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Telerehabilitation contro tradizionale allenamento dell'equilibrio nelle donne con osteoporosi.

28 novembre 2025 aggiornato da: Riphah International University

Confronto della telehabilitazione e dell'addestramento tradizionale dell'equilibrio nelle donne post menopausa con osteoporosi.

L'osteoporosi è una malattia silenziosa che porta a fratture, deformità posturali e equilibrio compromesso, specialmente nelle donne in postmenopausa. In Pakistan, la prevalenza è alta, con il 39% delle donne riportate come gravemente osteoporotiche. Le donne in postmenopausa con osteoporosi e problemi di equilibrio affrontano un aumento del rischio di caduta a causa della scarsa densità ossea, i muscoli indeboliti soprattutto nella banda inferiore della banda degli arti alterati. Il bilanciamento e l'allenamento della forza riducono il rischio di caduta, ma l'accesso alla riabilitazione di persona è limitato. Telerehabilitation fornisce la consegna remota di programmi di esercizi strutturati e ha mostrato risultati positivi in ​​equilibrio e salute delle ossa. Pochi studi, tuttavia, hanno confrontato la telehabilitazione con la formazione convenzionale in tutti i settori di equilibrio. L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è confrontare l'effetto della telehabilitazione e dell'allenamento tradizionale dell'equilibrio nelle donne post menopausa con osteoporosi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi ed entrambi riceveranno uno identico programma di addestramento per l'equilibrio standardizzato. I risultati di questa sperimentazione clinica aiuteranno a valutare come la telehabilitazione può migliorare l'equilibrio delle donne postmenopausa con osteoporosi e migliorare i risultati sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteoporosi rimane spesso inosservata fino a quando non si verificano fratture, in genere coinvolgendo l'anca, il polso o la colonna vertebrale e può anche causare mal di schiena, perdita di altezza e cifosi. Le donne in postmenopausa affrontano un aumento del rischio di caduta a causa della ridotta densità ossea, dei muscoli degli arti inferiori indeboliti e della postura alterata. Molti sviluppano anche la paura di cadere, che limita l'attività e accelera la debolezza muscolare.

A livello globale, l'osteoporosi colpisce circa il 23,1% delle donne e l'11,7% degli uomini, con fratture di fragilità che sono una delle principali cause di disabilità. In Pakistan, i risultati ospedalieri mostrano un'alta percentuale di donne in postmenopausa come gravemente osteoporotiche, con un forte legame con lesioni legate alla caduta.

Sono noti interventi di esercizio, tra cui l'equilibrio, la resistenza e l'allenamento portante, migliorando la forza ossea, il controllo posturale e la fiducia stimolando il rimodellamento osseo e migliorando le prestazioni muscoloscheletriche. Telerehabilitation, consegnata tramite videoconferenza, fornisce accesso remoto a tali programmi e ha dimostrato miglioramenti nella stabilità, nello spostamento del peso e nell'equilibrio funzionale.

Tuttavia, la maggior parte degli studi valuta i risultati limitati utilizzando strumenti come TUG o BBS, senza affrontare insieme l'equilibrio statico, dinamico, anticipatorio e reattivo. Le prove provengono in gran parte da paesi ad alto reddito, mentre i dati provenienti da contesti limitati dalle risorse come il Pakistan rimangono scarsi. Questo studio cerca di valutare la telehabilitazione rispetto alla formazione tradizionale in settori di equilibrio globali nelle donne postmenopausa con osteoporosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • ICT
      • Islamabad, ICT, Pakistan
        • Riphah International Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mehak Bibi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Donne diagnosticate con osteopenia e osteoporosi all'anca e alla colonna lombare attraverso DEXA

    • Età 50-70 anni
    • Avere telefoni cellulari e può comunicare in videochiamata
    • Avere il punteggio del saldo (21-44) sulla scala di bilanciamento di Berg
    • Un caregiver deve essere disponibile per aiutare il partecipante durante le sessioni di tele.

Criteri di esclusione:

  • • Donne con gravi disabilità della mobilità.

