Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lichaamsgewicht op fysiek activiteitsniveau, functionele capaciteit, balans en kwaliteit van leven bij personen met diabetes mellitus type 2

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Deze studie beoogt de effecten van lichaamsgewicht op fysiek activiteitsniveau, functionele capaciteit, balans en kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM). Een totaal van 50 vrijwillige patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden aangeworven uit de interne geneeskunde en voedingsklinieken van het Universitair Ziekenhuis Bezmialem Vakıf.

Deelnemers worden prospectief geëvalueerd door middel van face-to-face interviews. Beoordelingen omvatten de analyse van de lichaamssamenstelling (omron lichaamssamenstellingsmonitor), taille-tot-heupverhouding, spiersterkte aan de onderste extremiteit (spierafhankelijke dynamometer), gripsterkte (handgreep dynamometer), fysieke activiteitsniveau (internationale fysieke activiteit vragenlijst-short-short-short-vorm), functionele capaciteit (6-minuten walk test), Balans (Biodex-balanssysteem), Clinical Balans (Berg Balans-schaal) en kwaliteit van levensduur (BERK BALICE) en kwaliteit van levensduur (Notingham Health Profile).

Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics 20. Met deze studie willen we meerdere parameters volledig evalueren bij personen met T2DM en hun onderlinge relaties onderzoeken, waardoor bijdraagt ​​aan de huidige kennis van de literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34654
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18-65 jaar oud met een diagnose van type 2 diabetes mellitus gedurende minimaal 1 jaar, bij het bijwonen van de interne geneeskunde en de poliklinieken van het voeding, die voldoen aan de inclusiecriteria en stemmen er vrijwillig mee in om deel te nemen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van type 2 diabetes mellitus gedurende minimaal 1 jaar hebben
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Met een HbA1c -waarde tussen 6,5% en 11% op het moment van diagnose
  • Geen cognitieve of mentale problemen
  • Vermogen om onafhankelijk te lopen
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van ongecontroleerde cardiovasculaire en longziekte
  • Aanwezigheid van duizeligheid of verschillende vestibulaire systeemstoornissen
  • Aanwezigheid van ernstige neurologische of ademhalingsziekte
  • Geschiedenis van een beroerte of een hartinfarct
  • Aanwezigheid van een groot musculoskeletaal probleem
  • Aanwezigheid van chronisch nierfalen
  • Aanwezigheid van diabetische zweer of neuropathie
  • Zwangerschap
  • Aanwezigheid van hemolytische of nier bloedarmoede
  • Aanwezigheid van ernstige visuele, gehoor- of spraakstoornissen die leiden tot een gebrek aan samenwerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Type 2 diabetes mellitus groep
Deelnemers met de diagnose type 2 diabetes mellitus worden opgenomen. Deelnemers zullen een uitgebreide beoordeling ondergaan, waaronder lichaamssamenstelling, spierkracht, handgreepsterkte, fysieke activiteitsniveau, functionele capaciteit, balans en kwaliteit van leven. Er wordt geen interventionele procedure toegepast; De studie is observationeel en transversaal.
Ander: Observatiebeoordeling
De demografische, klinische en persoonlijke kenmerken van de individuen zullen worden verzameld en vastgelegd via een vragenlijst. Voor alle deelnemers zal het percentage lichaamsvet (%), het skeletspiermassa -percentage (%), het visceraal vetpercentage (%) en het rustend metabolisch percentage (KCAL), gemeten met behulp van de omron -lichaamssamenstellingsmonitor, worden geregistreerd. Taille en heupomtrek worden gemeten met een meetlint; Lower Extremiteit spierkracht (M. Quadriceps) zal worden beoordeeld met een spierhandige dynamometer; Gripsterkte zal worden beoordeeld met een handgreepdynamometer; Het niveau van fysiek activiteit zal worden geëvalueerd met behulp van de internationale fysieke activiteitsvragenlijstvorm (IPAQ-SF); Functionele capaciteit wordt gemeten met de 6-minuten walk-test (6MWT); Posturale stabiliteit en balans zullen worden beoordeeld met het Biodex Balance System; Klinisch evenwicht zal worden beoordeeld met de Berg Balance Scale; Kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van het Nottingham Health Profile (NHP)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordeling)
Functionele capaciteit wordt geëvalueerd met behulp van de 6-minuten walk-test (6MWT). Aan het begin en einde van de test zullen de zuurstofverzadiging van de deelnemers, de hartslag, de bloeddruk, Borg dyspneu en vermoeidheidsscores worden geregistreerd. De test zal worden uitgevoerd in een rechte gang van 30 meter, gemarkeerd met intervallen van 10 meter, met stoelen geplaatst op zowel de start- als de afwerkingspunten. Deelnemers krijgen de opdracht om 6 minuten te lopen in het snelste tempo dat ze kunnen beheren zonder te rennen. Om de verwachte afstand van 6 MWT te schatten, de referentievergelijking door Enright et al. zal in deze studie worden gebruikt.
Bij aanvang (enkele beoordeling)
Beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van het Nottingham Health -profiel
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordeling)
Om de kwaliteit van leven van patiënten te evalueren, zal het Nottingham Health Profile (NHP) worden gebruikt. De schaal bestaat uit zes subdomeinen: pijn, emotionele reacties, slaap, sociaal isolement, fysieke mobiliteit en energie. Binnen elk subdomein geeft een score van 0 de beste kwaliteit van leven aan, terwijl een score van 100 de slechtste levenskwaliteit aangeeft.
Bij aanvang (enkele beoordeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordeling)
Voor de analyse van de lichaamssamenstelling wordt de body mass index (BMI) van de deelnemers (lichaamsgewicht/hoogte²) berekend. Met behulp van de Omron BF511 Body Samenstelling Monitor (Omron Healthcare Co. Ltd; Japan), lichaamsvetpercentage (%), skeletale m
Bij aanvang (enkele beoordeling)
taille-tot-heupverhouding
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordeling)
Tailleomtrek zal worden gemeten in de staande positie op het niveau van de umbilicus tijdens de expiratoire fase met behulp van een meetlint en opgenomen in centimeters ("CM"). Heupomtrek zal worden gemeten in dezelfde positie op het niveau van de grotere trochanter en geregistreerd in centimeters ("CM"). De taille-heupverhouding wordt vervolgens berekend.
Bij aanvang (enkele beoordeling)
Lower Extremity spiersterkte beoordeling
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordeling)
Meting van de spiersterkte van de onderste extremiteit zal worden uitgevoerd in een zittende positie, met het dominante been in volledige knie -extensie, door maximale weerstand toe te passen met behulp van een handheld elektronische dynamometer die net boven de enkelgewricht is geplaatst. De beoordeling zal worden uitgevoerd op de quadriceps -spiergroep met behulp van een handheld elektronische dynamometer (Commander Muscle Tester; JTech Medical, VS) en opgenomen in Newton (N).
Bij aanvang (enkele beoordeling)
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordeling)
Handgripsterkte wordt gemeten aan de dominante zijde met behulp van een Jamar -handdynamometer en opgenomen in ponden (LB). De test zal worden uitgevoerd terwijl de patiënten comfortabel op een stoel zitten, met de schouder in adductie en neutrale positie, de elleboog bij 90 ° flexie en de onderarm en pols in een neutrale positie.
Bij aanvang (enkele beoordeling)
Lichamelijke activiteiten beoordeling
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordeling)
De fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers worden geëvalueerd met behulp van de internationale fysieke activiteitsvragenlijstvorm (IPAQ-SF). De korte vorm van IPAQ bestaat uit zeven vragen die zijn ontworpen om dagelijks te bepalen in de afgelopen zeven dagen, de tijd die wordt besteed aan krachtige fysieke activiteit (VPA), matige fysieke activiteit (MPA), wandelen (W) en zitten (sedentaire tijd). Om de totale fysieke activiteitsscore te berekenen, wordt de wekelijkse duur (minuten) van elke activiteit vermenigvuldigd met het metabolische equivalent van taak (MET) waarden die zijn vastgesteld voor de IPAQ en de resulterende scores worden verkregen. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de Ipaq-short-vorm werd uitgevoerd door Sağlam M. et al.
Bij aanvang (enkele beoordeling)
Beoordeling van functioneel evenwicht
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordeling)
De functionele balansniveaus van patiënten worden geëvalueerd met behulp van de Turkse versie van de Berg Balance Scale (BBS). Deze schaal bestaat uit taken die vaak worden gebruikt in het dagelijks leven, zoals statische vergadering, staande balans, overdrachten, draaien en een object van de vloer ophalen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet in staat om de taak uit te voeren) tot 4 (normale prestaties).
Bij aanvang (enkele beoordeling)
Posturale stabiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordeling)
Postural Stability Assessment zal worden uitgevoerd met behulp van het Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical System, Inc; VS), inclusief de Postural Stability Test voor statische houdingsstabiliteit en de limieten van de stabiliteitstest. De posturale stabiliteitstest evalueert het vermogen van de patiënt om hun evenwichtscentrum te behouden en afwijkingen van het centrum worden geregistreerd. De limieten van stabiliteitstest beoordeelt het vermogen om het zwaartepunt te verplaatsen en te regelen binnen de basis van ondersteuning. Een hogere score duidt op een hoger niveau van controle.
Bij aanvang (enkele beoordeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SEMİRAMİS ÖZYILMAZ, Assoc. Prof., Bezmialem Vakıf University,Facult Of Health Sciences, Department Of Physiotherapy And Rehabilitation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BezmialemUNV2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het plan voor IPD -delen is nog niet bepaald

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren