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小児慢性腹痛における食道脱gastrodusosososopyの診断Yeild

2025年8月27日 更新者:Amal Ayoub Ibrahim Hinnawi、Assiut University
慢性腹痛のある小児の食道脱gaStrodudenoscopyの診断Yeildを評価する

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

慢性腹痛のある子供

説明

包含基準:

  • 6〜18歳の子供は、少なくとも3か月間存在している持続的または再発した腹痛としてローマIV基準に従って定義された慢性腹痛を呈し、診断の少なくとも6か月前に症状を発症します。 この痛みは、連続的またはほぼ連続している必要があり、時には食事や排便などの生理学的イベントにしか関連していません。 さらに、痛みは毎日の機能のいくつかの側面を制限する必要があり、別の病状によって偽装または説明されておらず、食道脱gaStroduode鏡検査のGITユニットと呼ばれ、次の1つ以上の存在があるため臨床的判断に基づいて治療を受けていません。

    • アラーム症状(例:減量、貧血、血液療法、嚥下障害、持続的な嘔吐、夜行性の痛み))
    • 経験療法の失敗(例:プロトンポンプ阻害剤または食事の修正)
    • 根本的な有機病の疑い(例:セリアック病やヘリコバクターピロリ感染)

除外基準:

  1. 急性腹痛
  2. 6歳未満で18歳以上の子供
  3. 内視鏡検査前のプロトンポンプ阻害剤(2週間以内)または抗生物質(4週間以内)の最近の使用。
  4. 別の病状によって説明されず、食事や月経などの生理学的イベントとのみ関連していない再発性または慢性腹痛として定義されたローマIV基準に従って、機能的腹痛の基準を満たす子ども。 少なくとも2か月間、月に少なくとも4回発生する必要があり、診断評価は他の条件を排除する必要があります。
  5. EGDを受けるために禁忌を抱える子供(例:重度の呼吸または心臓の状態)。
  6. 参加を拒否する子供または両親が同意を提供しない子どもたち。
  7. 以前に再発性の腹痛と診断された子供 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
慢性腹痛のために食道胃腫鏡検査を受けている症状のある子供の内視鏡および組織病理学的異常の有病率を決定する
時間枠:2025年10月から2027年4月
2025年10月から2027年4月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月27日

最初の投稿 (推定)

2025年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月27日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AUCH AssiutU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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