Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kropsvægt på fysisk aktivitetsniveau, funktionel kapacitet, balance og livskvalitet hos personer med type 2 -diabetes mellitus

31. august 2026 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af kropsvægt på fysisk aktivitetsniveau, funktionel kapacitet, balance og livskvalitet hos patienter med type 2 -diabetes mellitus (T2DM). I alt 50 frivillige patienter, der opfylder inkluderingskriterierne, vil blive rekrutteret fra den interne medicin og ernærings poliklinikker i Bezmialem Vakıf University Hospital.

Deltagerne evalueres prospektivt gennem ansigt til ansigt-interviews. Evalueringer vil omfatte kropssammensætningsanalyse (Omron Body Composition Monitor), talje-til-hip-forhold, muskelstyrke i nedre ekstremitet (muskelhåndet dynamometer), grebstyrke (håndgreb dynamometer), fysisk aktivitetsniveau (international fysisk aktivitetsspørgeskema-formular), funktionel kapacitet (6-minutt gåtest), balance (Biodex Balance System), klinisk balance (Berg Balance Scale) og livskvalitet (NOTtingham-sundhedsprofil).

Alle statistiske analyser udføres ved hjælp af IBM SPSS -statistik 20. Med denne undersøgelse har vi til formål at evaluere flere parametre i personer med T2DM og undersøge deres indbyrdes forhold og derved bidrage til det aktuelle viden i litteraturen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34654
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 18-65 år med en diagnose af type 2-diabetes mellitus i mindst 1 år, deltager i den interne medicin og diæt-poliklinikker, der opfylder inkluderingskriterierne og frivilligt accepterer at deltage

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At have en diagnose af type 2 -diabetes mellitus i mindst 1 år
  • At være mellem 18 og 65 år
  • At have en HBA1C -værdi mellem 6,5% og 11% på diagnosetidspunktet
  • Ingen kognitive eller mentale problemer
  • Evne til at gå uafhængigt
  • Vilje til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af ukontrolleret hjerte -kar -og lungesygdom
  • Tilstedeværelse af svimmelhed eller forskellige vestibulære systemforstyrrelser
  • Tilstedeværelse af svær neurologisk eller respiratorisk sygdom
  • Historie om slagtilfælde eller myokardieinfarkt
  • Tilstedeværelse af et større muskuloskeletalt problem
  • Tilstedeværelse af kronisk nyresvigt
  • Tilstedeværelse af diabetisk mavesår eller neuropati
  • Graviditet
  • Tilstedeværelse af hæmolytisk eller nyreanæmi
  • Tilstedeværelse af alvorlige visuelle, hørings- eller talehæmmelser, der fører til manglende samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Type 2 Diabetes Mellitus Group
Deltagere, der er diagnosticeret med type 2 -diabetes mellitus, vil blive inkluderet. Deltagerne vil gennemgå en omfattende vurdering, herunder kropssammensætning, muskelstyrke, håndgrebstyrke, fysisk aktivitetsniveau, funktionel kapacitet, balance og livskvalitet. Ingen interventionsprocedure anvendes; Undersøgelsen er observationsmæssig og tværsnit.
Andet: Observationsvurdering
De demografiske, kliniske og personlige egenskaber hos individerne indsamles og registreres gennem et spørgeskema. For alle deltagere vil kropsfedtprocent (%), skeletmuskelmasseprocent (%), visceral fedtprocent (%) og hvilende metabolisk hastighed (KCAL), målt ved hjælp af Omron Body Composition Monitor, blive registreret. Talje og hofteomkrets måles med en målebånd; Muskelstyrke i nedre ekstremitet (M. Quadriceps) vil blive vurderet med et muskelhåndholdt dynamometer; Gripstyrke vil blive vurderet med et håndgreb -dynamometer; Fysisk aktivitetsniveau evalueres ved hjælp af den internationale fysiske aktivitetsspørgeskema-form (IPAQ-SF); funktionel kapacitet måles med 6-minutters gangtest (6MWT); Postural stabilitet og balance vurderes med Biodex Balance -systemet; Klinisk balance vurderes med Berg Balance -skalaen; Livskvalitet evalueres ved hjælp af Nottingham Health Profile (NHP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
Funktionel kapacitet evalueres ved hjælp af 6-minutters gangtest (6MWT). I begyndelsen og slutningen af ​​testen registreres deltagernes iltmætning, hjerterytme, blodtryk, Borg dyspnø og træthedsresultater. Testen udføres i en 30 meter lige korridor, markeret med 10 meter intervaller, med stole placeret ved både start- og efterbehandlingspunkterne. Deltagerne vil blive bedt om at gå i 6 minutter i det hurtigste tempo, de kan klare uden at løbe. For at estimere den forventede 6 MWT -afstand, referencen ligningen af ​​Enright et al. vil blive brugt i denne undersøgelse.
Ved baseline (enkelt vurdering)
Vurdering af livskvalitet ved hjælp af Nottingham -sundhedsprofilen
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
For at evaluere patienters livskvalitet vil Nottingham Health Profile (NHP) blive brugt. Skalaen består af seks underdomæner: smerte, følelsesmæssige reaktioner, søvn, social isolering, fysisk mobilitet og energi. Inden for hvert underdomæne indikerer en score på 0 den bedste livskvalitet, mens en score på 100 indikerer den værste livskvalitet.
Ved baseline (enkelt vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
Til kropssammensætningsanalyse beregnes deltagerne i kropsmasseindekset (BMI) (kropsvægt/højde²). Brug af Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co. Ltd; Japan), kropsfedtprocent (%), skelet M
Ved baseline (enkelt vurdering)
Talje-til-hip-forhold
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
Taljeomkrets måles i stående position på niveauet af umbilicus i udløbsfasen ved hjælp af et båndmål og registreret i centimeter ("CM"). Hofteomkrets måles i samme position på niveauet for den større trochanter og registreres i centimeter ("CM"). Taljen og hofte-forholdet beregnes derefter.
Ved baseline (enkelt vurdering)
Vurdering af nedre ekstremitet muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
Måling af muskelstyrke med nedre ekstremitet udføres i en siddende position med det dominerende ben i fuld knæforlængelse ved at anvende maksimal modstand ved hjælp af et håndholdt elektronisk dynamometer placeret lige over ankelleddet. Evalueringen vil blive gennemført på Quadriceps -muskelgruppen ved hjælp af et håndholdt elektronisk dynamometer (Commander Muscle Tester; JTech Medical, USA) og registreret i Newtons (N).
Ved baseline (enkelt vurdering)
Håndgribestyrke
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
Håndtagstyrke måles på den dominerende side ved hjælp af et Jamar -hånddynamometer og registreres i pund (LB). Testen udføres, mens patienterne sidder komfortabelt på en stol, med skulderen i adduktion og neutral position, albuen ved 90 ° flexion og underarmen og håndleddet i en neutral position.
Ved baseline (enkelt vurdering)
Vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
Deltagernes fysiske aktivitetsniveauer evalueres ved hjælp af den internationale fysiske aktivitetsspørgeskema-formular (IPAQ-SF). Den korte form i IPAQ består af syv spørgsmål, der er designet til daglig at bestemme de sidste syv dage, den tid, der bruges i kraftig fysisk aktivitet (VPA), moderat fysisk aktivitet (MPA), gåture (W) og siddende (stillesiddende tid). For at beregne den samlede fysiske aktivitetsscore ganges den ugentlige varighed (minutter) af hver aktivitet med det metaboliske ækvivalent med opgaveværdier, der er fastlagt for IPAQ, og de resulterende scoringer opnås. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af IPAQ-Short-formularen blev udført af Sağlam M. et al.
Ved baseline (enkelt vurdering)
Vurdering af funktionel balance
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
Patientenes funktionelle balanceniveauer evalueres ved hjælp af den tyrkiske version af Berg Balance Scale (BBS). Denne skala består af opgaver, der ofte bruges i dagligdagen, såsom statisk siddende, stående balance, overførsler, drejer og henter et objekt fra gulvet. Hver vare scores i en skala fra 0 (ikke i stand til at udføre opgaven) til 4 (normal ydelse).
Ved baseline (enkelt vurdering)
Postural stabilitetsvurdering
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
Postural stabilitetsvurdering udføres ved hjælp af Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical System, Inc; USA), inklusive postural stabilitetstest for statisk postural stabilitet og grænserne for stabilitetstest. Den posturale stabilitetstest evaluerer patientens evne til at opretholde deres balancecenter, og afvigelser fra centret registreres. Grænserne for stabilitetstest vurderer evnen til at bevæge sig og kontrollere tyngdepunktet inden for bunden af ​​understøttelse. En højere score indikerer et højere kontrolniveau.
Ved baseline (enkelt vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SEMİRAMİS ÖZYILMAZ, Assoc. Prof., Bezmialem Vakıf University,Facult Of Health Sciences, Department Of Physiotherapy And Rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2025

Først opslået (Faktiske)

3. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BezmialemUNV2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planen for IPD -deling er endnu ikke bestemt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner