O efeito do peso corporal no nível de atividade física, capacidade funcional, equilíbrio e qualidade de vida em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2
31 de agosto de 2026 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do peso corporal no nível de atividade física, capacidade funcional, equilíbrio e qualidade de vida em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). Um total de 50 pacientes voluntários que atendem aos critérios de inclusão serão recrutados a partir das clínicas ambulatoriais de medicina interna e nutrição do Hospital Universitário Bezmialem Vakıf.
Os participantes serão avaliados prospectivamente através de entrevistas presenciais. Assessments will include body composition analysis (Omron Body Composition Monitor), waist-to-hip ratio, lower extremity muscle strength (Muscle Hand-Held Dynamometer), grip strength (Hand Grip Dynamometer), physical activity level (International Physical Activity Questionnaire-Short Form), functional capacity (6-Minute Walk Test), balance (Biodex Balance System), clinical balance (Berg Balance Scale), and quality of life (Nottingham Health Profile).
Todas as análises estatísticas serão realizadas usando o IBM SPSS Statistics 20. Com este estudo, pretendemos avaliar de maneira abrangente vários parâmetros em indivíduos com DM2 e investigar suas inter -relações, contribuindo assim para o atual corpo de conhecimento na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34654
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com idades entre 18 e 65 anos com um diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 por pelo menos 1 ano, participando das clínicas ambulatoriais de medicina interna e dieta, que atendem aos critérios de inclusão e concordam voluntariamente em participar
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo um diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 por pelo menos 1 ano
- Ter entre 18 e 65 anos de idade
- Tendo um valor de HbA1c entre 6,5% e 11% no momento do diagnóstico
- Sem problemas cognitivos ou mentais
- Capacidade de andar de forma independente
- Vontade de participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Presença de doença cardiovascular e pulmonar descontrolada
- Presença de vertigem ou vários distúrbios do sistema vestibular
- Presença de doença neurológica ou respiratória grave
- História de acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio
- Presença de um grande problema musculoesquelético
- Presença de insuficiência renal crônica
- Presença de úlcera diabética ou neuropatia
- Gravidez
- Presença de anemia hemolítica ou renal
- Presença de deficiências visuais, auditivas ou de fala graves, levando à falta de cooperação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de diabetes mellitus tipo 2
Os participantes diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 serão incluídos.
Os participantes passarão por uma avaliação abrangente, incluindo composição corporal, força muscular, força de alça, nível de atividade física, capacidade funcional, equilíbrio e qualidade de vida.
Nenhum procedimento intervencionista será aplicado; O estudo é observacional e transversal.
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As características demográficas, clínicas e pessoais dos indivíduos serão coletadas e registradas por meio de um questionário.
Para todos os participantes, a porcentagem de gordura corporal (%), a porcentagem de massa muscular esquelética (%), a porcentagem de gordura visceral (%) e a taxa metabólica em repouso (KCAL), medida usando o monitor de composição corporal OMRON, será registrada.
A cintura e a circunferência do quadril serão medidas com uma fita métrica; Força muscular da extremidade inferior (M.
Quadríceps) serão avaliados com um dinamômetro de mão muscular; A resistência à aderência será avaliada com um dinamômetro de alcance à mão; O nível de atividade física será avaliado usando o Formulário de Questionário de Atividade Física Internacional (IPAQ-SF); A capacidade funcional será medida com o teste de caminhada de 6 minutos (6mwt); A estabilidade e o equilíbrio posturais serão avaliados com o sistema de equilíbrio do Biodex; O equilíbrio clínico será avaliado com a escala de equilíbrio de Berg; A qualidade de vida será avaliada usando o Nottingham Health Profile (NHP)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
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A capacidade funcional será avaliada usando o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT).
No início e no final do teste, serão registradas saturação de oxigênio, freqüência cardíaca, pressão arterial, dispnéia de Borg e escores de fadiga de Borg.
O teste será realizado em um corredor consecutivo de 30 metros, marcado em intervalos de 10 metros, com cadeiras colocadas nos pontos de partida e acabamento.
Os participantes serão instruídos a andar por 6 minutos no ritmo mais rápido que podem gerenciar sem correr.
Para estimar a distância esperada de 6mWt, a equação de referência por Enright et al. será usado neste estudo.
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Na linha de base (avaliação única)
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Avaliação da qualidade de vida usando o perfil de saúde de Nottingham
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
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Para avaliar a qualidade de vida dos pacientes, o perfil de saúde de Nottingham (NHP) será usado.
A escala consiste em seis subdomínios: dor, reações emocionais, sono, isolamento social, mobilidade física e energia.
Dentro de cada subdomínio, uma pontuação de 0 indica a melhor qualidade de vida, enquanto uma pontuação de 100 indica a pior qualidade de vida.
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Na linha de base (avaliação única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição corporal
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
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Para análise de composição corporal, o índice de massa corporal (IMC) dos participantes (peso corporal/altura²) será calculado.
Usando o monitor de composição corporal OMRON BF511 (Omron Healthcare Co. Ltd; Japão), porcentagem de gordura corporal (%), esquelético M
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Na linha de base (avaliação única)
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relação cintura-quadril
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
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A circunferência da cintura será medida na posição em pé no nível do umbigo durante a fase expiratória usando uma fita métrica e registrada em centímetros ("cm").
A circunferência do quadril será medida na mesma posição no nível do trocanter maior e registrada em centímetros ("cm").
A relação cintura-quadril será calculada.
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Na linha de base (avaliação única)
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Avaliação da força muscular da extremidade inferior
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
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A medição da força muscular dos membros inferiores será realizada em uma posição sentada, com a perna dominante na extensão completa do joelho, aplicando a máxima resistência usando um dinamômetro eletrônico portátil colocado logo acima da articulação do tornozelo.
A avaliação será realizada no grupo muscular quadríceps usando um dinamômetro eletrônico portátil (Testador de Muscular Comandante; JTech Medical, EUA) e registrado em Newtons (N).
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Na linha de base (avaliação única)
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Força de Grip Hand
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
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A resistência à mão de mão será medida no lado dominante usando um dinamômetro Jamar Hand e gravado em libras (lb).
O teste será realizado enquanto os pacientes estão sentados confortavelmente em uma cadeira, com o ombro em adução e posição neutra, o cotovelo a 90 ° de flexão e o antebraço e o pulso em uma posição neutra.
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Na linha de base (avaliação única)
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Avaliação da atividade física
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
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Os níveis de atividade física dos participantes serão avaliados usando o Formulário de Questionário de Atividade Física Internacional (IPAQ-SF).
O formulário curto do IPAQ consiste em sete perguntas projetadas para determinar, diariamente, nos últimos sete dias, o tempo gasto em atividade física vigorosa (VPA), atividade física moderada (MPA), caminhada (W) e sentado (tempo sedentário).
Para calcular a pontuação total da atividade física, a duração semanal (minutos) de cada atividade é multiplicada pelo equivalente metabólico dos valores da tarefa (MET) estabelecido para o IPAQ e as pontuações resultantes são obtidas.
O estudo de validade e confiabilidade turco da forma de Ipaq-Short foi conduzida por Sağlam M. et al.
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Na linha de base (avaliação única)
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Avaliação do equilíbrio funcional
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
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Os níveis de equilíbrio funcional dos pacientes serão avaliados usando a versão turca da Escala de Equilíbrio Berg (BBS).
Essa escala consiste em tarefas comumente usadas na vida cotidiana, como sessão estática, equilíbrio em pé, transferências, girando e pegando um objeto no chão.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 (incapaz de executar a tarefa) a 4 (desempenho normal).
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Na linha de base (avaliação única)
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Avaliação de estabilidade postural
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
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A avaliação da estabilidade postural será realizada usando o Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical System, Inc; EUA), incluindo o teste de estabilidade postural para estabilidade postural estática e o teste de limites de estabilidade.
O teste de estabilidade postural avalia a capacidade do paciente de manter seu centro de equilíbrio, e os desvios do centro são registrados.
Os limites do teste de estabilidade avaliam a capacidade de mover e controlar o centro de gravidade dentro da base do suporte.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de controle.
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Na linha de base (avaliação única)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEMİRAMİS ÖZYILMAZ, Assoc. Prof., Bezmialem Vakıf University,Facult Of Health Sciences, Department Of Physiotherapy And Rehabilitation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rejeski WJ, Lang W, Neiberg RH, Van Dorsten B, Foster GD, Maciejewski ML, Rubin R, Williamson DF; Look AHEAD Research Group. Correlates of health-related quality of life in overweight and obese adults with type 2 diabetes. Obesity (Silver Spring). 2006 May;14(5):870-83. doi: 10.1038/oby.2006.101.
- Awotidebe TO, Adedoyin RA, Yusuf AO, Mbada CE, Opiyo R, Maseko FC. Comparative functional exercise capacity of patients with type 2-diabetes and healthy controls: a case control study. Pan Afr Med J. 2014 Nov 7;19:257. doi: 10.11604/pamj.2014.19.257.4798. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BezmialemUNV2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O plano para o compartilhamento de IPD ainda não foi determinado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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