Diagnostyka przełyku przełyku w przewlekłym bólu brzucha pediatrycznym
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dzieci w wieku od 6 do 18 lat, które mają przewlekły ból brzucha, który zdefiniował zgodnie z kryteriami Rzymu IV jako uporczywy lub powtarzający się ból brzucha, który był obecny przez co najmniej 3 miesiące, z objawem co najmniej 6 miesięcy przed diagnozą. Ból ten musi być ciągły lub prawie ciągły i tylko czasami związany z zdarzeniami fizjologicznymi, takimi jak jedzenie lub defekacja. Ponadto ból musi ograniczać pewien aspekt codziennego funkcjonowania i nie jest udawany ani wyjaśniony innym stanem zdrowia i odniesiono się do jednostki GIT w przypadku przełyku przełyku, a nie pozostania w oparciu o osąd kliniczny ze względu na obecność jednego lub więcej z następujących elementów:
- Objawy alarmu (np. Utrata masy ciała, niedokrwistość, hematemeza, dysfagia, uporczywe wymioty, ból nocny)
- Niepowodzenie terapii empirycznej (np. Inhibitory pompy protonowej lub modyfikacje dietetyczne)
- Podejrzenie leżącej u podstaw choroby organicznej (np. Choroba celiakii lub infekcja Helicobacter pylori)
Kryteria wykluczenia:
- Ostry ból brzucha
- Dzieci w wieku poniżej 6 lat i ponad 18 lat
- Ostatnie zastosowanie inhibitorów pompy protonowej (w ciągu 2 tygodni) lub antybiotyków (w ciągu 4 tygodni) przed endoskopią.
- Dzieci spełniające kryteria funkcjonalnego bólu brzucha zgodnie z kryteriami Rzymu IV, w których zdefiniowano jako nawracający lub przewlekły ból brzucha, który nie jest wyjaśniony innym stanem zdrowia i nie jest związany wyłącznie z zdarzeniami fizjologicznymi, takimi jak jedzenie lub miesiączkowanie. Musi wystąpić co najmniej 4 razy w miesiącu przez co najmniej 2 miesiące, a ocena diagnostyczna powinna wykluczyć inne warunki.
- Dzieci z przeciwwskazaniami do EGD (np. Ciężkie warunki oddechowe lub sercowe).
- Dzieci, które odmawiają uczestnictwa lub których rodzice nie wyrażają zgody.
- Dzieci wcześniej zdiagnozowano nawracający ból brzucha -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określ rozpowszechnienie nieprawidłowości endoskopowych i histopatologicznych u objawowych dzieci poddawanych przełyku przełyku w przypadku przewlekłego bólu brzucha
Ramy czasowe: 2025 do kwietnia 2027
|
2025 do kwietnia 2027
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUCH AssiutU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .