Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние массы тела на уровень физической активности, функциональную способность, баланс и качество жизни у людей с сахарным диабетом 2 типа

31 августа 2026 г. обновлено: Bezmialem Vakif University

Это исследование направлено на изучение влияния массы тела на уровень физической активности, функциональную способность, баланс и качество жизни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (T2DM). В общей сложности 50 пациентов с волонтерами, которые соответствуют критериям включения, будут набраны из амбулаторных клиник по внутренней медицине и питания Безмиама Университетской больницы Университета Вакифа.

Участники будут проспективно оцениваться с помощью личных интервью. Оценки будут включать анализ состава тела (монитор состава тела OMRON), соотношение талии к HIP, прочность мышц нижней конечности (динамометр с рукой мышц), прочность сцепления (динамометр ручной сцепления), уровень физической активности (международная анкетная форма физической активности), функциональная способность (6-минутный тест ходьбы), баланс баланса баланса биода), баланс в клиническом балансе) и качественный баланс) и качественный профиль) и качественный профиль) и приспособление (нота).

Все статистические анализы будут выполняться с использованием статистики IBM SPSS 20. С помощью этого исследования мы стремимся всесторонне оценить несколько параметров у людей с T2DM и исследовать их взаимосвязи, тем самым способствуя текущему составу знаний в литературе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34654
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом сахарного диабета 2 типа в течение не менее 1 года, посещая внутренние медицины и диетические амбулаторные клиники, которые соответствуют критериям включения и добровольно соглашаются участвовать

Описание

Критерии включения:

  • Имея диагноз сахарного диабета 2 типа в течение не менее 1 года
  • В возрасте от 18 до 65 лет
  • Имея значение HBA1C от 6,5% до 11% во время диагноза
  • Нет когнитивных или психических проблем
  • Способность ходить самостоятельно
  • Готовность участвовать в исследовании

Критерии исключения:

  • Наличие неконтролируемой сердечно -сосудистой и легочной болезни
  • Наличие головокружения или различных расстройств вестибулярной системы
  • Наличие тяжелых неврологических или респираторных заболеваний
  • История инсульта или инфаркт миокарда
  • Наличие серьезной проблемы с мышечной двигателями
  • Наличие хронической почечной недостаточности
  • Наличие язвы диабетической или невропатии
  • Беременность
  • Присутствие гемолитической или почечной анемии
  • Наличие серьезных визуальных, слуха или нарушений речи, ведущих к отсутствию сотрудничества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа сахарного диабета 2 типа
Участники с диагнозом сахарный диабет 2 типа будут включены. Участники пройдут комплексную оценку, включая состав тела, мышечную силу, силу ручной сцепления, уровень физической активности, функциональную способность, баланс и качество жизни. Интервенционная процедура не будет применяться; Исследование является наблюдательным и поперечным.
Другой: Оценка наблюдений
Демографические, клинические и личные характеристики людей будут собираться и записаны с помощью вопросника. Для всех участников процент жира в организме (%), процент массы скелетных мышц (%), процентное содержание висцерального жира (%) и скорость метаболизма покоя (KCAL), измеренная с использованием монитора состава Omron Body. Окружность талии и бедра будет измерена с помощью рулетки; Сила мышц нижней конечности (М. Четырехглавая мышца) будет оцениваться с помощью мышечного ручного динамометра; Сила сцепления будет оцениваться с помощью динамометра ручной захвата; Уровень физической активности будет оцениваться с использованием международной анкеты физической активности (IPAQ-SF); Функциональная емкость будет измерена с помощью 6-минутного теста ходьбы (6 МВт); Постуральная стабильность и баланс будут оцениваться с помощью системы баланса BioDex; Клинический баланс будет оцениваться по шкале баланса Berg; Качество жизни будет оцениваться с использованием профиля здоровья Ноттингема (NHP)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная емкость
Временное ограничение: На исходном уровне (единственная оценка)
Функциональная емкость будет оценена с использованием 6-минутного теста ходьбы (6 МВт). В начале и в конце теста будут зарегистрированы показатели насыщения кислородом участников, частота сердечных сокращений, артериальное давление, одышка Borg и показатели усталости. Тест будет проводиться в 30-метровом коридоре прямого прямого коридора, отмеченного с интервалом 10 метров, с стульями, расположенными как в точках начала, так и на исходных точках. Участникам будет дано указание ходить в течение 6 минут в самом быстром темпе, с которыми они могут управлять, без бега. Чтобы оценить ожидаемое расстояние 6 МВт, эталонное уравнение от Enright et al. будет использоваться в этом исследовании.
На исходном уровне (единственная оценка)
Оценка качества жизни с использованием профиля здоровья Ноттингема
Временное ограничение: На исходном уровне (единственная оценка)
Чтобы оценить качество жизни пациентов, будет использоваться профиль здоровья Ноттингема (NHP). Шкала состоит из шести поддоменов: боль, эмоциональные реакции, сон, социальная изоляция, физическая подвижность и энергия. Внутри каждого субдомена оценка 0 указывает на лучшее качество жизни, в то время как балл 100 указывает на худшее качество жизни.
На исходном уровне (единственная оценка)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: На исходном уровне (единственная оценка)
Для анализа состава тела будет рассчитан индекс массы тела (ИМТ) участников (масса тела/высота²). Использование Omron BF511 Composition Monitor (Omron Healthcare Co. Ltd; Япония), процентное содержание жира (%), скелета M
На исходном уровне (единственная оценка)
Соотношение талии к хищению
Временное ограничение: На исходном уровне (единственная оценка)
Окружность талии будет измерена в положении стоя на уровне пуптика во время фазы выдоха с использованием рулетки и зарегистрированной в сантиметрах («см»). Окружность бедра будет измерена в том же положении на уровне большего вертела и зарегистрирована в сантиметрах («CM»). Соотношение талии к HIP будет рассчитано.
На исходном уровне (единственная оценка)
Оценка мышц нижней конечности
Временное ограничение: На исходном уровне (единственная оценка)
Измерение силы мышц нижней конечности будет выполняться в сидящем положении, причем доминирующая нога в полном разгибании колена, применяя максимальное сопротивление, используя портативный электронный динам, расположенный чуть выше сустава голеностопного сустава. Оценка будет проводиться в группе мышц четырехглавой мышцы с использованием портативного электронного динамометра (Commander Muscle Tester; Jtech Medical, США) и записанный в Newtons (n).
На исходном уровне (единственная оценка)
Сила ручной группы
Временное ограничение: На исходном уровне (единственная оценка)
Прочность ручной группы будет измерена на доминирующей стороне с использованием динамометра рук Jamar и записана в фунтах (LB). Тест будет выполняться, в то время как пациенты удобно сидят на стуле, с плечом в аддукции и нейтральном положении, локоть при сгибании 90 °, а также предплечье и запястье в нейтральном положении.
На исходном уровне (единственная оценка)
Оценка физической активности
Временное ограничение: На исходном уровне (единственная оценка)
Уровни физической активности участников будут оцениваться с использованием международной формы с короткой физической активностью (IPAQ-SF). Краткая форма IPAQ состоит из семи вопросов, предназначенных для ежедневного определения в течение последних семи дней, времени, проведенного в энергичной физической активности (VPA), умеренной физической активности (MPA), ходьбы (W) и сидящего (сидячий время). Чтобы рассчитать общий показатель физической активности, еженедельная продолжительность (минуты) каждого действия умножается на метаболический эквивалент значений задачи (MET), установленных для IPAQ, и получены полученные оценки. Турецкое исследование достоверности и надежности в Ipaq-Short было проведено Saighlam M. et al.
На исходном уровне (единственная оценка)
Оценка функционального баланса
Временное ограничение: На исходном уровне (единственная оценка)
Уровни функционального баланса пациентов будут оцениваться с использованием турецкой версии шкалы баланса Berg (BBS). Эта шкала состоит из задач, обычно используемых в повседневной жизни, таких как статическое сидение, баланс стояния, передача, поворот и подбор объекта с пола. Каждый элемент оценивается по шкале от 0 (невозможно выполнить задачу) до 4 (нормальная производительность).
На исходном уровне (единственная оценка)
Оценка постуральной стабильности
Временное ограничение: На исходном уровне (единственная оценка)
Оценка стабильности постуральной обработки будет выполнена с использованием системы баланса BioDex (BBS) (BioDex Medical System, Inc; USA), включая тест на стабильность постуральной стабильности для статической постуральной стабильности и ограничения теста на стабильность. Постуральный тест на стабильность оценивает способность пациента поддерживать свой центр равновесия, а отклонений от центра записывается. Ограничения теста на стабильность оценивает способность перемещать и контролировать центр тяжести в основе поддержки. Более высокий балл указывает на более высокий уровень контроля.
На исходном уровне (единственная оценка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Следователи

  • Главный следователь: SEMİRAMİS ÖZYILMAZ, Assoc. Prof., Bezmialem Vakıf University,Facult Of Health Sciences, Department Of Physiotherapy And Rehabilitation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BezmialemUNV2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

План обмена IPD еще не определен

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться