このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2型糖尿病の個人における身体活動レベル、機能能力、バランス、および生活の質に対する体重の影響

2026年8月31日 更新者：Bezmialem Vakif University

この研究の目的は、2型糖尿病（T2DM）患者の身体活動レベル、機能能力、バランス、および生活の質に対する体重の影響を調査することを目的としています。 選択基準を満たす合計50人のボランティア患者は、BezmialemVakıf大学病院の内科および栄養外来患者クリニックから募集されます。

参加者は、対面インタビューを通じて前向きに評価されます。 評価には、身体組成分析（オムロン体組成モニター）、ウエストとヒップの比率、下肢の筋肉強度（筋肉の手持ち動力計）、グリップ強度（ハンドグリップ動力計）、身体活動レベル（国際的な身体活動アンケート - ショート形式）、機能能力（6分間のウォークテスト）、バランス（バランス（BiodexExexバランス）、臨床バランス（BERGバランス）、および品質のバランス（BERGバランス）、品質のバランス（バランス）が含まれます。

すべての統計分析は、IBM SPSS統計20を使用して実行されます。 この研究では、T2DMの個人の複数のパラメーターを包括的に評価し、相互関係を調査し、それによって文献の現在の知識体系に貢献することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34654
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18〜65歳の成人は、少なくとも1年間2型糖尿病と診断され、内科および食事の外来診療所に参加し、選択基準を満たし、自発的に参加することに同意します

説明

包含基準：

  • 少なくとも1年間2型糖尿病の診断を受けている
  • 18歳から65歳の間
  • 診断時にHBA1C値が6.5％から11％の間
  • 認知的または精神的な問題はありません
  • 独立して歩く能力
  • 研究に参加する意欲

除外基準：

  • 制御されていない心血管疾患および肺疾患の存在
  • めまいまたはさまざまな前庭系障害の存在
  • 重度の神経疾患または呼吸器疾患の存在
  • 脳卒中または心筋梗塞の履歴
  • 主要な筋骨格の問題の存在
  • 慢性腎不全の存在
  • 糖尿病性潰瘍または神経障害の存在
  • 妊娠
  • 溶血性または腎性貧血の存在
  • 協力の欠如につながる深刻な視覚、聴覚、または言語障害の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2型糖尿病群
2型糖尿病と診断された参加者が含まれます。 参加者は、体組成、筋力、手握り強度、身体活動レベル、機能的能力、バランス、生活の質など、包括的な評価を受けます。 介入手順は適用されません。この研究は観察的で横断的です。
他の：観察評価
個人の人口統計学的、臨床的、および個人的な特性は、アンケートを通じて収集および記録されます。 すべての参加者について、オムロン体組成モニターを使用して測定された、体脂肪率（％）、骨格筋の質量率（％）、内臓脂肪率（％）、および安静時代謝率（KCAL）が記録されます。 ウエストと股関節周囲は、巻尺で測定されます。下肢の筋力（M. 大腿四頭筋）は、筋肉の手持ち動力計で評価されます。グリップ強度は、ハンドグリップ動力計で評価されます。身体活動レベルは、国際的な身体活動アンケート - ショートフォーム（IPAQ-SF）を使用して評価されます。機能能力は、6分間のウォークテスト（6MWT）で測定されます。姿勢の安定性とバランスは、Biodexバランスシステムで評価されます。臨床バランスは、BERGバランススケールで評価されます。生活の質は、ノッティンガムヘルスプロファイル（NHP）を使用して評価されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能容量
時間枠：ベースライン（単一の評価）
機能能力は、6分間のウォークテスト（6MWT）を使用して評価されます。 テストの開始時と終わりに、参加者の酸素飽和度、心拍数、血圧、ボルグの呼吸困難、疲労スコアが記録されます。 このテストは、10メートル間隔でマークされた30メートルのストレートコリドーで行われ、椅子は開始点と終了ポイントの両方に配置されます。 参加者は、実行せずに管理できる最速のペースで6分間歩くように指示されます。 予想される6MWT距離を推定するために、Enright et al。この研究では使用されます。
ベースライン（単一の評価）
ノッティンガムヘルスプロファイルを使用した生活の質の評価
時間枠：ベースライン（単一の評価）
患者の生活の質を評価するために、ノッティンガムヘルスプロファイル（NHP）が使用されます。 スケールは、痛み、感情的な反応、睡眠、社会的孤立、身体的機動性、エネルギーの6つのサブドメインで構成されています。 各サブドメイン内で、スコア0は最高の生活の質を示し、100のスコアは最悪の生活の質を示します。
ベースライン（単一の評価）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠：ベースライン（単一の評価）
体組成分析のために、参加者（体重/高さ²）のボディマス指数（BMI）が計算されます。 Omron BF511体組成モニター（Omron Healthcare Co. Ltd; Japan）、体脂肪率（％）、骨格mの使用
ベースライン（単一の評価）
ウエストとヒップの比率
時間枠：ベースライン（単一の評価）
ウエストの円周は、巻尺を使用して呼気段階で臍のレベルで立っている位置で測定され、センチメートル（「CM」）で記録されます。 股関節周囲は、より大きな転子師のレベルで同じ位置で測定され、センチメートル（「CM」）で記録されます。 その後、ウエストとヒップの比率が計算されます。
ベースライン（単一の評価）
下肢の筋力評価
時間枠：ベースライン（単一の評価）
下肢の筋力の測定は、足首の関節のすぐ上に配置されたハンドヘルド電子動力計を使用して最大抵抗を適用することにより、完全な膝の伸びに支配的な脚を使用して、着席位置で実行されます。 評価は、ハンドヘルド電子動力計（司令官マッスルテスター、JTECH Medical、USA）を使用して四頭筋筋肉群で実施され、ニュートン（N）で記録されます。
ベースライン（単一の評価）
ハンドグリップ強度
時間枠：ベースライン（単一の評価）
ハンドグリップ強度は、ジャマーハンドダイナモメーターを使用してドミナント側で測定され、ポンド（LB）で記録されます。 このテストは、患者が椅子に快適に座っている間に行われ、肩は内転と中性位置、肘が90°屈曲、前腕と手首が中性位置にあります。
ベースライン（単一の評価）
身体活動の評価
時間枠：ベースライン（単一の評価）
参加者の身体活動レベルは、国際的な身体活動アンケート - ショートフォーム（IPAQ-SF）を使用して評価されます。 IPAQの短い形式は、過去7日間にわたって毎日、活発な身体活動（VPA）、中程度の身体活動（MPA）、ウォーキング（W）、および座っている（座りがちな時間）に費やされる時間を決定するために設計された7つの質問で構成されています。 総身体活動スコアを計算するために、各アクティビティの毎週の期間（分）にIPAQに確立されたタスク（MET）値の代謝相当（MET）値を掛け、結果のスコアが取得されます。 IPAQ-Short形式のトルコの妥当性と信頼性の研究は、SağlamM。et al。
ベースライン（単一の評価）
機能バランスの評価
時間枠：ベースライン（単一の評価）
患者の機能バランスレベルは、トルコ版のBergバランススケール（BBS）を使用して評価されます。 このスケールは、静的な座り、バランス、転送、回転、床からオブジェクトを拾うなど、日常生活で一般的に使用されるタスクで構成されています。 各アイテムは、0（タスクを実行できない）から4（通常のパフォーマンス）までのスケールで採点されます。
ベースライン（単一の評価）
姿勢の安定性評価
時間枠：ベースライン（単一の評価）
姿勢の安定性評価は、静的な姿勢安定性と安定性テストの限界の姿勢安定性テストを含む、Biodex Balance System（BBS）（Biodex Medical System、Inc; USA）を使用して実行されます。 姿勢の安定性テストでは、患者のバランスの中心を維持する能力を評価し、センターからの逸脱を記録します。 安定性テストの限界は、サポートベース内の重心を移動および制御する能力を評価します。 スコアが高いと、より高いレベルの制御が示されます。
ベースライン（単一の評価）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bezmialem Vakif University

捜査官

  • 主任研究者：SEMİRAMİS ÖZYILMAZ, Assoc. Prof.、Bezmialem Vakıf University,Facult Of Health Sciences, Department Of Physiotherapy And Rehabilitation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月27日

一次修了 (実際)

2025年10月15日

研究の完了 (実際)

2025年10月15日

試験登録日

最初に提出

2025年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月26日

最初の投稿 (実際)

2025年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月31日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BezmialemUNV2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPD共有の計画はまだ決定されていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する