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Die Wirkung des Körpergewichts auf die körperliche Aktivität, die Funktionskapazität, das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei Personen mit Typ -2 -Diabetes mellitus

31. August 2026 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Körpergewichts auf die körperliche Aktivität, die Funktionskapazität, das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei Patienten mit Typ -2 -Diabetes mellitus (T2DM) zu untersuchen. Insgesamt 50 Freiwilligenpatienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden aus den ambulanten Kliniken der Inneren Medizin und der Ernährung der Universitätsklinik des Bezmialem Vakıf rekrutiert.

Die Teilnehmer werden prospektiv durch persönliche Interviews bewertet. Assessments will include body composition analysis (Omron Body Composition Monitor), waist-to-hip ratio, lower extremity muscle strength (Muscle Hand-Held Dynamometer), grip strength (Hand Grip Dynamometer), physical activity level (International Physical Activity Questionnaire-Short Form), functional capacity (6-Minute Walk Test), balance (Biodex Balance System), clinical balance (Berg Balance Scale), and quality of life (Nottingham Health Profile).

Alle statistischen Analysen werden mit IBM SPSS Statistics 20 durchgeführt. Mit dieser Studie möchten wir mehrere Parameter bei Personen mit T2DM umfassend bewerten und ihre Wechselbeziehungen untersuchen, wodurch zum aktuellen Wissensbestand in der Literatur beiträgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34654
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren mit Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus für mindestens 1 Jahr, die an den ambulanten Kliniken für die Innere Medizin und Ernährung teilnehmen, die die Einschlusskriterien erfüllen und freiwillig der Teilnahme zustimmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von Typ -2 -Diabetes mellitus für mindestens 1 Jahr haben
  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Einen Hba1c -Wert zwischen 6,5% und 11% zum Zeitpunkt der Diagnose haben
  • Keine kognitiven oder psychischen Probleme
  • Fähigkeit, unabhängig zu gehen
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein unkontrollierter Herz -Kreislauf- und Lungenerkrankungen
  • Vorhandensein von Schwindel oder verschiedenen Störungen des vestibulären Systems
  • Vorhandensein schwerer neurologischer oder Atemwegserkrankungen
  • Geschichte des Schlaganfalls oder Myokardinfarkts
  • Vorhandensein eines großen Muskuloskelettproblems
  • Vorhandensein von chronischem Nierenversagen
  • Vorhandensein von Diabetikern oder Neuropathie
  • Schwangerschaft
  • Vorhandensein einer hämolytischen oder Nierenanämie
  • Vorhandensein schwerwiegender visueller, hör- oder Sprachbeeinträchtigungen, die zu mangelnder Zusammenarbeit führen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Typ -2 -Diabetes Mellitus -Gruppe
Die Teilnehmer, bei denen Diabetes mellitus diagnostiziert wurde, werden einbezogen. Die Teilnehmer werden eine umfassende Bewertung unterziehen, einschließlich Körperzusammensetzung, Muskelkraft, Handgriffstärke, körperlicher Aktivität, Funktionskapazität, Gleichgewicht und Lebensqualität. Es wird kein interventionelles Verfahren angewendet. Die Studie ist Beobachtung und Querschnitt.
Sonstiges: Beobachtungsbewertung
Die demografischen, klinischen und persönlichen Merkmale der Individuen werden durch einen Fragebogen gesammelt und aufgezeichnet. Für alle Teilnehmer werden der Prozentsatz des Körperfetts (%), der Skelettmuskelmassenprozent (%), der viszerale Fettanteil (%) und die Ruhetabolenrate (KCAL), gemessen mit dem Omron -Körperzusammensetzungsmonitor, aufgezeichnet. Taille und Hüftumfang werden mit einer Bandmaßnahme gemessen. Muskelkraft der unteren Extremitäten (M. Quadrizeps) wird mit einem Muskelhanddynamometer bewertet. Die Grifffestigkeit wird mit einem Handgriffdynomometer bewertet. Die körperliche Aktivität wird anhand des Fragebogenformulars für internationale körperliche Aktivität (IPAQ-SF) bewertet. Die Funktionskapazität wird mit dem 6-minütigen Walk-Test (6 MWT) gemessen. Die Haltungsstabilität und das Gleichgewicht werden mit dem Biodex -Gleichgewichtssystem bewertet. Der klinische Gleichgewicht wird mit der Berg -Gleichgewichtskala bewertet. Die Lebensqualität wird unter Verwendung des Nottingham Health Profile (NHP) bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einzelne Bewertung)
Die Funktionskapazität wird mit dem 6-minütigen Walk-Test (6 mwt) bewertet. Zu Beginn und am Ende des Tests werden die Sauerstoffsättigung der Teilnehmer, die Herzfrequenz, der Blutdruck, die Borg -Dyspnoe und die Ermüdungswerte aufgezeichnet. Der Test wird in einem 30-Meter-Korridor durchgeführt, der in Intervallen von 10 Meter markiert ist und die Stühle sowohl an den Start- als auch an den Endpunkten platziert sind. Die Teilnehmer werden angewiesen, 6 Minuten in dem schnellsten Tempo zu laufen, das sie ohne Laufen verwalten können. Um den erwarteten 6MWT -Abstand abzuschätzen, ist die Referenzgleichung durch Enright et al. wird in dieser Studie verwendet.
Zu Studienbeginn (einzelne Bewertung)
Bewertung der Lebensqualität unter Verwendung des Nottingham -Gesundheitsprofils
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einzelne Bewertung)
Um die Lebensqualität der Patienten zu bewerten, wird das Nottingham Health Profile (NHP) verwendet. Die Skala besteht aus sechs Subdomänen: Schmerzen, emotionale Reaktionen, Schlaf, soziale Isolation, körperliche Mobilität und Energie. In jeder Subdomäne zeigt eine Punktzahl von 0 die beste Lebensqualität an, während eine Punktzahl von 100 die schlimmste Lebensqualität anzeigt.
Zu Studienbeginn (einzelne Bewertung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einzelne Bewertung)
Für die Analyse der Körperzusammensetzungsanalyse wird der Body Mass Index (BMI) der Teilnehmer (Körpergewicht/Höhe²) berechnet. Unter Verwendung des Omron BF511 -Körperzusammensetzungsmonitors (Omron Healthcare Co. Ltd; Japan), Körperfettanteil (%), Skelett M.
Zu Studienbeginn (einzelne Bewertung)
Taillenverhältnis
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einzelne Bewertung)
Der Taillenumfang wird in der Stehposition auf der Ebene des Nabels während der expiratorischen Phase unter Verwendung eines Bandmaßes gemessen und in Zentimetern aufgezeichnet ("CM"). Der Hüftumfang wird in derselben Position auf der Ebene des größeren Trochanters gemessen und in Zentimetern ("cm") aufgezeichnet. Das Verhältnis von Taille zu Hip wird dann berechnet.
Zu Studienbeginn (einzelne Bewertung)
Bewertung der Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einzelne Bewertung)
Die Messung der Muskelfestigkeit der unteren Extremitäten wird in einer sitzenden Position durchgeführt, wobei das dominante Bein in voller Knieverlängerung durch den maximalen Widerstand unter Verwendung eines elektronischen Handdynamometers direkt über dem Knöchelgelenk aufgetragen wird. Die Bewertung wird an der Quadrizeps -Muskelgruppe unter Verwendung eines Handheld -Elektronin -Dynamometers (Commander Muscle Tester; JTech Medical, USA) durchgeführt und in Newtons (N) aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn (einzelne Bewertung)
Handgripsstärke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einzelne Bewertung)
Die Handgriffstärke wird auf der dominanten Seite mit einem Jamar -Handdynamometer gemessen und in Pfund (LB) aufgezeichnet. Der Test wird durchgeführt, während die Patienten bequem auf einem Stuhl sitzen, wobei die Schulter in Adduktion und neutraler Position, der Ellbogen bei einer Beugung von 90 ° und das Unterarm und das Handgelenk in einer neutralen Position sitzen.
Zu Studienbeginn (einzelne Bewertung)
Bewertung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einzelne Bewertung)
Die körperliche Aktivitätsniveaus der Teilnehmer werden anhand des Fragebogenformulars für internationale körperliche Aktivität (IPAQ-SF) bewertet. Die Kurzform von IPAQ besteht aus sieben Fragen, die in den letzten sieben Tagen täglich die Zeit für körperliche Aktivität (VPA), mäßige körperliche Aktivität (MPA), Gehen (W) und Sitzen (sitzende Zeit) bestimmen sollen. Um den Gesamtwert der körperlichen Aktivität zu berechnen, wird die wöchentliche Dauer (Minuten) jeder Aktivität mit dem für den IPAQ festgelegten Stoffwechseläquivalent der Task -Werte (MET) multipliziert, und die resultierenden Bewertungen werden erhalten. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der IPAQ-Short-Form wurde von Sağlam M. et al.
Zu Studienbeginn (einzelne Bewertung)
Bewertung des funktionalen Gleichgewichts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einzelne Bewertung)
Die funktionellen Gleichgewichtsniveaus der Patienten werden unter Verwendung der türkischen Version der Berg Balance Scale (BBS) bewertet. Diese Skala besteht aus Aufgaben, die üblicherweise im täglichen Leben verwendet werden, wie z. B. statisches Sitzen, stehendes Gleichgewicht, Transfers, Drehen und Aufnehmen eines Objekts vom Boden. Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bewertet (die Aufgabe nicht ausführen) bis 4 (normale Leistung).
Zu Studienbeginn (einzelne Bewertung)
Bewertung der Haltungsstabilität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einzelne Bewertung)
Die Bewertung der Haltungsstabilität wird unter Verwendung des BIODEX Balance Systems (BBS) (BIODEX Medical System, Inc; USA) durchgeführt, einschließlich des Haltungsstabilitätstests für die statische Haltungsstabilität und die Grenzen des Stabilitätstests. Der Haltungsstabilitätstest bewertet die Fähigkeit des Patienten, ihr Gleichgewichtszentrum aufrechtzuerhalten, und Abweichungen vom Zentrum werden aufgezeichnet. Die Grenzen des Stabilitätstests bewerten die Fähigkeit, den Schwerpunkt innerhalb der Basis der Unterstützung zu bewegen und zu steuern. Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Kontrollniveau an.
Zu Studienbeginn (einzelne Bewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Hauptermittler: SEMİRAMİS ÖZYILMAZ, Assoc. Prof., Bezmialem Vakıf University,Facult Of Health Sciences, Department Of Physiotherapy And Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BezmialemUNV2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan für die Teilen von IPD wurde noch nicht ermittelt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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