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Pathophysiologische Untersuchung der sensiblen Kopfhaut (SENSISCALP)

19. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Empfindliche Haut wird als ein Syndrom definiert, das sich durch das Auftreten unangenehmer Empfindungen (Kribbeln, Verbrennen, Schmerzen, Stifte und Nadeln) als Reaktion auf Stimuli manifestiert, die sie normalerweise nicht verursachen sollten. Diese unangenehmen Empfindungen können nicht durch Läsionen erklärt werden, die auf eine bestimmte Hautkrankheit zurückzuführen sind. Empfindliche Haut kann verschiedene Körperteile beeinflussen. Die Kopfhaut ist eine häufig betroffene Stelle, wobei die Spezifität insbesondere mit dem Vorhandensein von Haaren und unterschiedlichen Auslöserfaktoren verbunden ist (Stylinggewohnheiten, Tragen von Kopfbedeckungen, Anwendung von Kosmetika auf die Kopfhaut usw.). Die sensible Kopfhaut betrifft etwa die Hälfte der Bevölkerung und kann sich auf die Lebensqualität von Betroffenen auswirken, insbesondere diejenigen, deren Symptome sehr intensiv sind. Frauen haben häufiger als Männer eine sensible Kopfhaut. Um eine homogenere Studienpopulation zu haben, haben wir uns für 40 Frauen entschieden. Die Pathophysiologie der empfindlichen Haut ist unvollständig verstanden und untersucht, die spezifisch für die empfindliche Kopfhaut sind, sind sehr selten. Die Pathophysiologie der sensiblen Kopfhaut könnte jedoch unterschiedlich sein, da es sich um einen haarigen Bereich handelt, der mehr innerviert und weniger Umweltfaktoren ausgesetzt ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder Patiente wird in der Dermatologieabteilung eine Stichprobe entnommen:

  • 1 Hautbiopsie der Kopfhaut (medizinisches Verfahren ohne Routine)

  • Fertigstellung von Fragebögen

    40 erwachsene Frauen

  • 20 Frauen mit einer sensiblen Kopfhaut (Fälle)
  • 20 Frauen ohne sensible Kopfhaut (Kontrollen)

Patienten mit der sensiblen Kopfhaut werden aus der Dermatologieabteilung rekrutiert. Es wird keine weiteren Besuche geben, daher beträgt die Studie 1 Tag.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Frauen ohne Dermatose
  • Sammlung freier und informierter Einwilligung
  • Patient, der einem sozialen Sicherheitsprogramm angeschlossen ist

Für die Kontrollgruppe: Sensiscalp -Score = 0/20 Sensible Kopfhautgruppe: Sensiscalp -Score ≥ 3/20 mit Pruritus -Sensation ≥ 2/20

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen
  • Dermatose der Kopfhaut (Psoriasis, Seborrhoei -Dermatitis usw.)
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Frauen unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Kuratorschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fallgruppe (Patient mit empfindlicher Kopfhaut)
Eine "sensitive Kopfhaut" -Gruppe mit einem Gesamtwert von 3S ≥3 und einem Pruritus-Sub-Score ≥2. Da Pruritus weithin als Hauptsymptom für empfindliche Kopfhaut beschrieben wird, basiert die Rekrutierung auf dem Vorhandensein von Pruritus.
Verfahren: Eine Kopfhautbiopsie unter Verwendung eines 4 -mm -Schlags in der retroauriculären Haarzone
Eine Kopfhautbiopsie unter Verwendung eines 4 -mm -Schlags in der retroauriculären Haarzone unter Lokalanästhesie
Sonstiges: Ein allgemeiner Gesundheitsfragebogen
Ein allgemeiner Gesundheitsfragebogen: Demografie, Geschichte, Behandlung, Rauchen, Alkoholkonsum, Fototyp.
Sonstiges: Fragebögen in Bezug auf ihre sensible Kopfhaut
  • Die Eigenschaften einer empfindlichen Kopfhaut (Ort, Chronizität, Auslöser und Beruhigungsfaktoren, Verwendung von Kosmetika usw.)
  • Sensitiver Kopfhautbewertung (3S)
  • Auswirkungen auf die Lebensqualität: Boss -Fragebogen
  • Auswirkungen von Pruritus auf die Lebensqualität (Itchyqol)
Verfahren: Collection of skin microbiota
The skin microbiome is collected using a sterile swab rubbed against the scalp for 60 seconds
Sonstiges: Kontrollgruppe (Patient mit "normaler" Kopfhaut)
- Eine "nicht sensitive Kopfhaut" -Gruppe mit einer 3S-Punktzahl von 0.
Verfahren: Eine Kopfhautbiopsie unter Verwendung eines 4 -mm -Schlags in der retroauriculären Haarzone
Eine Kopfhautbiopsie unter Verwendung eines 4 -mm -Schlags in der retroauriculären Haarzone unter Lokalanästhesie
Sonstiges: Ein allgemeiner Gesundheitsfragebogen
Ein allgemeiner Gesundheitsfragebogen: Demografie, Geschichte, Behandlung, Rauchen, Alkoholkonsum, Fototyp.
Verfahren: Collection of skin microbiota
The skin microbiome is collected using a sterile swab rubbed against the scalp for 60 seconds

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Pathophysiologie der sensitiven Kopfhaut basierend auf einer Studie der Gene, die im Hautgewebe exprimiert werden
Zeitfenster: 1 Tag
  1. mRNA in Biopsie durch transkriptomische Bulk -> Identifizieren differentiell exprimierte Gene zwischen den beiden Gruppen (sensitive Kopfhaut und nicht sensitive Kopfhaut)
  2. mRNA in Biopsie durch RNASCOP -> Quantifizieren und lokalisierte Expression von Interessensgenen quantifizieren und
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histologische Untersuchung des Hautgewebes
Zeitfenster: 1 Tag
  1. Histologische Merkmale in Biopsien -Routinefärbung -> Visualisieren/Vergleichen Sie die Hautarchitektur zwischen den beiden Gruppen (sensitive Kopfhaut und nicht sensitive Kopfhaut),
  2. Proteinexpression in Biopsien -Immunfluoreszenzfärbung -> Vergleichen Sie den Status von Keratinozyten zwischen den beiden Gruppen (sensitive Kopfhaut und nicht sensitive Kopfhaut)
  3. Proteinexpression in Biopsien -Immunfluoreszenzfärbung -> Vergleiche die Rezeptoren und Ionenkanäle, von denen bekannt ist
1 Tag
Untersuchung der Innervation
Zeitfenster: 1 Tag
1) Proteinexpression in Biopsien -Immunfluoreszenzfärbung -> Quantifizierung der freien Nervenenden in der Epidermis und der Dermis und vergleichen Sie zwischen den beiden Gruppen (empfindliche Kopfhaut und nicht sensitiver Kopfhaut)
1 Tag
Study of the skin microbiome
Zeitfenster: 1 day
Quantification and characterization of microorganisms
1 day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC24.0318 - SENSISCALP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die zugrunde liegen, führt zu einer Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab drei Jahren und fünfzehn Jahren nach Abschluss des endgültigen Studienberichts verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenzugriffsanfragen werden vom internen Komitee von Brest UH überprüft. Antragsteller müssen einen Datenzugriffsvertrag unterschreiben und abschließen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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