного сухожилия, за которыми следуют тренировки с балансом, нацеленные на статические, динамические, упреждающие и реактивные компоненты.
Упражнения включали в себя стойку каблука, стойку с одной ногой, тандемную позицию, ходьбу препятствия, ходьба на каблук, боковую ступеньку, функциональный охват, изменение веса, возмущения, заботящихся о попечителе, а также стоящие поверхности пены.
Все упражнения были выполнены в 3 наборах с указанными удержаниями или повторением.
Сессии завершились прохладными действиями, включая участки трицепса, передовые изгибы и глубокое дыхание.
|
|
Активный компаратор: Традиционная группа обучения баланса
В традиционной группе обучения баланса протокол будет доставлен физиотерапевтом в клинической среде лицом к лицу.
Стандартизированный протокол обучения баланса будет контролироваться точно так же, как группа телереабилитации
|
То же самое, что и группа тетробилитации, но она будет завершена в клинических условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов Berg Balance Scale
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Шкала баланса Berg (BBS) является широко используемым клиническим инструментом для оценки статического и динамического баланса у людей, особенно пожилых людей.
Это тест из 14 пунктов, который оценивает способность человека выполнять различные задачи, связанные с балансом, такие как сидение, стояние, достижение и поворот.
Каждый элемент оценивается по шкале 0-4, а 0 указывает на самый низкий уровень функции и 4, что указывает на самый высокий.
Общая оценка колеблется от 0 до 56, причем более низкие оценки предполагают более высокий риск падений
|
Базовая линия и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить время и перейти
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Тест Time Up and Go (TUG) - это простой, но широко проверенный инструмент, используемый для оценки мобильности и риска падения.
Он измеряет, как быстро человек может подняться со стула, ходить на три метра, повернуть, идти назад и сесть
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Функциональный экзамен тест
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Функциональный тест на охват (FRT) оценивает, как далеко человек может достигать вперед, стоя, без шага и теряя баланс.
Это особенно эффективно для определения ограничений баланса в хрупкой или пожилой популяции
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменение результата теста на то, чтобы
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Тест на толкание и высвобождение предназначено для измерения реактивного постурального контроля путем наблюдения за тем, как человек восстанавливается после освобождения от поддерживаемого обратного наклона.
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменение балла теста на стойку на одну ногу
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Тест на сточку с одной ногой (SLS) является простым, но мощным инструментом для оценки баланса и стабильности, особенно у пожилых людей или людей с такими состояниями, как остеопороз.
В этом тесте человека просят встать на одну ногу, обычно с открытыми глазами и руками бедер, в то время как врач времена, как долго они могут сохранять эту позицию без поддержки.
Это эффективный способ определить проблемы с балансом, которые могут привести к падению
|
Базовая линия и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prof. Dr. Huma Riaz, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Li S, Li Y, Liang Q, Yang WJ, Zi R, Wu X, Du C, Jiang Y. Effects of tele-exercise rehabilitation intervention on women at high risk of osteoporotic fractures: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Nov 7;12(11):e064328. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064328.
- Rezaei MK, Torkaman G, Bahrami F, Bayat N. The effect of six week virtual reality training on the improvement of functional balance in women with type-I osteoporosis: A preliminary study. Sport Sci Health. 2023;19(1):185-194. doi: 10.1007/s11332-022-01018-8. Epub 2022 Nov 15.
- Wei F, Hu Z, He R, Wang Y. Effects of balance training on balance and fall efficacy in patients with Osteoporosis: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Rehabil Med. 2023 May 17;55:jrm00390. doi: 10.2340/jrm.v55.4529.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mehak bibi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .