Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická yeild esophagogastrodudenoskopie u dětské chronické bolesti břicha

27. srpna 2025 aktualizováno: Amal Ayoub Ibrahim Hinnawi, Assiut University
Vyhodnoťte diagnostiku ezofagogastrodudenoskopie u dětí s chronickou bolestí břicha

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s chronickou bolestí břicha

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6 až 18 let, které vykazují chronickou bolest břicha, která je definována podle kritérií Říma IV jako přetrvávající nebo opakující se bolest břicha, která byla přítomna po dobu nejméně 3 měsíců, s nástupem příznaků nejméně 6 měsíců před diagnózou. Tato bolest musí být kontinuální nebo téměř kontinuální a pouze občas souvisí s fyziologickými událostmi, jako je stravování nebo defekace. Kromě toho musí bolest omezit určitý aspekt každodenního fungování a není předstírána ani vysvětlena jiným zdravotním stavem a odkazuje na jednotku Git pro ezofagogatroduodenoskopii a nikoli nedostatečná zacházení založená na klinickém úsudku v důsledku přítomnosti jednoho nebo více z následujícího:

    • Příznaky poplachu (např. Úbytek hmotnosti, anémie, hemateméza, dysfagie, přetrvávající zvracení, noční bolest)
    • Selhání empirické terapie (např. Inhibitory protonové pumpy nebo modifikace stravy)
    • Podezření na základní organické onemocnění (např. Celiakie nebo infekce Helicobacter pylori)

Kritéria pro vyloučení:

  1. Akutní bolest břicha
  2. Děti ve věku méně než 6 let a více než 18 let
  3. Nedávné použití inhibitorů protonové pumpy (do 2 týdnů) nebo antibiotik (do 4 týdnů) před endoskopií.
  4. Děti splňují kritéria funkční bolesti břicha podle kritérií Říma IV, ve kterých byla definována jako opakující se nebo chronická bolest břicha, která není vysvětlena jiným zdravotním stavem a není spojena pouze s fyziologickými událostmi, jako je stravování nebo menstruace. Musí se vyskytnout nejméně 4krát měsíčně po dobu nejméně 2 měsíců a diagnostické hodnocení by mělo vyloučit jiné podmínky.
  5. Děti s kontraindikací k podstupující EGD (např. Těžké respirační nebo srdeční podmínky).
  6. Děti, které se odmítají účastnit nebo jejichž rodiče neposkytují souhlas.
  7. Děti dříve diagnostikované s opakující se bolestí břicha -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete prevalenci endoskopických a histopatologických abnormalit u symptomatických dětí podstupujících ezofagogastrodudenoskopii pro chronickou bolest břicha břicha
Časové okno: Říjen 2025 až duben 2027
Říjen 2025 až duben 2027

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AUCH AssiutU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit