Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk yeild af esophagogastrodudenoskopi i pædiatrisk kronisk mavesmerter

27. august 2025 opdateret af: Amal Ayoub Ibrahim Hinnawi, Assiut University
Evaluer den diagnostiske yeild af esophagogastrodudenoskopi hos børn med kronisk mavesmerter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med kronisk mavesmerter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn i alderen 6 til 18 år præsenterede med kroniske mavesmerter, der definerede i henhold til Rom IV -kriterierne som vedvarende eller tilbagevendende mavesmerter, der har været til stede i mindst 3 måneder, med symptomdebut mindst 6 måneder før diagnosen. Denne smerte skal være kontinuerlig eller næsten kontinuerlig og kun lejlighedsvis relateret til fysiologiske begivenheder som at spise eller defekation. Desuden skal smerten begrænse et eller andet aspekt af den daglige funktion, og det er ikke fejret eller forklaret med en anden medicinsk tilstand og henvist til GIT -enhed til esophagogastroduodenoscopy og ikke underbehandling baseret på klinisk vurdering på grund af tilstedeværelsen af ​​en eller flere af følgende:

    • Alarmsymptomer (f.eks. Vægttab, anæmi, hæmatemese, dysfagi, vedvarende opkast, nattesmerter)
    • Svigt i empirisk terapi (f.eks. Protonpumpeinhibitorer eller diætændringer)
    • Mistanke om en underliggende organisk sygdom (f.eks. Cøliaki eller Helicobacter pylori -infektion)

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut mavesmerter
  2. Børn i alderen mindre end 6 år og mere end 18 år
  3. Nylig anvendelse af protonpumpeinhibitorer (inden for 2 uger) eller antibiotika (inden for 4 uger) før endoskopi.
  4. Børn, der opfylder kriterierne for funktionelle mavesmerter i henhold til Rom IV -kriterier, hvori blev defineret som tilbagevendende eller kroniske mavesmerter, som ikke forklares med en anden medicinsk tilstand og ikke kun er forbundet med fysiologiske begivenheder som at spise eller menstruation. Det skal forekomme mindst 4 gange om måneden i mindst 2 måneder, og diagnostisk evaluering bør udelukke andre betingelser.
  5. Børn med kontraindikationer til at gennemgå EGD (f.eks. Alvorlige åndedrætsværn eller hjerteforhold).
  6. Børn, der nægter at deltage, eller hvis forældre ikke giver samtykke.
  7. Børn, der tidligere blev diagnosticeret med tilbagevendende mavesmerter -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem forekomsten af ​​endoskopiske og histopatologiske abnormiteter hos symptomatiske børn, der gennemgår esophagogastrodudenoskopi til kronisk mavesmerter
Tidsramme: Okt 2025 til april 2027
Okt 2025 til april 2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2025

Først opslået (Anslået)

4. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUCH AssiutU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner