- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07154940
- Originalversuch
Diagnostisches Yeitd der Ösophagogastroddenoskopie bei pädiatrischen chronischen Bauchschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren mit chronischen Bauchschmerzen, die nach den Kriterien von Rom IV als anhaltende oder wiederkehrende Bauchschmerzen definierten, die seit mindestens 3 Monaten vorhanden sind, wobei die Symptome mindestens 6 Monate vor der Diagnose auftreten. Dieser Schmerz muss kontinuierlich oder nahezu kontinuierlich sein und nur gelegentlich mit physiologischen Ereignissen wie Essen oder Stuhlung zusammenhängen. Darüber hinaus müssen der Schmerz einen Aspekt der täglichen Funktionen einschränken und durch eine andere medizinische Erkrankung nicht vorgetäuscht oder erklärt wird und an die Git -Einheit für die Speisezeit für die Speisezeit für die Speisezeit von Eilophagogastrodenoskopie und keine Unterbehandlung aufgrund des klinischen Urteils aufgrund des Vorhandenseins eines oder mehrerer der folgenden:
- Alarmsymptome (z. B. Gewichtsverlust, Anämie, Hämatemese, Dysphagie, anhaltendes Erbrechen, Nachtschmerzen)
- Versagen der empirischen Therapie (z. B. Protonenpumpeninhibitoren oder Modifikationen für Ernährung)
- Verdacht auf eine zugrunde liegende organische Erkrankung (z. B. Zöliakie oder Helicobacter Pylori -Infektion)
Ausschlusskriterien:
- Akute Bauchschmerzen
- Kinder im Alter von weniger als 6 Jahren und mehr als 18 Jahren
- Jüngste Verwendung von Protonenpumpeninhibitoren (innerhalb von 2 Wochen) oder Antibiotika (innerhalb von 4 Wochen) vor der Endoskopie.
- Kinder, die die Kriterien für funktionelle Bauchschmerzen gemäß Rom -IV -Kriterien erfüllen, in denen als rezidivierende oder chronische Bauchschmerzen definiert wurden, die nicht durch einen anderen medizinischen Zustand erklärt werden und nicht nur mit physiologischen Ereignissen wie Essen oder Menstruation verbunden sind. Es muss mindestens 2 Monate mindestens 4 -mal pro Monat auftreten, und die diagnostische Bewertung sollte andere Erkrankungen ausschließen.
- Kinder mit Kontraindikationen gegen EGD (z. B. schwere Atemwegserkrankungen).
- Kinder, die sich weigern, teilzunehmen oder deren Eltern keine Zustimmung erteilen.
- Kinder, die zuvor wiederholte Bauchschmerzen diagnostiziert wurden -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die Prävalenz endoskopischer und histopathologischer Anomalien bei symptomatischen Kindern
Zeitfenster: Okt 2025 bis April 2027
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Okt 2025 bis April 2027
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AUCH AssiutU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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