Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patofysiologisk undersøgelse af den følsomme hovedbund (SENSISCALP)

5. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Brest
Følsom hud defineres som et syndrom, der manifesteres af forekomsten af ​​ubehagelige fornemmelser (prikken, brændende, smerter, stifter og nåle) som respons på stimuli, som normalt ikke bør forårsage dem. Disse ubehagelige fornemmelser kan ikke forklares med læsioner, der kan henføres til en specifik hudsygdom. Følsom hud kan påvirke forskellige dele af kroppen. Hovedbunden er et sted, der ofte påvirkes, med specificitet, der især er knyttet til tilstedeværelsen af ​​hår og forskellige udløsende faktorer (stylingvaner, iført hovedbelægning, anvendelse af kosmetik til hovedbunden osv.). Følsom hovedbund påvirker omkring halvdelen af ​​befolkningen og kan have indflydelse på de sygees livskvalitet, især dem, hvis symptomer er meget intense. Kvinder er mere tilbøjelige end mænd til at have en følsom hovedbund, så for at have en mere homogen studiepopulation valgte vi at inkludere 40 kvinder. Patofysiologien af ​​følsom hud forstås ufuldkommen, og undersøgelser, der er specifikke for den følsomme hovedbund, er meget sjældne. Imidlertid kan patofysiologien af ​​den følsomme hovedbund være anderledes, fordi det er et behåret område, mere inderveret og mindre udsat for miljøfaktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver patiente vil have en prøve taget i dermatologiafdelingen:

  • 1 hudbiopsi af hovedbunden (ikke-rutinemæssig medicinsk procedure)

  • Afslutning af spørgeskemaer

    40 voksne kvinder

  • 20 kvinder med en følsom hovedbund (sager)
  • 20 kvinder uden en følsom hovedbund (kontrol)

Patienter med den følsomme hovedbund rekrutteres fra dermatologiafdelingen. Der vil ikke være yderligere besøg, så undersøgelsens varighed er 1 dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne kvinder uden dermatose
  • Samling af gratis og informeret samtykke
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning

For kontrolgruppen: sensiscalp score = 0/20 følsom hovedbundgruppe: sensiscalp score ≥ 3/20 med kløefølelse ≥ 2/20

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på at deltage i undersøgelsen
  • Dermatose i hovedbunden (psoriasis, seborrhoeisk dermatitis osv.)
  • Gravide og ammende kvinder
  • Kvinder under lovlig beskyttelse (værgemål, kuratorskab)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Case Group (patient med følsom hovedbund)
En 'følsom hovedbund' gruppe med en samlet 3S-score ≥3 og en kløe under-score ≥2. Da kløe er bredt beskrevet som det vigtigste symptom på følsom hovedbund, vil rekruttering være baseret på tilstedeværelsen af ​​kløe.
Procedure: En hovedbundbiopsi ved hjælp af en 4 mm stans i den retroaurikulære hårzone
En hovedbundbiopsi ved hjælp af en 4 mm stans i den retroaurikulære hårzone under lokalbedøvelse
Andet: Et generelt sundhedsspørgeskema
Et generelt sundhedsspørgeskema: Demografi, historie, behandling, rygning, alkoholforbrug, fototype.
Andet: Spørgeskemaer vedrørende deres følsomme hovedbund
  • Egenskaberne ved en følsom hovedbund (placering, kronicitet, udløsende og beroligende faktorer, brug af kosmetik osv.)
  • Følsom score i hovedbunden (3s)
  • Virkning på livskvalitet: Boss spørgeskema
  • Virkning af kløe på livskvalitet (kløeqol)
Procedure: Collection of skin microbiota
The skin microbiome is collected using a sterile swab rubbed against the scalp for 60 seconds
Andet: Kontrolgruppe (patient med "normal" hovedbund)
- En 'ikke-følsom hovedbund' -gruppe med en 3S-score på 0.
Procedure: En hovedbundbiopsi ved hjælp af en 4 mm stans i den retroaurikulære hårzone
En hovedbundbiopsi ved hjælp af en 4 mm stans i den retroaurikulære hårzone under lokalbedøvelse
Andet: Et generelt sundhedsspørgeskema
Et generelt sundhedsspørgeskema: Demografi, historie, behandling, rygning, alkoholforbrug, fototype.
Procedure: Collection of skin microbiota
The skin microbiome is collected using a sterile swab rubbed against the scalp for 60 seconds

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg patofysiologien i den følsomme hovedbund baseret på en undersøgelse af generne udtrykt i det kutane væv
Tidsramme: 1 dag
  1. mRNA i biopsi ved bulk transkriptomisk -> identificerer differentielt udtrykte gener mellem de to grupper (følsom hovedbund og ikke -følsom hovedbund)
  2. mRNA i biopsi af rnascope -> kvantificer og lokaliseret ekspression af interessens gener
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk undersøgelse af hudvæv
Tidsramme: 1 dag
  1. Histologiske træk i biopsier -Rutinemæssig farvning -> Visualiser/sammenlign hudarkitektur mellem de 2 grupper (følsom hovedbund og ikke -følsom hovedbund),
  2. Proteinekspression i biopsier -Immunofluorescerende farvning -> Sammenlign status for keratinocytter mellem de to grupper (følsom hovedbund og ikke -følsom hovedbund)
  3. Proteinekspression i biopsier -Immunofluorescerende farvning -> Sammenlign receptorerne og ionkanalerne Ekspression, der vides at være involveret i kløe mellem de 2 grupper (følsom hovedbund og ikke -følsom hovedbund)
1 dag
Undersøgelse af innervering
Tidsramme: 1 dag
1) Proteinekspression i biopsier -Immunofluorescerende farvning -> Kvantificer frie nerveender i epidermis og dermis og sammenlign mellem de 2 grupper (følsom hovedbund og ikke -følsom hovedbund)
1 dag
Study of the skin microbiome
Tidsramme: 1 day
Quantification and characterization of microorganisms
1 day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2025

Først opslået (Faktiske)

5. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC24.0318 - SENSISCALP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund for resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra tre år og afslutte femten år efter den endelige undersøgelsesrapportafslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om datatilgang vil blive gennemgået af det interne udvalg af Brest UH. Anmodere skal underskrive og gennemføre en datatilgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følsom hovedbund

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner