Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masy ciała na poziom aktywności fizycznej, zdolność funkcjonalna, równowaga i jakość życia u osób z cukrzycą typu 2

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Badanie to ma na celu zbadanie wpływu masy ciała na poziom aktywności fizycznej, zdolność funkcjonalną, równowagę i jakość życia u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM). W sumie 50 pacjentów wolontariuszy, którzy spełniają kryteria włączenia, zostanie rekrutowanych z wewnętrznych klinik ambulatoryjnych medycyny i żywienia w szpitalu uniwersyteckim Bezmialem Vakıf.

Uczestnicy zostaną oceniani prospektywnie za pomocą wywiadów twarzą w twarz. Oceny będą obejmować analizę składu ciała (monitor składu ciała OMRON), stosunek talii do bioder, wytrzymałość mięśni kończyn dolnych (dynamometr ręczny mięśni), wytrzymałość na przyczepność (dynamometr ręcznego uchwytu), poziom aktywności fizycznej (Skala Bilansu Międzynarodowej (niet. Nieprzestrzenna kwestionariusz).

Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu statystyki IBM SPSS 20. W tym badaniu staramy się kompleksowo ocenić wiele parametrów u osób z T2DM i zbadać ich powiązania, przyczyniając się w ten sposób do obecnej wiedzy w literaturze.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34654
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18–65 lat z diagnozą cukrzycy typu 2 na co najmniej 1 rok, uczęszczanie do klinik ambulatoryjnych i diety, którzy spełniają kryteria włączenia i dobrowolnie zgadzają się na udział

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadanie diagnozy cukrzycy typu 2 przez co najmniej 1 rok
  • W wieku od 18 do 65 lat
  • Posiadanie wartości HbA1c od 6,5% do 11% w momencie diagnozy
  • Brak problemów poznawczych lub psychicznych
  • Umiejętność niezależnego chodzenia
  • Gotowość do uczestnictwa w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność niekontrolowanej choroby sercowo -naczyniowej i płucnej
  • Obecność zawrotów głowy lub różnych zaburzeń układu przedsionkowego
  • Obecność ciężkiej choroby neurologicznej lub oddechowej
  • Historia udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego
  • Obecność poważnego problemu mięśniowo -szkieletowego
  • Obecność przewlekłej niewydolności nerek
  • Obecność wrzodu lub neuropatii cukrzycowej
  • Ciąża
  • Obecność niedokrwistości hemolitycznej lub nerkowej
  • Obecność poważnych zaburzeń wizualnych, słuchowych lub mowy prowadzących do braku współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa cukrzycy typu 2
Uwzględniono uczestników zdiagnozowanych cukrzycy typu 2. Uczestnicy przejdą kompleksową ocenę, w tym skład ciała, siłę mięśni, siłę uchwytu ręcznego, poziom aktywności fizycznej, zdolność funkcjonalną, równowagę i jakość życia. Żadna procedura interwencyjna nie będzie stosowana; Badanie jest obserwacyjne i przekrojowe.
Charakterystyka demograficzna, kliniczna i osobista osób zostaną zebrane i zarejestrowane za pośrednictwem kwestionariusza. Dla wszystkich uczestników, procent tłuszczu tłuszczowego (%), odsetek masy mięśni szkieletowych (%), procentu tłuszczu trzewnego (%) i szybkości metabolicznej spoczynkowej (KCAL), mierzonych za pomocą monitora składu ciała Omron. Obwód talii i bioder będzie mierzony za pomocą pomiaru taśmy; Siła mięśni kończyn dolnych (M. Czworobok) będzie oceniany za pomocą dynamometru ręcznego mięśni; Siła przyczepności zostanie oceniona za pomocą dynamometru uchwytu ręcznego; Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony przy użyciu międzynarodowej formy kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ-SF); Pojemność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą testu 6-minutowego chodzenia (6 MWT); Stabilność postawy i równowaga zostaną ocenione za pomocą systemu bilansu biodex; Równowaga kliniczna zostanie oceniona w skali bilansu Berg; Jakość życia zostanie oceniona przy użyciu profilu Nottingham Health (NHP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza ocena)
Pojemność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu spaceru (6 MWT). Na początku i na końcu testu uczestniczą nasycenie tlenu uczestników, częstość akcji serca, ciśnienie krwi, duszność Borg i wyniki zmęczeniowe. Test zostanie przeprowadzony w 30-metrowym korytarzu prostym, oznaczonym w odstępach 10 metrów, z krzesłami umieszczonymi zarówno w punktach początkowych, jak i wykończeniowych. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić przez 6 minut w najszybszym tempie, jakim mogą poradzić sobie bez biegania. Aby oszacować oczekiwaną odległość 6 MWT, równanie odniesienia przez Enright i in. zostanie wykorzystany w tym badaniu.
Na początku (pojedyncza ocena)
Ocena jakości życia za pomocą profilu zdrowia Nottingham
Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza ocena)
Aby ocenić jakość życia pacjentów, zostanie zastosowany profil zdrowia Nottingham (NHP). Skala składa się z sześciu subdomen: bólu, reakcji emocjonalnych, snu, izolacji społecznej, ruchliwości fizycznej i energii. W każdej subdomenie wynik 0 wskazuje na najlepszą jakość życia, podczas gdy wynik 100 wskazuje na najgorszą jakość życia.
Na początku (pojedyncza ocena)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała
Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza ocena)
Do analizy składu ciała obliczenie zostanie wskaźnik masy ciała (BMI) uczestników (masa/wysokość ciała). Korzystanie z monitora składu ciała Omron BF511 (Omron Healthcare Co. Ltd; Japonia), procent tkanki tłuszczowej (%), szkieletowy m
Na początku (pojedyncza ocena)
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza ocena)
Obwód talii będzie mierzony w pozycji stojącej na poziomie pępka podczas fazy wydechowej przy użyciu miary taśmy i zarejestrowane w centymetrach („cm”). Obwód bioder będzie mierzony w tej samej pozycji na poziomie większego krętarza i zarejestrowane w centymetrach („cm”). Następnie obliczono stosunek talii do bioder.
Na początku (pojedyncza ocena)
Ocena siły mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza ocena)
Pomiar wytrzymałości mięśni kończyn dolnych zostanie wykonany w pozycji siedzącej, z dominującą nogą w pełnym przedłużeniu kolana, poprzez zastosowanie maksymalnej oporu za pomocą ręcznego dynamometru elektronicznego umieszczonego tuż nad złączem kostki. Ocena zostanie przeprowadzona w grupie mięśni mięśni czworogłowej przy użyciu ręcznego dynamometru elektronicznego (tester mięśni dowódcy; Jtech Medical, USA) i zarejestrowana w Newtons (N).
Na początku (pojedyncza ocena)
Siła ręcznego
Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza ocena)
Wytrzymałość ręcznego będzie mierzona po dominującej stronie za pomocą dynamometru dłoni Jamar i zarejestrowana w funtach (LB). Test zostanie wykonany, podczas gdy pacjenci są wygodnie siedzą na krześle, z ramieniem w pozycji i pozycji neutralnej, łokciem przy zgięciu 90 ° oraz przedramieniu i nadgarstku w pozycji neutralnej.
Na początku (pojedyncza ocena)
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza ocena)
Poziomy aktywności fizycznej uczestników zostaną ocenione przy użyciu międzynarodowej formy kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ-SF). Krótka forma IPAQ składa się z siedmiu pytań mających na celu określenie codziennie w ciągu ostatnich siedmiu dni, czas spędzony na energicznej aktywności fizycznej (VPA), umiarkowanej aktywności fizycznej (MPA), chodzenia (W) i siedzenia (czas siedzący). Aby obliczyć całkowity wynik aktywności fizycznej, cotygodniowy czas trwania (minuty) każdej aktywności jest mnożony przez metaboliczny równoważnik wartości zadania (MET) ustalonych dla IPAQ, i uzyskuje się wynikowe wyniki. Sağlam M. i in in.
Na początku (pojedyncza ocena)
Ocena równowagi funkcjonalnej
Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza ocena)
Poziomy równowagi funkcjonalnej pacjentów zostaną ocenione przy użyciu tureckiej wersji Skali Balance Berg (BBS). Ta skala składa się z zadań powszechnie stosowanych w życiu codziennym, takich jak siedzenie statyczne, równowaga stojąca, transfery, obracanie i zbieranie obiektu z podłogi. Każdy element jest oceniany w skali od 0 (niezdolny do wykonania zadania) do 4 (normalna wydajność).
Na początku (pojedyncza ocena)
Ocena stabilności postawy
Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza ocena)
Ocena stabilności postawy zostanie przeprowadzona przy użyciu systemu równowagi biodex (BBS) (BiodEx Medical System, Inc; USA), w tym test stabilności postawy pod kątem statycznej stabilności postawy i granic testu stabilności. Test stabilności postawy ocenia zdolność pacjenta do utrzymania centrum równowagi, a odchylenia od centrum są rejestrowane. Granice testu stabilności ocenia zdolność poruszania się i kontrolowania środka ciężkości w podstawie wsparcia. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom kontroli.
Na początku (pojedyncza ocena)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: SEMİRAMİS ÖZYILMAZ, Assoc. Prof., Bezmialem Vakıf University,Facult Of Health Sciences, Department Of Physiotherapy And Rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plan udostępniania IPD nie został jeszcze ustalony

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj