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제 2 형 당뇨병을 가진 개인의 신체 활동 수준, 기능적 능력, 균형 및 삶의 질에 대한 체중의 영향

2026년 8월 31일 업데이트: Bezmialem Vakif University

이 연구는 제 2 형 당뇨병 (T2DM) 환자의 신체 활동 수준, 기능적 능력, 균형 및 삶의 질에 대한 체중의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다. 포함 기준을 충족하는 총 50 명의 자원 봉사 환자가 Bezmialem Vakıf University Hospital의 내과 및 영양 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다.

참가자는 대면 인터뷰를 통해 전향 적으로 평가됩니다. 평가에는 신체 구성 분석 (Omron Body Composition Monitor), 허리-힙 비율, 저음 근력 강도 (근육 핸드 헬드 동력계), 그립 강도 (핸드 그립 동력계), 신체 활동 수준 (국제 신체 활동 설문지-쇼트 형태), 기능적 용량 (6 분 보행), 균형 (Biodex Balance Balance), 임상 적 균형 (Berg Life Balance) 및 품질이 포함됩니다.

모든 통계 분석은 IBM SPSS 통계 20을 사용하여 수행됩니다. 이 연구를 통해 우리는 T2DM을 가진 개인의 여러 매개 변수를 종합적으로 평가하고 그들의 상호 관계를 조사하여 문헌에서 현재의 지식에 기여하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34654
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제 2 형 당뇨병 진단을받은 18-65 세의 성인은 최소 1 년 동안 적어도 1 년 동안 내과 및식이 외래 환자 클리닉에 참석하여 포함 기준을 충족하고 자발적으로 참여에 동의합니다.

설명

포함 기준 :

  • 2 형 당뇨병 진단, 최소 1 년 동안
  • 18 세에서 65 세 사이입니다
  • 진단시 HBA1C 값은 6.5%에서 11% 사이
  • 인지 적 또는 정신적 문제가 없습니다
  • 독립적으로 걷는 능력
  • 연구에 참여하려는 의지

제외 기준 :

  • 통제되지 않은 심혈관 및 폐 질환의 존재
  • 현기증 또는 다양한 전정 시스템 장애의 존재
  • 심각한 신경 학적 또는 호흡기 질환의 존재
  • 뇌졸중 또는 심근 경색의 병력
  • 주요 근골격계 문제의 존재
  • 만성 신부전의 존재
  • 당뇨병 성 궤양 또는 신경 병증의 존재
  • 임신
  • 용혈 또는 신장 빈혈의 존재
  • 심각한 시각적, 청각 또는 언어 장애가 존재함으로써 협력 부족으로 이어지는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제 2 형 당뇨병 그룹
제 2 형 당뇨병 진단을받은 참가자가 포함됩니다. 참가자는 신체 구성, 근력 강도, 손 그립 강도, 신체 활동 수준, 기능적 능력, 균형 및 삶의 질을 포함한 포괄적 인 평가를받습니다. 중재 절차는 적용되지 않습니다. 이 연구는 관찰 및 단면적입니다.
다른: 관찰 평가
개인의 인구 통계 학적, 임상 및 개인적 특성은 설문지를 통해 수집 및 기록됩니다. 모든 참가자의 경우, Omron Body Composition Monitor를 사용하여 측정 된 체지방 백분율 (%), 골격근 질량 백분율 (%), 내장 지방 백분율 (%) 및 휴식 대사율 (KCAL)이 기록됩니다. 허리와 고관절 둘레는 줄자로 측정됩니다. 최저 근육 강도 (M. M. 사두근)는 근육 핸드 헬드 동력계로 평가 될 것이다. 그립 강도는 핸드 그립 동력계로 평가됩니다. 신체 활동 수준은 IPAQ-SF (International 신체 활동 설문지 -Short 양식)를 사용하여 평가됩니다. 기능적 용량은 6 분 보행 테스트 (6MWT)로 측정됩니다. 자세 안정성 및 균형은 Biodex 균형 시스템으로 평가 될 것입니다. 임상 균형은 베르그 밸런스 척도로 평가 될 것입니다. 삶의 질은 Nottingham Health Profile (NHP)을 사용하여 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 용량
기간: 기준선 (단일 평가)
기능 용량은 6 분 보행 테스트 (6MWT)를 사용하여 평가됩니다. 시험의 시작과 끝에서 참가자의 산소 포화도, 심박수, 혈압, 보그 호기심 및 피로 점수가 기록됩니다. 이 테스트는 30 미터 스트레이트 복도로 10 미터 간격으로 표시되며 의자는 시작점과 마무리 지점 모두에 배치됩니다. 참가자들은 달리기없이 관리 할 수있는 가장 빠른 속도로 6 분 동안 걷도록 지시받을 것입니다. 예상 6mWT 거리를 추정하기 위해 Enright et al. 이 연구에서 사용될 것입니다.
기준선 (단일 평가)
노팅엄 건강 프로필을 사용한 삶의 질 평가
기간: 기준선 (단일 평가)
환자의 삶의 질을 평가하기 위해 노팅엄 건강 프로파일 (NHP)이 사용됩니다. 척도는 통증, 정서적 반응, 수면, 사회적 고립, 신체적 이동성 및 에너지의 6 가지 하위 도메인으로 구성됩니다. 각 하위 도메인 내에서 0의 점수는 최고의 삶의 질을 나타내며 100 점은 최악의 삶의 질을 나타냅니다.
기준선 (단일 평가)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 기준선 (단일 평가)
체성분 분석의 경우 참가자 (체중/높이 ²)의 체질량 지수 (BMI)가 계산됩니다. Omron BF511 바디 구성 모니터 사용 (Omron Healthcare Co. Ltd; Japan), 체지방 백분율 (%), 골격 m 사용
기준선 (단일 평가)
허리 대 힙 비율
기간: 기준선 (단일 평가)
허리 둘레는 테이프 척도를 사용하여 호기기 동안 umbilicus 수준에서 스탠딩 위치에서 측정되고 센티미터 ( "CM")로 기록됩니다. 고관절 둘레는 더 큰 트로 칸터 수준에서 동일한 위치에서 측정되고 센티미터 ( "CM")로 기록됩니다. 그런 다음 허리 대 힙 비율이 계산됩니다.
기준선 (단일 평가)
하부 사지 근력 평가
기간: 기준선 (단일 평가)
최후의 근육 강도 측정은 발목 관절 바로 위에 배치 된 핸드 헬드 전자 동력계를 사용하여 최대 저항을 적용함으로써 우세한 다리가 최대 무릎 확장 상태에서 좌석 위치에서 수행됩니다. 이 평가는 핸드 헬드 전자 동력계 (Commander Muscle Tester; Jtech Medical, USA)를 사용하여 Debucps Muscle Group에서 수행 될 것이며 Newtons (N)에 기록됩니다.
기준선 (단일 평가)
손잡이 강도
기간: 기준선 (단일 평가)
핸드 그래프 강도는 Jamar 핸드 동력계를 사용하여 지배적 인 쪽에서 측정하고 파운드 (LB)로 기록됩니다. 환자가 의자에 편안하게 앉는 동안, 어깨는 부가 및 중성 위치, 팔꿈치는 90 ° 굴곡, 팔뚝과 손목을 중립 위치에있는 동안 수행하는 동안 시험이 수행됩니다.
기준선 (단일 평가)
신체 활동 평가
기간: 기준선 (단일 평가)
참가자의 신체 활동 수준은 IPAQ-SF (International 신체 활동 설문지 -Short 양식)를 사용하여 평가됩니다. IPAQ 단락은 지난 7 일 동안 매일 활발한 신체 활동 (VPA), 중간 신체 활동 (MPA), 걷기 (W) 및 앉는 시간 (앉아있는 시간)을 결정하기 위해 설계된 7 가지 질문으로 구성됩니다. 총 신체 활동 점수를 계산하기 위해, 각 활동의 주간 기간 (분)에 IPAQ에 대해 설정된 대사와 동일한 작업 (MET) 값을 곱하고 결과 점수가 얻어집니다. IPAQ-Short 형태의 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 Sağlam M. et al.
기준선 (단일 평가)
기능 균형 평가
기간: 기준선 (단일 평가)
환자의 기능적 균형 수준은 터키 버전의 BBS (Berg Balance Scale)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 정적 좌석, 스탠딩 밸런스, 전송, 회전 및 바닥에서 물체를 집어 올리는 등 일상 생활에서 일반적으로 사용되는 작업으로 구성됩니다. 각 항목은 0에서 4 (작업을 수행 할 수 없음)에서 4 (정상 성능)로 스케일로 점수를 매 깁니다.
기준선 (단일 평가)
자세 안정성 평가
기간: 기준선 (단일 평가)
자세 안정성 평가는 정적 자세 안정성에 대한 자세 안정성 테스트 및 안정성 테스트의 한계를 포함하여 BBS (Biodex Balance System) (BBS) (Biodex Medical System, INC; USA)를 사용하여 수행 될 것입니다. 자세 안정성 검사는 환자의 균형 중심을 유지하는 능력을 평가하고 센터와의 편차가 기록됩니다. 안정성 테스트의 한계는 지지대 내에서 무게 중심을 움직이고 제어하는 ​​능력을 평가합니다. 점수가 높을수록 더 높은 수준의 제어가 나타납니다.
기준선 (단일 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bezmialem Vakif University

수사관

  • 수석 연구원: SEMİRAMİS ÖZYILMAZ, Assoc. Prof., Bezmialem Vakıf University,Facult Of Health Sciences, Department Of Physiotherapy And Rehabilitation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 27일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BezmialemUNV2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD 공유 계획은 아직 결정되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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