Tekninen esophagogastrodedenoskopian diagnostinen kroonisessa vatsakipuissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
6–18 -vuotiaat lapset niillä on krooninen vatsakipu, joka määritteli Rooman IV kriteerien mukaan pysyvinä tai toistuvina vatsakipuina, joita on ollut vähintään 3 kuukautta, oireen alkaminen vähintään 6 kuukautta ennen diagnoosia. Tämän kivun on oltava jatkuvaa tai melkein jatkuvaa ja vain satunnaisesti fysiologisiin tapahtumiin, kuten syömiseen tai ulostamiseen. Lisäksi kivun on rajoitettava päivittäisen toiminnan osaa, eikä sitä ole kiinnitetty tai selitetä toisella sairaudella, ja se viitataan Git -yksikköön esophagogastroduodenoskopialle eikä alikoitukselle, joka perustuu kliiniseen arviointiin johtuen yhden tai useamman seuraavan esiintymisen vuoksi:
- Hälytysoireet (esim. Painonpudotus, anemia, hematemesi, dysfagia, jatkuva oksentelu, yöllinen kipu)
- Empirisen hoidon epäonnistuminen (esim. Protonipumpun estäjät tai ruokavalion modifikaatiot)
- Epäily taustalla olevasta orgaanisesta sairaudesta (esim. Keliakia tai Helicobacter pylori -infektio)
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti vatsakipu
- Alle 6 -vuotiaat ja yli 18 -vuotiaat lapset
- Protonipumpun estäjien (2 viikon kuluessa) tai antibioottien (4 viikon kuluessa) viimeaikainen käyttö ennen endoskopiaa.
- Lapset, jotka täyttävät funktionaalisen vatsakivun kriteerit Rooman IV kriteerien mukaisesti, joissa määritettiin toistuvaksi tai krooniseksi vatsakipuksi, jota ei selitetä toisella sairaudella ja jotka eivät liity pelkästään fysiologisiin tapahtumiin, kuten syömiseen tai kuukautisiin. Sen on tapahduttava vähintään 4 kertaa kuukaudessa vähintään 2 kuukauden ajan, ja diagnostisen arvioinnin tulisi sulkea pois muut olosuhteet.
- Lapset, joilla on vasta -aiheita EGD: lle (esim. Vakavat hengitys- tai sydämen olosuhteet).
- Lapset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai joiden vanhemmat eivät tarjoa suostumusta.
- Lapsilla on aiemmin diagnosoitu toistuva vatsakipu -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä endoskooppisten ja histopatologisten poikkeavuuksien esiintyvyys oireellisilla lapsilla, joille tehdään esophagogastrodudenoskopia kroonisen vatsakipuun
Aikaikkuna: Lokakuu 2025 - huhtikuu 2027
|
Lokakuu 2025 - huhtikuu 2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUCH AssiutU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .