Diagnostická yeild esophagogastrodudenoskopie u dětské chronické bolesti břicha
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti ve věku 6 až 18 let, které vykazují chronickou bolest břicha, která je definována podle kritérií Říma IV jako přetrvávající nebo opakující se bolest břicha, která byla přítomna po dobu nejméně 3 měsíců, s nástupem příznaků nejméně 6 měsíců před diagnózou. Tato bolest musí být kontinuální nebo téměř kontinuální a pouze občas souvisí s fyziologickými událostmi, jako je stravování nebo defekace. Kromě toho musí bolest omezit určitý aspekt každodenního fungování a není předstírána ani vysvětlena jiným zdravotním stavem a odkazuje na jednotku Git pro ezofagogatroduodenoskopii a nikoli nedostatečná zacházení založená na klinickém úsudku v důsledku přítomnosti jednoho nebo více z následujícího:
- Příznaky poplachu (např. Úbytek hmotnosti, anémie, hemateméza, dysfagie, přetrvávající zvracení, noční bolest)
- Selhání empirické terapie (např. Inhibitory protonové pumpy nebo modifikace stravy)
- Podezření na základní organické onemocnění (např. Celiakie nebo infekce Helicobacter pylori)
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní bolest břicha
- Děti ve věku méně než 6 let a více než 18 let
- Nedávné použití inhibitorů protonové pumpy (do 2 týdnů) nebo antibiotik (do 4 týdnů) před endoskopií.
- Děti splňují kritéria funkční bolesti břicha podle kritérií Říma IV, ve kterých byla definována jako opakující se nebo chronická bolest břicha, která není vysvětlena jiným zdravotním stavem a není spojena pouze s fyziologickými událostmi, jako je stravování nebo menstruace. Musí se vyskytnout nejméně 4krát měsíčně po dobu nejméně 2 měsíců a diagnostické hodnocení by mělo vyloučit jiné podmínky.
- Děti s kontraindikací k podstupující EGD (např. Těžké respirační nebo srdeční podmínky).
- Děti, které se odmítají účastnit nebo jejichž rodiče neposkytují souhlas.
- Děti dříve diagnostikované s opakující se bolestí břicha -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete prevalenci endoskopických a histopatologických abnormalit u symptomatických dětí podstupujících ezofagogastrodudenoskopii pro chronickou bolest břicha břicha
Časové okno: Říjen 2025 až duben 2027
|
Říjen 2025 až duben 2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AUCH AssiutU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .