Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk yeild av spiserøret

27. august 2025 oppdatert av: Amal Ayoub Ibrahim Hinnawi, Assiut University
Evaluere diagnostisk yeild av spiserøret

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med kroniske magesmerter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn i alderen 6 til 18 år som hadde kroniske magesmerter som definerte i henhold til Roma IV -kriteriene som vedvarende eller tilbakevendende magesmerter som har vært til stede i minst 3 måneder, med symptomdebut minst 6 måneder før diagnosen. Denne smerten må være kontinuerlige eller nesten kontinuerlige, og bare noen ganger relatert til fysiologiske hendelser som å spise eller avføring. Videre må smertene begrense et aspekt ved daglig funksjon, og det er ikke feigt eller forklart av en annen medisinsk tilstand og henvist til GIT -enhet for esophagogastroduodenoskopi og ikke underbehandling basert på klinisk skjønn på grunn av tilstedeværelsen av en eller flere av følgende:

    • Alarmsymptomer (f.eks. Vekttap, anemi, hematemese, dysfagi, vedvarende oppkast, nattlige smerter)
    • Svikt i empirisk terapi (f.eks. Protonpumpehemmere eller kostholdsmodifikasjoner)
    • Mistanke om en underliggende organisk sykdom (f.eks. Cøliaki eller Helicobacter pylori -infeksjon)

Eksklusjonskriterier:

  1. Akutt magesmerter
  2. Barn på mindre enn 6 år og mer enn 18 år
  3. Nyere bruk av protonpumpehemmere (innen 2 uker) eller antibiotika (innen 4 uker) før endoskopi.
  4. Barn som oppfyller kriteriene for funksjonelle magesmerter i henhold til Roma IV -kriterier som ble definert som tilbakevendende eller kroniske magesmerter som ikke er forklart av en annen medisinsk tilstand og ikke bare er assosiert med fysiologiske hendelser som å spise eller menstruasjon. Det må forekomme minst 4 ganger per måned i minst 2 måneder, og diagnostisk evaluering bør utelukke andre forhold.
  5. Barn med kontraindikasjoner til å gjennomgå EGD (f.eks. Alvorlige luftveis- eller hjerteforhold).
  6. Barn som nekter å delta eller hvis foreldre ikke gir samtykke.
  7. Barn som tidligere er diagnostisert med tilbakevendende magesmerter -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem forekomsten av endoskopiske og histopatologiske avvik hos symptomatiske barn som gjennomgår esophagogastrodemenoskopi for kronisk magesmerter
Tidsramme: Okt 2025 til april 2027
Okt 2025 til april 2027

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2025

Først lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AUCH AssiutU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere