Diagnostisch yeild van slokdarmastroderdenoscopie bij pediatrische chronische buikpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen van 6 tot 18 jaar met chronische buikpijn die volgens de Rome IV -criteria definieerden als aanhoudende of terugkerende buikpijn die al minstens 3 maanden aanwezig is, met het begin van de symptomen ten minste 6 maanden voorafgaand aan de diagnose. Deze pijn moet continu of bijna continu zijn en slechts af en toe gerelateerd aan fysiologische gebeurtenissen zoals eten of ontlasting. Bovendien moet de pijn een bepaald aspect van het dagelijkse functioneren beperken, en het wordt niet geteisterd of verklaard door een andere medische toestand en verwezen naar GIT -eenheid voor slokdarmastroduodenoscopie en niet onder de behandeling op basis van klinisch oordeel vanwege de aanwezigheid van een of meer van de volgende:
- Alarmsymptomen (bijv. Gewichtsverlies, bloedarmoede, hematemesis, dysfagie, persistent braken, nachtelijke pijn)
- Falen van empirische therapie (bijv. Protonpompremmers of voedingsaanpassingen)
- Verdenking van een onderliggende organische ziekte (bijv. Coeliakie of Helicobacter pylori -infectie)
Uitsluitingscriteria:
- Acute buikpijn
- Kinderen van minder dan 6 jaar en meer dan 18 jaar
- Recent gebruik van protonpompremmers (binnen 2 weken) of antibiotica (binnen 4 weken) vóór endoscopie.
- Kinderen die voldoen aan de criteria van functionele buikpijn volgens criteria van Rome IV waarin werd gedefinieerd als terugkerende of chronische buikpijn die niet wordt verklaard door een andere medische aandoening en niet alleen wordt geassocieerd met fysiologische gebeurtenissen zoals eten of menstruatie. Het moet ten minste 4 keer per maand gedurende ten minste 2 maanden optreden en diagnostische evaluatie moet andere voorwaarden uitsluiten.
- Kinderen met contra -indicaties om EGD te ondergaan (bijvoorbeeld ernstige ademhalings- of hartaandoeningen).
- Kinderen die weigeren deel te nemen of wier ouders geen toestemming geven.
- Kinderen die eerder werden gediagnosticeerd met terugkerende buikpijn -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal de prevalentie van endoscopische en histopathologische afwijkingen bij symptomatische kinderen die slokdarmgastrodenoscopie ondergaan voor chronische buikpijn
Tijdsspanne: Okt 2025 tot april 2027
|
Okt 2025 tot april 2027
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AUCH AssiutU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .