Diagnóstico de la esofagogastroscopia en dolor abdominal crónico pediátrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los niños de 6 a 18 años presentaban dolor abdominal crónico que definió de acuerdo con los criterios de Roma IV como dolor abdominal persistente o recurrente que ha estado presente durante al menos 3 meses, con un inicio de los síntomas al menos 6 meses antes del diagnóstico. Este dolor debe ser continuo o casi continuo, y solo ocasionalmente relacionado con eventos fisiológicos como la alimentación o la defecación. Además, el dolor debe limitar algún aspecto del funcionamiento diario, y no se finge o explica por otra condición médica y se refiere a la unidad GIT para la esófagogastroduodenoscopia y no el subtratamiento basado en el juicio clínico debido a la presencia de uno o más de lo siguiente:
- Síntomas de alarma (por ejemplo, pérdida de peso, anemia, hematemesis, disfagia, vómitos persistentes, dolor nocturno)
- Falta de la terapia empírica (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones o modificaciones dietéticas)
- Sospecha de una enfermedad orgánica subyacente (por ejemplo, enfermedad celíaca o infección por Helicobacter pylori)
Criterios de exclusión:
- Dolor abdominal agudo
- Niños de menos de 6 años y más de 18 años
- Uso reciente de inhibidores de la bomba de protones (dentro de 2 semanas) o antibióticos (dentro de las 4 semanas) antes de la endoscopia.
- Los niños que cumplen con los criterios de dolor abdominal funcional de acuerdo con los criterios de Roma IV en los que se definió como dolor abdominal recurrente o crónico que no se explica por otra condición médica y no se asocia únicamente con eventos fisiológicos como la alimentación o la menstruación. Debe ocurrir al menos 4 veces al mes durante al menos 2 meses, y la evaluación diagnóstica debe descartar otras afecciones.
- Niños con contraindicaciones para someterse a EGD (por ejemplo, afecciones respiratorias o cardíacas graves).
- Los niños que se niegan a participar o cuyos padres no brindan consentimiento.
- Niños previamente diagnosticados con dolor abdominal recurrente -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar la prevalencia de anormalidades endoscópicas e histopatológicas en niños sintomáticos sometidos a esofagogastrodudenoscopia para el dolor abdominal crónico
Periodo de tiempo: Oct 2025 a abril de 2027
|
Oct 2025 a abril de 2027
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AUCH AssiutU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .