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Yeild diagnostique de l'œsophagogastrodénoscopie dans les douleurs abdominales chroniques pédiatriques

27 août 2025 mis à jour par: Amal Ayoub Ibrahim Hinnawi, Assiut University
Évaluez le Yeild diagnostique de l'œsophagogastrodénoscopie chez les enfants souffrant de douleurs abdominales chroniques

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants souffrant de douleurs abdominales chroniques

La description

Critères d'inclusion:

  • Les enfants âgés de 6 à 18 ans présentant des douleurs abdominales chroniques qui ont défini selon les critères de Rome IV comme des douleurs abdominales persistantes ou récurrentes qui sont présentes depuis au moins 3 mois, avec le début des symptômes au moins 6 mois avant le diagnostic. Cette douleur doit être continue ou presque continue, et uniquement liée à des événements physiologiques comme l'alimentation ou la défécation. En outre, la douleur doit limiter certains aspects du fonctionnement quotidien, et il n'est pas simulé ou expliqué par une autre condition médicale et fait référence à l'unité GIT pour l'œsophagogastroduodénoscopie et non sur le jugement clinique en raison de la présence d'un ou plusieurs des éléments suivants:

    • Symptômes d'alarme (par exemple, perte de poids, anémie, hématemèse, dysphagie, vomissements persistants, douleur nocturne)
    • Échec de la thérapie empirique (par exemple, inhibiteurs de la pompe à protons ou modifications alimentaires)
    • Soupçon d'une maladie organique sous-jacente (par exemple, maladie cœliaque ou infection d'Helicobacter pylori)

Critères d'exclusion:

  1. Douleurs abdominales aiguës
  2. Enfants âgés de moins de 6 ans et plus de 18 ans
  3. Utilisation récente d'inhibiteurs de la pompe à protons (dans les 2 semaines) ou d'antibiotiques (dans les 4 semaines) avant l'endoscopie.
  4. Les enfants répondant aux critères des douleurs abdominales fonctionnelles selon les critères de Rome IV dans lesquels ont été définis comme des douleurs abdominales récurrentes ou chroniques qui ne s'expliquent pas par une autre condition médicale et qui n'est pas uniquement associée à des événements physiologiques comme l'alimentation ou la menstruation. Il doit se produire au moins 4 fois par mois pendant au moins 2 mois, et l'évaluation diagnostique devrait exclure d'autres conditions.
  5. Les enfants présentant des contre-indications à subir des EGD (par exemple, des conditions respiratoires sévères ou cardiaques).
  6. Les enfants qui refusent de participer ou dont les parents ne donnent pas leur consentement.
  7. Les enfants auparavant diagnostiqués avec des douleurs abdominales récurrentes -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la prévalence des anomalies endoscopiques et histopathologiques chez les enfants symptomatiques subissant une œsophagogastrodénoscopie pour les douleurs abdominales chroniques
Délai: Octobre 2025 à avril 2027
Octobre 2025 à avril 2027

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2025

Première publication (Estimé)

4 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AUCH AssiutU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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