2つの異なる薬物（サシトゥズマブ - ゴビテカンとトラスツズマブ - デュルクテカン）の組み合わせをテストします。 (ALTER)

包含基準：

• 患者は、試験固有の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントに署名している必要があります。 （注：患者が物理的に書面による同意を得ることができない場合、調査員またはスポンサーから独立した選択の公平な証人は、患者の同意に署名することで確認できます）
• 18歳以上の男性または女性
• 組織学的に確認された転移性または局所的に進行し、切除不可能であり、トリプル陰性の乳がんは、局所テストによる以下の基準の両方を満たしています。

一次または転移部位のいずれかで、免疫組織化学（IHC）2+ / in situハイブリダイゼーション（ISH）陰性またはIHC 1+（ISH陰性または未テスト）のいずれかとして定義されたHER2-LOW乳がん

エストロゲン受容体（ER）発現<10％およびプロゲステロン受容体（PR）発現<10％（注：両側乳がんの場合、両方の腫瘍が上記の基準を満たすトリプル陰性乳がんに対応する限り、研究への参加が許可されています）

• 患者の適応症に応じて、サシトゥズマブ・ゴビテカンとT-DXDを受け取る資格があります
• Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータス≤1
• 出産の可能性と男性患者の女性は、試験参加期間中、女性の治療を完了してから最大7か月間、男性は最大4か月間適切な避妊を使用することに同意する必要があります。

女性は、閉経後ではない場合、または子宮摘出術を受けていない場合、出産の可能性があると考えられています。 閉経後は、次のいずれかとして定義されます。

年齢60歳以上の年齢60歳未満および12以上の無月経症は、閉経期外科滅菌以外の特定された原因なし（両側卵巣摘出術）

- 登録の28日以内に適切な臓器と骨髄機能。 利用可能な最新の結果は、以下のすべてのパラメーターに使用する必要があります。

ヘモグロビン≥9g/dl。 スクリーニング評価の1週間以内に赤血球輸血は許可されていません

絶対好中球数（ANC）≥1,500/mm³。 顆粒球菌刺激因子（G-CSF）投与は、スクリーニング評価の1週間以内に許可されていません

血小板数≥100,000/mm³。 登録の1週間以内に血小板輸血は許可されていません

肝臓の転移がない場合の総ビリルビン≤1.5×正常（ULN）の上限（ULN）、またはベースラインでの文書化されたギルバート症候群（非共用高ビリルビン血症）または肝臓転移の存在下で<3×ULN

肝転移患者のアラニントランスアミナーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤3×ULN、または<5×ULN

血清アルブミン≥2.5g/dL

クレアチニンクリアランス（CRCL）≥30mL/min、Cockcroft -Gault方程式を使用して計算：CRCL（ML/MIN）= [（140-年齢）×KGの重量]/[Mg/dlの72×血清クレアチニン]（女性の場合は×0.85）

• 心エコー図またはマルチゲート取得シンチグラフィによって推定される左心室駆出率≥55％として定義される適切な心臓機能
• 出産の可能性を秘めた女性は、無作為化の7日以内に行われた血清または尿妊娠検査を負う必要があります
• フランスの社会保障システム（または同等）に所属する
• 治療を受けたり予定されている訪問を受けたり、フォローアップを含む試験を含む試験期間中、プロトコルを喜んで遵守する患者。

除外基準：

• HER2またはTROP2を標的とするADCで以前に治療された患者
• 制御されていないまたは重大な心血管疾患の患者
• 脳転移のある患者（BM）を除き、無症候性処理BMを除き、ベースライン/スクリーニング脳MRIで安定した病変を伴う継続的なコルチコステロイド治療を必要としません。 脳転移の治療を必要とする患者は、臨床的に安定していると感じ、継続的なコルチコステロイド治療を必要としない場合、手術または放射線の14日後に適格です
• ステロイド、または現在のILD/肺炎、またはスクリーニング時に画像化することで除外できないILD/肺炎の疑いがあるステロイド、または肺炎の疑いを必要とする（非感染性）間質性肺疾患（ILD）/肺炎の病歴
• プロトコルごとまたは調査員の意見では、研究と互換性がない病歴や条件
• 既知のアレルギーまたは重度の過敏症のいずれかの患者またはその励起物に対する患者
• 調査員の意見では、研究の解釈を誤解させるか、研究手順とフォローアップ検査の完了を防ぐ可能性がある他の同時の医学的または精神医学的条件
• 入院を必要とする他の病気や病気の患者、または試験治療と互換性がない患者は資格がない
• インクルージョンから30日以内に別の治療試験に登録した患者
• 研究中および治療後最大7か月後、無作為化または妊娠する意図の時点での妊娠または母乳育児の女性
• 自由を奪われた人、または保護的な監護権または後見の下で奪われた人
• 地理的、家族的、社会的、または心理的な理由により、裁判で必要な医療フォローアップに従うことを嫌がっている、または遵守できない患者