敏感な頭皮の病態生理学的研究 (SENSISCALP)
2026年6月19日 更新者：University Hospital, Brest
敏感肌は、通常の原因とはならない刺激に反応して、不快な感覚（うずき、燃え、痛み、ピン、針）の発生によって明らかにされる症候群として定義されます。
これらの不快な感覚は、特定の皮膚疾患に起因する病変では説明できません。
敏感肌は体のさまざまな部分に影響を与える可能性があります。
頭皮は、特に髪の存在とさまざまなトリガー因子（スタイリング習慣、頭部覆いの着用、頭皮への化粧品の適用など）にリンクされている特異性を伴う頻繁に影響を受けるサイトです。
敏感な頭皮は人口の約半分に影響を及ぼし、患者の生活の質、特に症状が非常に激しいものに影響を与える可能性があります。
女性は男性よりも敏感な頭皮を持っている可能性が高いため、より均質な研究集団を持つためには、40人の女性を含めることを選択しました。
敏感肌の病態生理は不完全に理解されており、敏感な頭皮に固有の研究は非常にまれです。
ただし、敏感な頭皮の病態生理学は、毛むくじゃらの領域であり、より神経質であり、環境要因へのさらなるさらなるものであるため、異なる可能性があります。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
各患者は、皮膚科学部門でサンプルを撮影します。
- 頭皮の皮膚生検（非routine医療処置）
アンケートの完了
40人の大人の女性
- 敏感な頭皮を持つ20人の女性（ケース）
- 敏感な頭皮のない20人の女性（コントロール）
敏感な頭皮を備えた患者は、皮膚科学部から募集されます。 これ以上の訪問はないので、研究の期間は1日です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emilie BRENAUT, Dr
- 電話番号：+33 2 98 22 35 90
- メール：emilie.brenaut@chu-brest.fr
研究場所
-
-
-
Brest、フランス、29200
- 募集
- CHU Brest
-
コンタクト：
- Emilie BRENAUT, PhD
- 電話番号：+33 2 98 22 35 90
- メール：emilie.brenaut@univ-brest.fr ; emilie.brenaut@chu-brest.fr
-
主任研究者：
- emilie BRENAUT, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 皮膚症のない成人女性
- 無料およびインフォームドコンセントの収集
- 社会保障制度に所属する患者
コントロールグループの場合：Sensiscalpスコア= 0/20敏感な頭皮群：sensiscalpスコア≥3/20でプリタス感覚≥2/20
除外基準：
- 研究に参加することを拒否する
- 頭皮の皮膚症（乾癬、脂漏性皮膚炎など）
- 妊娠中および授乳中の女性
- 法的保護下にある女性（後見、キュレーターシップ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ケースグループ（敏感な頭皮の患者）
「敏感な頭皮」グループ、全体で3Sスコア3以上、プリタスサブスコア≥2を備えています。
プリタスは敏感な頭皮の主な症状として広く説明されているため、募集はプリタスの存在に基づいています。
|
局所麻酔下でのレチャウラクラーヘアゾーンで4 mmパンチを使用した頭皮生検
一般的な健康アンケート：人口統計、歴史、治療、喫煙、アルコール消費、写真型。
The skin microbiome is collected using a sterile swab rubbed against the scalp for 60 seconds
|
|
他の：コントロールグループ（「正常な」頭皮の患者）
-3Sスコア0の「非感受性頭皮」グループ。
|
局所麻酔下でのレチャウラクラーヘアゾーンで4 mmパンチを使用した頭皮生検
一般的な健康アンケート：人口統計、歴史、治療、喫煙、アルコール消費、写真型。
The skin microbiome is collected using a sterile swab rubbed against the scalp for 60 seconds
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚組織で発現した遺伝子の研究に基づいて、敏感な頭皮の病態生理学を研究する
時間枠：1日
|
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚組織の組織学的研究
時間枠：1日
|
|
1日
|
|
神経支配の研究
時間枠：1日
|
1）生検でのタンパク質発現 - 免疫蛍光染色 - >表皮と真皮の遊離神経終末を定量化し、2つのグループ（敏感な頭皮と非感受性頭皮）を比較する
|
1日
|
|
Study of the skin microbiome
時間枠：1 day
|
Quantification and characterization of microorganisms
|
1 day
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月28日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月2日
最初の投稿 (実際)
2025年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月19日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 29BRC24.0318 - SENSISCALP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
根底にあるすべての収集されたデータは、出版物につながります
IPD 共有時間枠
データは3年前から利用可能になり、最終研究報告書の完了後15年後に終了します
IPD 共有アクセス基準
データアクセスリクエストは、Brest UHの内部委員会によってレビューされます。
要求者は、データアクセス契約に署名して完了する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。