- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07154940
- Procès original
Yeild diagnostique de l'œsophagogastrodénoscopie dans les douleurs abdominales chroniques pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Les enfants âgés de 6 à 18 ans présentant des douleurs abdominales chroniques qui ont défini selon les critères de Rome IV comme des douleurs abdominales persistantes ou récurrentes qui sont présentes depuis au moins 3 mois, avec le début des symptômes au moins 6 mois avant le diagnostic. Cette douleur doit être continue ou presque continue, et uniquement liée à des événements physiologiques comme l'alimentation ou la défécation. En outre, la douleur doit limiter certains aspects du fonctionnement quotidien, et il n'est pas simulé ou expliqué par une autre condition médicale et fait référence à l'unité GIT pour l'œsophagogastroduodénoscopie et non sur le jugement clinique en raison de la présence d'un ou plusieurs des éléments suivants:
- Symptômes d'alarme (par exemple, perte de poids, anémie, hématemèse, dysphagie, vomissements persistants, douleur nocturne)
- Échec de la thérapie empirique (par exemple, inhibiteurs de la pompe à protons ou modifications alimentaires)
- Soupçon d'une maladie organique sous-jacente (par exemple, maladie cœliaque ou infection d'Helicobacter pylori)
Critères d'exclusion:
- Douleurs abdominales aiguës
- Enfants âgés de moins de 6 ans et plus de 18 ans
- Utilisation récente d'inhibiteurs de la pompe à protons (dans les 2 semaines) ou d'antibiotiques (dans les 4 semaines) avant l'endoscopie.
- Les enfants répondant aux critères des douleurs abdominales fonctionnelles selon les critères de Rome IV dans lesquels ont été définis comme des douleurs abdominales récurrentes ou chroniques qui ne s'expliquent pas par une autre condition médicale et qui n'est pas uniquement associée à des événements physiologiques comme l'alimentation ou la menstruation. Il doit se produire au moins 4 fois par mois pendant au moins 2 mois, et l'évaluation diagnostique devrait exclure d'autres conditions.
- Les enfants présentant des contre-indications à subir des EGD (par exemple, des conditions respiratoires sévères ou cardiaques).
- Les enfants qui refusent de participer ou dont les parents ne donnent pas leur consentement.
- Les enfants auparavant diagnostiqués avec des douleurs abdominales récurrentes -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la prévalence des anomalies endoscopiques et histopathologiques chez les enfants symptomatiques subissant une œsophagogastrodénoscopie pour les douleurs abdominales chroniques
Délai: Octobre 2025 à avril 2027
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Octobre 2025 à avril 2027
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AUCH AssiutU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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