Diagnostico Yeild di esofagogastrodudenoscopia nel dolore addominale cronico pediatrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
I bambini di età compresa tra 6 e 18 anni presentano dolore addominale cronico che definito secondo i criteri di Roma IV come dolore addominale persistente o ricorrente che è stato presente per almeno 3 mesi, con insorgenza dei sintomi almeno 6 mesi prima della diagnosi. Questo dolore deve essere continuo o quasi continuo e solo occasionalmente correlato a eventi fisiologici come mangiare o defecazione. Inoltre, il dolore deve limitare alcuni aspetti del funzionamento quotidiano e non viene finto o spiegato da un'altra condizione medica e indicato all'unità GIT per l'esofagogastroduodenoscopia e non il sottotratto basato sul giudizio clinico a causa della presenza di uno o più di quanto segue:
- Sintomi di allarme (ad es. Perdita di peso, anemia, ematemesi, disfagia, vomito persistente, dolore notturno)
- Incapacità della terapia empirica (ad es. Inibitori della pompa protonica o modifiche dietetiche)
- Sospetto di una malattia organica sottostante (ad es. Celiaca o infezione da Helicobacter pylori)
Criteri di esclusione:
- Dolore addominale acuto
- Bambini di età inferiore ai 6 anni e più di 18 anni
- Uso recente di inibitori della pompa protonica (entro 2 settimane) o antibiotici (entro 4 settimane) prima dell'endoscopia.
- I bambini che soddisfano i criteri di dolore addominale funzionale secondo i criteri di Roma IV in cui è stato definito come dolore addominale ricorrente o cronico che non è spiegato da un'altra condizione medica e non è solo associato a eventi fisiologici come alimentazione o mestruazione. Deve verificarsi almeno 4 volte al mese per almeno 2 mesi e la valutazione diagnostica dovrebbe escludere altre condizioni.
- Bambini con controindicazioni a sottoporsi a EGD (ad es. Condizioni respiratorie o cardiache gravi).
- I bambini che si rifiutano di partecipare o i cui genitori non forniscono il consenso.
- Bambini precedentemente diagnosticati con dolore addominale ricorrente -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare la prevalenza di anomalie endoscopiche e istopatologiche nei bambini sintomatici sottoposti a esofagogastrodudenoscopia per il dolore addominale cronico
Lasso di tempo: Ott 2025 ad aprile 2027
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Ott 2025 ad aprile 2027
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUCH AssiutU
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