Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tělesné hmotnosti na úroveň fyzické aktivity, funkční kapacitu, rovnováhu a kvalitu života u jedinců s diabetem 2. typu mellitus

31. srpna 2026 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Cílem této studie je zkoumat účinky tělesné hmotnosti na úroveň fyzické aktivity, funkční kapacitu, rovnováhu a kvalitu života u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM). Celkem 50 dobrovolnických pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude přijato z vnitřních a výživových ambulantních klinik Bezmialem Vakıf Fakultní nemocnice.

Účastníci budou prospektivně hodnoceni prostřednictvím osobních rozhovorů. Hodnocení bude zahrnovat analýzu složení těla (monitor složení těla Omron), poměr pasu k hitu, sílu svalů dolní končetiny (ruční dynamometr s svalem), sílu rukojeti (dynamometr ruky), úroveň fyzické aktivity (mezinárodní forma fyzické aktivity), funkční kapacita (6minutová test chůze), rovnováha (systém biodexu (systém biodexu), klinická rovnováha), klinická rovnováha), klinická rovnováha), klinická rovnováha), klinická rovnováha).

Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí IBM SPSS Statistics 20. S touto studií se snažíme komplexně vyhodnotit více parametrů u jedinců s T2DM a prozkoumat jejich vzájemné vztahy, čímž přispívají k současnému souboru znalostí v literatuře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34654
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18–65 let s diagnózou diabetes mellitus 2. typu po dobu nejméně 1 roku, účasti na vnitřní medicíně a ambulantní kliniky, kteří splňují kritéria pro zařazení a dobrovolně souhlasí s účastí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mají diagnózu diabetes mellitus typu 2 po dobu nejméně 1 roku
  • Je mezi 18 a 65 lety
  • Mající hodnotu HbA1c mezi 6,5% a 11% v době diagnózy
  • Žádné kognitivní nebo duševní problémy
  • Schopnost chodit samostatně
  • Ochota účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost nekontrolovaného kardiovaskulárního a plicního onemocnění
  • Přítomnost závratě nebo různých poruch vestibulárního systému
  • Přítomnost závažného neurologického nebo dýchacího onemocnění
  • Historie infarktu mozkové příhody nebo myokardu
  • Přítomnost hlavního muskuloskeletálního problému
  • Přítomnost chronického selhání ledvin
  • Přítomnost diabetického vředu nebo neuropatie
  • Těhotenství
  • Přítomnost hemolytické nebo ledvinové anémie
  • Přítomnost vážných poruch vizuálních, sluchu nebo řeči vedoucí k nedostatku spolupráce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina diabetes mellitus 2. typu
Zahrnuti budou účastníci diagnostikovaní s diabetes mellitus 2. typu. Účastníci podstoupí komplexní hodnocení, včetně složení těla, svalové síly, síly ruky, úrovně fyzické aktivity, funkční kapacity, rovnováhy a kvality života. Nebude použit žádný intervenční postup; Studie je observační a průřezová.
Jiný: Observační hodnocení
Demografické, klinické a osobní charakteristiky jednotlivců budou shromažďovány a zaznamenány prostřednictvím dotazníku. U všech účastníků bude zaznamenáno procento tělesného tuku (%), procento hmoty kosterního svalu (%), viscerální tukové procento (%) a klidovou metabolickou rychlost (KCAL), měřeno pomocí monitoru složení těla omronu. Obvod pasu a kyčle bude měřen pomocí pásky; Síla svalu dolní končetiny (M. Quadriceps) bude hodnocen svalovým ručním dynamometrem; Síla přilnavosti bude hodnocena dynamometrem ruky; Úroveň fyzické aktivity bude vyhodnocena pomocí formy dotazníku mezinárodní fyzické aktivity (IPAQ-SF); Funkční kapacita bude měřena pomocí 6minutového testu chůze (6MWT); Posturální stabilita a rovnováha budou hodnoceny pomocí systému Biodex Balance System; Klinická rovnováha bude hodnocena podle stupnice BERG BARABY; Kvalita života bude hodnocena pomocí Nottingham Health Profile (NHP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: Na začátku (jediné hodnocení)
Funkční kapacita bude vyhodnocena pomocí 6minutového testu chůze (6MWT). Na začátku a na konci testu bude zaznamenána nasycení kyslíkem, srdeční frekvence, srdeční frekvence, borgová dušnost a skóre únavy. Test bude prováděn v 30 metrů rovné chodbě, označený v intervalech 10 metrů, přičemž židle jsou umístěny jak na počáteční i cílové body. Účastníci budou mít pokyn, aby chodili po dobu 6 minut nejrychlejším tempem, které mohou spravovat bez běhu. Pro odhad očekávané vzdálenosti 6MWT je referenční rovnice Enright et al. bude použit v této studii.
Na začátku (jediné hodnocení)
Hodnocení kvality života pomocí Nottingham Health Profile
Časové okno: Na začátku (jediné hodnocení)
Pro vyhodnocení kvality života pacientů bude použit Nottingham Health Profile (NHP). Měřítko se skládá ze šesti subdomén: bolesti, emocionální reakce, spánek, sociální izolace, fyzická mobilita a energie. V rámci každé subdomény skóre 0 naznačuje nejlepší kvalitu života, zatímco skóre 100 naznačuje nejhorší kvalitu života.
Na začátku (jediné hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Na začátku (jediné hodnocení)
Pro analýzu složení těla se vypočítá index tělesné hmotnosti (BMI) účastníků (tělesná hmotnost/výška). Pomocí Omron BF511 Monitor složení těla (Omron Healthcare Co. Ltd; Japonsko), procento tělesného tuku (%), kosterní m
Na začátku (jediné hodnocení)
Poměr pasu k hip
Časové okno: Na začátku (jediné hodnocení)
Obvod pasu bude měřen ve stojaté poloze na úrovni Umbilicus během expirační fáze pomocí páskové měření a zaznamenán v centimetrech („CM“). Obvod kyčle bude měřen ve stejné poloze na úrovni většího trochanteru a zaznamenán v centimetrech („cm“). Poté bude vypočítán poměr pasu k kyčli.
Na začátku (jediné hodnocení)
Posouzení síly svalů dolní končetiny
Časové okno: Na začátku (jediné hodnocení)
Měření síly svalové síly dolní končetiny bude provedeno v poloze sedící, s dominantní nohou v prodloužení plného kolena, použitím maximálního odporu pomocí kapesního elektronického dynamometru umístěného těsně nad kotníkovým kloubem. Hodnocení bude provedeno ve skupině svalových svalových čtyřhlavých prostředků pomocí kapesního elektronického dynamometru (Commander Musclester Tester; Jtech Medical, USA) a zaznamenáno v Newtons (N).
Na začátku (jediné hodnocení)
Síla držadla
Časové okno: Na začátku (jediné hodnocení)
Síla držadla bude měřena na dominantní straně pomocí dynamometru rukou Jamar a zaznamenána v librách (LB). Test bude proveden, zatímco pacienti budou pohodlně sedět na židli, s ramenem v adukci a neutrální poloze, loktem při 90 ° flexe a předloktí a zápěstí v neutrální poloze.
Na začátku (jediné hodnocení)
Posouzení fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku (jediné hodnocení)
Úrovně fyzické aktivity účastníků budou vyhodnoceny pomocí mezinárodní formy dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-SF). Krátká forma IPAQ se skládá ze sedmi otázek navržených k určení denně za posledních sedm dní v době stráveném intenzivní fyzickou aktivitou (VPA), mírnou fyzickou aktivitou (MPA), chůzí (W) a sezení (sedavý čas). Pro výpočet celkového skóre fyzické aktivity je týdenní doba trvání (minuty) každé aktivity vynásobeno metabolickým ekvivalentem hodnot úlohy (MET) stanovených pro IPAQ a výsledné skóre se získá. Turecká studie platnosti a spolehlivosti ve formě iPAQ byla provedena Sağlam M. et al.
Na začátku (jediné hodnocení)
Hodnocení funkční rovnováhy
Časové okno: Na začátku (jediné hodnocení)
Hladiny funkční rovnováhy pacientů budou hodnoceny pomocí turecké verze stupnice Berg Balance Scale (BBS). Tato stupnice se skládá z úkolů běžně používaných v každodenním životě, jako je statické sezení, rovnováha, převody, otáčení a vyzvednutí předmětu z podlahy. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (neschopnost provést úkol) do 4 (normální výkon).
Na začátku (jediné hodnocení)
Posouzení posturální stability
Časové okno: Na začátku (jediné hodnocení)
Hodnocení posturální stability bude provedeno pomocí systému Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical System, Inc; USA), včetně testu posturální stability statické posturální stability a mezí testu stability. Test posturální stability vyhodnocuje schopnost pacienta udržovat jejich centrum rovnováhy a jsou zaznamenány odchylky od centra. Limity testu stability hodnotí schopnost pohybovat a řídit těžiště v základně podpory. Vyšší skóre označuje vyšší úroveň kontroly.
Na začátku (jediné hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SEMİRAMİS ÖZYILMAZ, Assoc. Prof., Bezmialem Vakıf University,Facult Of Health Sciences, Department Of Physiotherapy And Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BezmialemUNV2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plán sdílení IPD dosud nebyl stanoven

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit