Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon painon vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen, toiminnalliseen kapasiteettiin, tasapainoon ja elämänlaatuun tyypin 2 diabeteksen omaavilla yksilöillä

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Bezmialem Vakif University

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kehon painon vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen, toiminnalliseen kapasiteettiin, tasapainoon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM). Yhteensä 50 vapaaehtoistyöpotilasta, jotka täyttävät osallistamiskriteerit, rekrytoidaan Bezmialem Vakıf University Hospital -sairaalan sisätautien ja ravitsemuksen poliklinikoista.

Osallistujia arvioidaan prospektiivisesti henkilökohtaisten haastattelujen avulla. Arviointeihin sisältyy kehon koostumuksen analyysi (Omronin kehon koostumuksen näyttö), vyötärön ja hip-suhde, alaraajojen lihaksen voimakkuus (lihaskäden kädessä pidettävä dynamometri), tarttuvuuslujuus (käsiohjausdynamometri), fyysinen aktiivisuus (kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen muoto), funktionaalinen kapasiteetti (6 minuutin kävelymatka), tasapaino (biodex-tasapainotusjärjestelmä), kliininen tasapaino (Berg-tasapaino) ja elämän laatu).

Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä IBM SPSS -tilastoja 20. Tämän tutkimuksen avulla pyrimme arvioimaan kattavasti useita parametreja henkilöillä, joilla on T2DM, ja tutkimaan heidän keskinäisiä suhteitaan, mikä edistää kirjallisuuden nykyistä tietämystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34654
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–65-vuotiaat aikuiset tyypin 2 diabeteksen diagnoosilla vähintään yhden vuoden ajan, osallistumalla sisätautien ja ruokavalion avohoitoklinikoille, jotka täyttävät osallisuutta koskevat kriteerit ja suostuvat vapaaehtoisesti osallistumiseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi vähintään yhden vuoden ajan
  • 18–65 -vuotias
  • HbA1C -arvo on 6,5–11% diagnoosin yhteydessä
  • Ei kognitiivisia tai henkisiä ongelmia
  • Kyky kävellä itsenäisesti
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattoman sydän- ja keuhkosairauden läsnäolo
  • Huimaus- tai erilaisten vestibulaaristen järjestelmien häiriöiden läsnäolo
  • Vakavan neurologisen tai hengityselinsairauden esiintyminen
  • Aivohalvauksen tai sydäninfarktin historia
  • Tärkeän tuki- ja liikuntaelinten esiintyminen
  • Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan läsnäolo
  • Diabeettisen haavan tai neuropatian läsnäolo
  • Raskaus
  • Hemolyyttisen tai munuaisanemian läsnäolo
  • Vakavien visuaalisten, kuulo- tai puhevammaisten läsnäolo, joka johtaa yhteistyön puutteeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tyypin 2 diabetes mellitusryhmä
Tyypin 2 diabetes mellitus diagnosoitu osallistujat otetaan mukaan. Osallistujille tehdään kattava arviointi, mukaan lukien kehon koostumus, lihasvoima, käden tarttuvuus, fyysinen aktiivisuus, toiminnallinen kapasiteetti, tasapaino ja elämänlaatu. Interventiomenettelyä ei sovelleta; Tutkimus on havainnollista ja poikkileikkausta.
Muut: Havainnointi
Yksilöiden demografiset, kliiniset ja henkilökohtaiset ominaisuudet kerätään ja kirjataan kyselylomakkeella. Kaikille osallistujille, kehon rasvaprosentti (%), luurankojen lihaksen massaprosentti (%), sisäelinten rasvaprosentti (%) ja lepo -aineenvaihduntaaste (KCAL), mitattuna Omronin kehon koostumuksen näyttöä käyttämällä. Vyötärön ja lonkan ympärysmitta mitataan mittanauhalla; Alaraajojen lihasvoima (M. Nelikoru) arvioidaan lihaksen kädessä pidettävällä dynamometrillä; Tartuntalujuus arvioidaan käsin dynamometrillä; Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan käyttämällä kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF); Funktionaalinen kapasiteetti mitataan 6 minuutin kävelykokeella (6MWT); Biodex -tasapainojärjestelmällä arvioidaan posturaalinen vakaus ja tasapaino; Kliininen tasapaino arvioidaan Berg -tasapainon asteikolla; Elämänlaatua arvioidaan Nottingham Health Profiilin (NHP) avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaalinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (yksi arvio)
Funktionaalinen kapasiteetti arvioidaan käyttämällä 6 minuutin kävelymatkan testiä (6MWT). Testin alussa ja lopussa osallistujien hapen kyllästyminen, syke, verenpaine, Borgin hengenahdistus ja väsymyspisteet kirjataan. Testi suoritetaan 30 metrin suoralla käytävällä, joka on merkitty 10 metrin välein, tuolit asetetaan sekä lähtö- että viimeistelypisteisiin. Osallistujia kehotetaan kävelemään 6 minuutin ajan nopeimmassa tahdissa, joita he voivat hallita ilman juoksua. Odotetun 6MWT -etäisyyden arvioimiseksi Enrightin et ai. käytetään tässä tutkimuksessa.
Lähtötilanteessa (yksi arvio)
Elämänlaadun arviointi Nottinghamin terveysprofiililla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (yksi arvio)
Potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi käytetään Nottinghamin terveysprofiilia (NHP). Asteikko koostuu kuudesta aliverkkotunnuksesta: kipu, emotionaalinen reaktio, uni, sosiaalinen eristäminen, fyysinen liikkuvuus ja energia. Jokaisessa aliverkkotunnuksessa pistemäärä 0 osoittaa parasta elämänlaatua, kun taas pistemäärä 100 osoittaa pahimman elämänlaadun.
Lähtötilanteessa (yksi arvio)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (yksi arvio)
Kehon koostumusanalyysiä varten lasketaan osallistujien kehon massaindeksi (BMI) (kehon paino/korkeus²). Käyttämällä Omron BF511: n kehon koostumuksen näyttöä (Omron Healthcare Co. Ltd; Japani), kehon rasvaprosentti (%), luuranko M
Lähtötilanteessa (yksi arvio)
vyötärö-lonkkisuhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (yksi arvio)
Vyötärön ympärysmitta mitataan seisovassa asennossa napanuoran tasolla hengitysvaiheessa mittanauhalla ja tallennetaan senttimetreihin ("cm"). Hip -ympärysmitta mitataan samassa asennossa suuremman trochanterin tasolla ja kirjataan senttimetreihin ("cm"). Vyötärön ja hip-suhde lasketaan sitten.
Lähtötilanteessa (yksi arvio)
Alaraajojen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (yksi arvio)
Alaraajojen lihasvoiman mittaus suoritetaan istuvassa asennossa, hallitsevan jalan ollessa täydessä polven laajennuksessa levittämällä maksimiresistenssiä käyttämällä kädessä pidettävää elektronista dynamometriä, joka on asetettu juuri nilkkaliitoksen yläpuolelle. Arviointi suoritetaan nelikirjojen lihasryhmässä käyttämällä kädessä pidettävää elektronista dynamometriä (komentajan lihastesteri; JTech Medical, USA) ja kirjataan Newtoniin (N).
Lähtötilanteessa (yksi arvio)
Kädensijan lujuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (yksi arvio)
Käsinkomenterin lujuus mitataan hallitsevalla puolella käyttämällä Jamar -käden dynamometriä ja tallennetaan puntaan (LB). Testi suoritetaan, kun potilaat istuvat mukavasti tuolilla, olkapään adduktiossa ja neutraalissa asennossa, kyynärpäässä 90 °: n taipumisessa ja käsivarsi ja ranne neutraalissa asennossa.
Lähtötilanteessa (yksi arvio)
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (yksi arvio)
Osallistujien fyysisen aktiivisuuden tasot arvioidaan käyttämällä kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF). IPAQ -lyhyt muoto koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka on suunniteltu määrittämään päivittäin viimeisen seitsemän päivän aikana voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (VPA), maltillinen fyysinen aktiivisuus (MPA), kävely (W) ja istuminen (istuva aika). Fyysisen aktiivisuuden kokonaispistemäärän laskemiseksi kunkin aktiivisuuden viikoittainen kesto (minuutti) kerrotaan IPAQ: lle määritettyjen tehtävän (Met) arvojen metabolisella ekvivalentilla ja saadut pisteet saadaan. IPAQ-lyhytaikaisen muodon Turkin pätevyys ja luotettavuustutkimus suorittivat Sağlam M. et ai.
Lähtötilanteessa (yksi arvio)
Funktionaalisen tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (yksi arvio)
Potilaiden funktionaalitasatasot arvioidaan käyttämällä Berg -tasapainon asteikon turkkilaista versiota. Tämä asteikko koostuu tehtävistä, joita käytetään yleisesti jokapäiväisessä elämässä, kuten staattinen istuminen, pysyvä tasapaino, siirrot, kääntäminen ja esineen poimiminen lattiasta. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0: sta (ei voi suorittaa tehtävää) 4: een (normaali suorituskyky).
Lähtötilanteessa (yksi arvio)
Posturaalisen vakauden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (yksi arvio)
Asennon vakauden arviointi suoritetaan käyttämällä Biodex -tasapainojärjestelmää (BBS) (Biodex Medical System, Inc; USA), mukaan lukien staattisen posturaalisen stabiilisuuden ja stabiilisuustestin rajat. Posvosturaalinen vakaustesti arvioi potilaan kyvyn ylläpitää tasapainokeskustansa, ja keskihajonnat keskuksesta kirjataan. Stabiilisuustestin rajat arvioivat kykyä liikuttaa ja hallita painopistettä tukikohdassa. Suurempi pisteet osoittavat korkeamman hallintatason.
Lähtötilanteessa (yksi arvio)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Tutkijat

  • Päätutkija: SEMİRAMİS ÖZYILMAZ, Assoc. Prof., Bezmialem Vakıf University,Facult Of Health Sciences, Department Of Physiotherapy And Rehabilitation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BezmialemUNV2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD -jakamista koskevaa suunnitelmaa ei ole vielä määritetty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa