Diagnóstico yeild de esofagogastrodudenoscopia em dor abdominal crônica pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Crianças de 6 a 18 anos, apresentando dor abdominal crônica que definidas de acordo com os critérios de Roma IV como dor abdominal persistente ou recorrente que está presente há pelo menos 3 meses, com início dos sintomas pelo menos 6 meses antes do diagnóstico. Essa dor deve ser contínua ou quase contínua, e apenas ocasionalmente relacionada a eventos fisiológicos, como comer ou defecar. Além disso, a dor deve limitar algum aspecto do funcionamento diário e não é fingido ou explicado por outra condição médica e referido à unidade Git para esofagogastroduodenoscopia e não o sub -tratamento com base no julgamento clínico devido à presença de um ou mais dos seguintes seguintes:
- Sintomas de alarme (por exemplo, perda de peso, anemia, hematemesia, disfagia, vômito persistente, dor noturna)
- Falha na terapia empírica (por exemplo, inibidores da bomba de prótons ou modificações dietéticas)
- Suspeita de uma doença orgânica subjacente (por exemplo, doença celíaca ou infecção por helicobacter pylori)
Critérios de exclusão:
- Dor abdominal aguda
- Crianças com menos de 6 anos e mais de 18 anos
- Uso recente dos inibidores da bomba de prótons (dentro de 2 semanas) ou antibióticos (dentro de 4 semanas) antes da endoscopia.
- Crianças que atendem aos critérios de dor abdominal funcional de acordo com os critérios de Roma IV nos quais foi definido como dor abdominal recorrente ou crônica que não é explicada por outra condição médica e não está associada apenas a eventos fisiológicos, como comer ou menstruação. Deve ocorrer pelo menos 4 vezes por mês por pelo menos 2 meses, e a avaliação de diagnóstico deve descartar outras condições.
- Crianças com contra -indicações para submeter a EGD (por exemplo, condições respiratórias ou cardíacas graves).
- As crianças que se recusam a participar ou cujos pais não fornecem consentimento.
- Crianças anteriormente diagnosticadas com dor abdominal recorrente -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determine a prevalência de anormalidades endoscópicas e histopatológicas em crianças sintomáticas submetidas a esofagogagustrodudenoscopia para dor abdominal crônica
Prazo: Outubro de 2025 a abril de 2027
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Outubro de 2025 a abril de 2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AUCH AssiutU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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