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민감한 두피의 병리 생리 학적 연구 (SENSISCALP)

2026년 6월 19일 업데이트: University Hospital, Brest
민감한 피부는 정상적으로 유발하지 말아야 할 자극에 반응하여 불쾌한 감각 (따끔 거림, 화상, 통증, 핀 및 바늘)의 발생으로 나타난 증후군으로 정의됩니다. 이러한 불쾌한 감각은 특정 피부 질환에 기인 한 병변으로 설명 할 수 없습니다. 민감한 피부는 신체의 다른 부분에 영향을 줄 수 있습니다. 두피는 종종 영향을받는 사이트이며, 특히 머리카락의 존재 및 다른 트리거링 인자 (스타일링 습관, 머리 덮개 착용, 두피에 화장품 적용 등)와 관련이있는 특이성이 있습니다. 민감한 두피는 인구의 약 절반에 영향을 미치며 환자의 삶의 질, 특히 증상이 매우 강한 사람들의 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다. 여성은 남성보다 민감한 두피를 가질 가능성이 높으므로보다 균질 한 연구 인구를 갖기 위해 40 명의 여성을 포함하기로 결정했습니다. 민감한 피부의 병리 생리학은 불완전하게 이해되며 민감한 두피에 특정한 연구는 매우 드 rare니다. 그러나 민감한 두피의 병리 생리학은 털이 많은 지역이기 때문에 다를 수 있으며, 더 신경이 나고, 환경 적 요인에 노출되지 않기 때문에 다를 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

각 환자는 피부과 부서에서 샘플을 찍습니다.

  • 두피의 피부 생검 1 (라우 틴 의료 절차)
  • 설문지 완료

    40 명의 성인 여성

  • 민감한 두피를 가진 여성 20 명 (케이스)
  • 민감한 두피가없는 여성 20 명 (컨트롤)

민감한 두피를 가진 환자는 피부과 부서에서 모집됩니다. 더 이상 방문하지 않으므로 연구 기간은 1 일입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 피부증이없는 성인 여성
  • 자유롭고 사전 동의의 수집
  • 사회 보장 제도에 소속 된 환자

대조군의 경우 : Sensiscalp Score = 0/20 민감한 두피 그룹 : Sensiscalp Score ≥ 3/20 Pruritus Sensation ≥ 2/20

제외 기준 :

  • 연구에 참여하는 거부
  • 두피의 피부증 (건선, 지루성 피부염 등)
  • 임신 및 모유 수유 여성
  • 법적 보호를받는 여성 (보호자, 큐레이터)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 사례 그룹 (민감한 두피 환자)
전체 3S 점수가 ≥3이고 Pruritus sub-score ≥2 인 '민감한 두피'그룹. Pruritus는 민감한 두피의 주요 증상으로 널리 설명되므로 모집은 가려움증의 존재에 기초합니다.
국소 마취 하의 소급 모발 구역에서 4mm 펀치를 사용한 두피 생검
일반적인 건강 설문지 : 인구 통계, 역사, 치료, 흡연, 알코올 소비, 포토 타입.
  • 민감한 두피의 특성 (위치, 만성, 트리거 및 진정 요인, 화장품 사용 등).
  • 민감한 두피 점수 (3S)
  • 삶의 질에 미치는 영향 : 보스 설문지
  • Pruritus가 삶의 질에 미치는 영향 (Itchyqol)
The skin microbiome is collected using a sterile swab rubbed against the scalp for 60 seconds
다른: 대조군 ( "정상"두피 환자)
- 3S 점수 0 인 '비 민감성 두피'그룹.
국소 마취 하의 소급 모발 구역에서 4mm 펀치를 사용한 두피 생검
일반적인 건강 설문지 : 인구 통계, 역사, 치료, 흡연, 알코올 소비, 포토 타입.
The skin microbiome is collected using a sterile swab rubbed against the scalp for 60 seconds

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 조직에서 발현 된 유전자에 대한 연구를 기반으로 민감한 두피의 병리 생리학을 연구하십시오.
기간: 1 일
  1. 벌크 전 사체에 의한 생검의 mRNA-> 두 그룹 사이의 차등 적으로 발현 된 유전자를 식별합니다 (민감한 두피 및 비 민감성 두피)
  2. RNASCOPE에 의한 생검의 mRNA-> 관심 유전자의 정량화 및 국소화 된 발현
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 조직의 조직 학적 연구
기간: 1 일
  1. 생검의 조직 학적 특징 -일상적인 염색 -> 두 그룹 (민감한 두피 및 비 민감성 두피) 간의 피부 구조 시각화/비교,
  2. 생검에서의 단백질 발현 -면역 형광 염색 -> 두 그룹 사이의 각질 세포의 상태 비교 (민감한 두피 및 민감성 두피)
  3. 생검에서의 단백질 발현 -면역 형광 염색 -> 2 그룹 사이의 가슴에 관여하는 것으로 알려진 수용체 및 이온 채널 비교 (민감한 두피와 민감성 두피)
1 일
신경 분포 연구
기간: 1 일
1) 생검에서의 단백질 발현 -면역 형광 염색 -> 표피와 진피에서 자유 신경 종말을 정량화하고 두 그룹 (민감한 두피 및 비 민감성 두피)을 비교합니다.
1 일
Study of the skin microbiome
기간: 1 day
Quantification and characterization of microorganisms
1 day

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 29BRC24.0318 - SENSISCALP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

기초가되는 모든 수집 된 데이터는 출판을 초래합니다

IPD 공유 기간

데이터는 3 년부터 최종 연구 보고서 완료 후 15 년 동안 끝나는 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부위원회에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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