Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitation versus traditionel balanceuddannelse hos kvinder med osteoporose.

28. november 2025 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af telerehabilitering og traditionel balanceuddannelse hos menopausale kvinder efter osteoporose.

Osteoporose er en tavs sygdom, der fører til brud, postural deformiteter og nedsat balance, især hos kvinder efter menopausal. I Pakistan er forekomsten høj, hvor 39% af kvinder rapporteres som alvorligt osteoporotisk. Postmenopausale kvinder med osteoporose og balanceproblemer står over for øget faldsrisiko på grund af dårlig knogletæthed, svækkede muskler, især i underbenet ændret holdning. Balance og styrketræning reducerer faldsrisikoen, men adgangen til rehabilitering af personlige er begrænset. Telerehabilitation leverer fjernlevering af strukturerede træningsprogrammer og har vist positive resultater i balance og knoglesundhed. Få undersøgelser har imidlertid sammenlignet telerehabilitering med konventionel træning på tværs af alle balancedomæner. Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne effekten af ​​telerehabilitation og traditionel balanceuddannelse hos menopausale kvinder efter osteoporose. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​de to grupper, og begge vil modtage et identisk standardiseret balanceuddannelsesprogram. Resultaterne af dette kliniske forsøg vil hjælpe med at evaluere, hvordan telerehabilitation kan forbedre balancen mellem postmenopausale kvinder med osteoporose og forbedre sundhedsresultaterne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Osteoporose forbliver ofte uopdaget, indtil brud forekommer, typisk involverer hofte, håndled eller rygsøjle, og kan også forårsage rygsmerter, højdab og kyphose. Postmenopausale kvinder står over for øget faldsrisiko på grund af reduceret knogletæthed, svækkede muskler i underekstremiteten og ændret holdning. Mange udvikler også frygt for at falde, hvilket begrænser aktiviteten og fremskynder muskelsvaghed.

Globalt påvirker osteoporose ca. 23,1% af kvinder og 11,7% af mændene, hvor skrøbelighedsbrud er en væsentlig årsag til handicap. I Pakistan viser hospitalbaserede fund en høj andel af postmenopausale kvinder som alvorligt osteoporotisk, med et stærkt led til faldrelaterede skader.

Træningsinterventioner, herunder balance, modstand og vægtbærende træning, er kendt for at forbedre knoglestyrken, postural kontrol og selvtillid ved at stimulere knogleromdannelse og forbedre muskuloskeletal ydeevne. Telerehabilitation, leveret via videokonferencer, giver fjernadgang til sådanne programmer og har vist forbedringer i stabilitet, vægtskift og funktionel balance.

De fleste undersøgelser vurderer imidlertid begrænsede resultater ved hjælp af værktøjer som TUG eller BBS uden at tackle statiske, dynamiske, foregribende og reaktive balance sammen. Bevis kommer stort set fra lande med høj indkomst, mens data fra ressourcebegrænsede omgivelser som Pakistan forbliver knappe. Denne undersøgelse søger at evaluere telerehabilitering sammenlignet med traditionel træning på tværs af omfattende balancedomæner hos postmenopausale kvinder med osteoporose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • ICT
      • Islamabad, ICT, Pakistan
        • Riphah International Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mehak Bibi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Kvinder, der er diagnosticeret med osteopeni og osteoporose ved hofte- og lændehvirvelsøjlen gennem Dexa

    • Alder 50-70 år
    • Har mobiltelefoner og kan kommunikere i videoopkald
    • Har balance score (21-44) i Berg Balance Scale
    • En plejeperson skal være tilgængelig for at hjælpe deltageren under tele -sessioner.

Ekskluderingskriterier:

  • • Kvinder med alvorlige mobilitetssvækkelser.

    • Kvinder med kognitive forhold, der påvirker deltagelse.
    • Kvinder med led i underekstremiteten eller kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitation Group
Denne gruppe modtager en 6 ugers struktureret telerehabilitationsøvelsesprotokol med lav til moderat intensitet (18 sessioner, 3 sessioner om ugen, 45 til 60 minutter), opvarmning, balanceuddannelse og afkøling af øvelser. leveret online af en fysioterapeut og stigende gradvist hver tredje uge.
Telerehabilitation -gruppen deltog i balanceuddannelsessessioner leveret gennem sikre virtuelle platforme som WhatsApp -videoopkald. Deltagerne afsluttede 3 sessioner om ugen, der hver varer 45-60 minutter, over i alt 6 uger (18 sessioner). Programmet er målrettet statiske, dynamiske, foregribende og reaktive balance. Deltagerne bruger husholdninger. Session Begyndte med opvarmningsøvelser som blide marchering, armcirkler og hamstringstræk, efterfulgt af balancetræning, der er målrettet mod statiske, dynamiske, foregribende og reaktive komponenter. Øvelser omfattede hæl-til-tå-stående, enkelt-ben holdning, tandemstilling, forhindringsvandring, hæl-til-tå-gåture, sidetrin, funktionel rækkevidde, vægtforskydning, plejepersonal-assisterede forstyrrelser og skumoverfladestand. Alle øvelser blev udført i 3 sæt med specificerede hold eller gentagelser. Sessioner blev afsluttet med afkølede aktiviteter, herunder tricep-strækninger, fremadrettede bøjninger og dyb vejrtrækning.
Aktiv komparator: Traditionel balanceuddannelsesgruppe
I den traditionelle balanceuddannelsesgruppe leveres protokollen af ​​en fysioterapeut i et klinisk miljø ansigt til ansigt. Den standardiserede balanceuddannelsesprotokol overvåges nøjagtigt den samme som Telerehabilitation Group
Samme som Telerehabilitation Group, men det vil afsluttes i en klinisk ramme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Berg Balance Scale Score
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Berg Balance Scale (BBS) er et meget anvendt klinisk værktøj til at vurdere statisk og dynamisk balance hos individer, især ældre voksne. Det er en 14-punkts test, der evaluerer en persons evne til at udføre forskellige balance-relaterede opgaver, såsom at sidde, stå, nå og vende. Hver vare scores i en 0-4 skala, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 indikerer det højeste. Den samlede score varierer fra 0 til 56, med lavere score, der antyder en højere risiko for fald
Baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tid op og gå test score
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Tidsbestemt og Go -test (slæbebåd) er et simpelt, men alligevel bredt valideret værktøj, der bruges til at vurdere mobilitet og faldrisiko. Det måler, hvor hurtigt et individ kan stige fra en stol, gå tre meter, dreje, gå tilbage og sætte sig ned
Baseline og 6 uger
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Den funktionelle rækkevidde -test (FRT) vurderer, hvor langt en person kan nå frem, mens han står, uden at træde eller miste balance. Det er især effektivt til at identificere balancebegrænsninger i skrøbelige eller ældre befolkninger
Baseline og 6 uger
Ændring i push og frigivelsestest score
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Push and Release Test er designet til at måle reaktiv postural kontrol ved at observere, hvordan en person kommer sig efter at have været frigivet fra en understøttet bagud.
Baseline og 6 uger
Ændring i testresultatet med enkelt ben holdning
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Den enkelte benstillingstest (SLS) er et enkelt, men kraftfuldt værktøj til at evaluere balance og stabilitet, især hos ældre voksne eller individer med tilstande som osteoporose. I denne test bliver personen bedt om at stå på det ene ben normalt med åbne øjne og hænder på hofterne, mens klinikeren tider, hvor længe de kan opretholde denne position uden støtte. Det er en effektiv måde at se balanceproblemer på, der kan føre til fald
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof. Dr. Huma Riaz, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2025

Først opslået (Anslået)

29. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteoporose Postmenopausal

Kliniske forsøg med Telerehabilitation Group

Abonner