    • Donne con condizioni cognitive che colpiscono la partecipazione.
    • Donne con lesioni articolari dell'arto inferiore o chirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di telelabilitazione
Questo gruppo riceverà un protocollo di esercizio di telehabilitazione strutturato di 6 settimane di intensità da bassa a moderata (18 sessioni, 3 sessioni a settimana, 45 a 60 minuti), riscaldamento, allenamento dell'equilibrio e esercizi di raffreddamento. consegnato online da un fisioterapista e aumentando progressivamente ogni tre settimane.
Altro: Gruppo di telelabilitazione
Il gruppo Telerehabilitation ha partecipato a sessioni di addestramento a bilanciamento consegnate attraverso piattaforme virtuali sicure come le videochiamate di WhatsApp. I partecipanti hanno completato 3 sessioni a settimana, ciascuna della durata di 45-60 minuti, per un totale di 6 settimane (18 sessioni). Il programma si rivolge all'equilibrio statico, dinamico, anticipato e reattivo. I partecipanti useranno le famiglie articoli. Iniziato con esercizi di riscaldamento come marcia delicata, cerchi di braccio e tratti di tendine del ginocchio, seguiti da un equilibrio di allenamento destinato a componenti statici, dinamici, anticipati e reattivi. Gli esercizi includevano la posizione del tallone a punta, la posizione a gamba singola, la posizione in tandem, la passeggiata a ostacoli, la camminata del tallone a punta, il passo di passo, la portata funzionale, il cambio di peso, le perturbazioni assistite da caregiver e la superficie della schiuma. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti in 3 set con prese o ripetizioni specificate. Le sessioni si sono concluse con attività di raffreddamento tra cui allungamenti del tricipite, curve in avanti e respirazione profonda.
Comparatore attivo: Gruppo di formazione per l'equilibrio tradizionale
Nel tradizionale gruppo di addestramento all'equilibrio il protocollo verrà erogato da un fisioterapista in un ambiente clinico faccia a faccia. Il protocollo di allenamento per l'equilibrio standardizzato verrà monitorato esattamente come il gruppo di telehabilitation
Altro: Gruppo di formazione per l'equilibrio tradizionale
Come il gruppo di telelabilitazione, ma si concluderà in un ambiente clinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio della scala di bilanciamento Berg
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
La scala di bilanciamento Berg (BBS) è uno strumento clinico ampiamente usato per valutare l'equilibrio statico e dinamico negli individui, in particolare gli adulti più anziani. È un test di 14 elementi che valuta la capacità di una persona di svolgere vari compiti legati all'equilibrio, come sedersi, stare in piedi, raggiungere e girare. Ogni elemento è valutato su una scala 0-4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 che indica il più alto. Il punteggio totale varia da 0 a 56, con punteggi più bassi che suggeriscono un rischio più elevato di cadute
Basale e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia nel tempo e vai al punteggio del test
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Il test TIMED UP e GO (TUG) è uno strumento semplice ma ampiamente validato utilizzato per valutare la mobilità e il rischio di caduta. Misura quanto velocemente un individuo può sollevarsi da una sedia, camminare per tre metri, girare, camminare indietro e sedersi
Basale e 6 settimane
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Il test di portata funzionale (FRT) valuta fino a che punto un individuo può raggiungere in avanti mentre si trova in piedi, senza fare un passo o perdere l'equilibrio. È particolarmente efficace per identificare le limitazioni dell'equilibrio nelle popolazioni fragili o anziane
Basale e 6 settimane
Modifica del punteggio del test push e rilascio
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Il test Push and Release è progettato per misurare il controllo posturale reattivo osservando il modo in cui una persona si riprende dopo essere stata rilasciata da una snella arretrata supportata.
Basale e 6 settimane
Modifica nel punteggio del test di posizione singola delle gambe
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Il test di posizione a singola gamba (SLS) è uno strumento semplice ma potente per valutare l'equilibrio e la stabilità, in particolare negli adulti più anziani o sudi con condizioni come l'osteoporosi. In questo test, alla persona viene chiesto di stare su una gamba di solito con gli occhi aperti e le mani sui fianchi mentre il clinico time quanto tempo possono mantenere quella posizione senza supporto. È un modo efficace per individuare problemi di equilibrio che potrebbero portare a cadute
Basale e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof. Dr. Huma Riaz, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2025

Primo Inserito (Stimato)

29 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mehak bibi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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