- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07154940
- Оригинальное испытание
Диагностика yeild с пищеводастродуденоскопией при детской хронической боли в животе
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Дети в возрасте от 6 до 18 лет с хронической болью в животе, которые определяли в соответствии с критериями Рима IV как постоянную или повторяющуюся боль в животе, которая присутствовала не менее 3 месяцев, причем симптом появляется как минимум за 6 месяцев до постановки диагноза. Эта боль должна быть непрерывной или почти непрерывной, и лишь изредка связана с физиологическими событиями, такими как еда или дефекация. Кроме того, боль должна ограничивать некоторые аспекты ежедневного функционирования, и она не притворно и не объясняется другим заболеванием и направлена на единицу GIT для пищеводастродуоденоскопии, а не недоступном на основе клинического суждения из -за наличия одного или нескольких из следующих::
- Симптомы тревоги (например, потеря веса, анемия, гематемезис, дисфагия, постоянная рвота, ночная боль)
- Неспособность эмпирической терапии (например, ингибиторы протонного насоса или диетические модификации)
- Подозрение на основе органического заболевания (например, целиакия или геликобактерная инфекция Pylori)
Критерии исключения:
- Острая боль в животе
- Дети в возрасте менее 6 лет и более 18 лет
- Недавнее использование ингибиторов протонного насоса (в течение 2 недель) или антибиотиков (в течение 4 недель) до эндоскопии.
- Дети, соответствующие критериям функциональной боли в животе в соответствии с критериями Рима IV, в которых определялись как рецидивирующая или хроническая боль в животе, которая не объясняется другим заболеванием и не связана исключительно с физиологическими событиями, такими как еда или менструация. Он должен происходить не менее 4 раза в месяц в течение не менее 2 месяцев, а диагностическая оценка должна исключить другие условия.
- Дети с противопоказаниями к EGD (например, тяжелые дыхательные или сердечные заболевания).
- Дети, которые отказываются участвовать или родители которых не дают согласия.
- У детей ранее были диагностированы рецидива боли в животе -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите распространенность эндоскопических и гистопатологических нарушений у детей с симптомами, подвергающимися эзофагогастродуденоскопии при хронической боли в животе
Временное ограничение: С октября с 2025 по апрель 2027 г.
|
С октября с 2025 по апрель 2027 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AUCH AssiutU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .