Estudio fisiopatológico del cuero cabelludo sensible (SENSISCALP)
19 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Brest
La piel sensible se define como un síndrome manifestado por la aparición de sensaciones desagradables (hormigueo, ardor, dolor, alfileres y agujas) en respuesta a estímulos que normalmente no deberían causarlas.
Estas sensaciones desagradables no pueden explicarse por lesiones atribuibles a una enfermedad de la piel específica.
La piel sensible puede afectar diferentes partes del cuerpo.
El cuero cabelludo es un sitio que a menudo se ve afectado, con especificidad vinculada en particular a la presencia de cabello y diferentes factores de desencadenación (hábitos de peinado, uso de cubiertas de cabeza, aplicación de cosméticos al cuero cabelludo, etc.).
El cuero cabelludo sensible afecta alrededor de la mitad de la población, y puede tener un impacto en la calidad de vida de los pacientes, particularmente aquellos cuyos síntomas son muy intensos.
Es más probable que las mujeres que los hombres tengan un cuero cabelludo sensible, por lo que para tener una población de estudio más homogénea, elegimos incluir 40 mujeres.
La fisiopatología de la piel sensible se entiende imperfectamente, y los estudios específicos del cuero cabelludo sensible son muy raros.
Sin embargo, la fisiopatología del cuero cabelludo sensible podría ser diferente porque es un área peluda, más inervada y menos expuesta a factores ambientales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Cada paciente tendrá una muestra tomada en el departamento de dermatología:
- 1 biopsia de la piel del cuero cabelludo (procedimiento médico no rutinario)
Finalización de cuestionarios
40 mujeres adultas
- 20 mujeres con un cuero cabelludo sensible (casos)
- 20 mujeres sin un cuero cabelludo sensible (controles)
Los pacientes con el cuero cabelludo sensible serán reclutados del Departamento de Dermatología. No habrá más visitas, por lo que la duración del estudio es de 1 día.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emilie BRENAUT, Dr
- Número de teléfono: +33 2 98 22 35 90
- Correo electrónico: emilie.brenaut@chu-brest.fr
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- Reclutamiento
- CHU Brest
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Contacto:
- Emilie BRENAUT, PhD
- Número de teléfono: +33 2 98 22 35 90
- Correo electrónico: emilie.brenaut@univ-brest.fr ; emilie.brenaut@chu-brest.fr
-
Investigador principal:
- emilie BRENAUT, PhD
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas sin dermatosis
- Colección de consentimiento gratuito e informado
- paciente afiliado a un esquema de seguridad social
Para el grupo de control: puntaje Sensiscalp = 0/20 Grupo sensible del cuero cabelludo: puntaje sensisiscalp ≥ 3/20 con sensación de prurito ≥ 2/20
Criterios de exclusión:
- Negarse a participar en el estudio
- Dermatosis del cuero cabelludo (psoriasis, dermatitis seborreica, etc.)
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Mujeres bajo protección legal (tutela, curadora)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de casos (paciente con cuero cabelludo sensible)
Un grupo de 'cuero cabelludo sensible', con una puntuación 3S general ≥3 y una subcoratoria Prurito ≥2.
Como el prurito se describe ampliamente como el principal síntoma del cuero cabelludo sensible, el reclutamiento se basará en la presencia de prurito.
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Una biopsia del cuero cabelludo con un golpe de 4 mm en la zona de cabello retrouricular bajo anestesia local
Un cuestionario general de salud: demografía, historia, tratamiento, tabaquismo, consumo de alcohol, fototipo.
The skin microbiome is collected using a sterile swab rubbed against the scalp for 60 seconds
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Otro: Grupo de control (paciente con cuero cabelludo "normal")
- Un grupo de 'cuero cabelludo no sensible', con una puntuación 3S de 0.
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Una biopsia del cuero cabelludo con un golpe de 4 mm en la zona de cabello retrouricular bajo anestesia local
Un cuestionario general de salud: demografía, historia, tratamiento, tabaquismo, consumo de alcohol, fototipo.
The skin microbiome is collected using a sterile swab rubbed against the scalp for 60 seconds
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudiar la fisiopatología del cuero cabelludo sensible basado en un estudio de los genes expresados en el tejido cutáneo
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio histológico del tejido de la piel
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Estudio de inervación
Periodo de tiempo: 1 día
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1) Expresión de proteínas en biopsias -Tinción inmunofluorescente -> Cuantificar las terminaciones del nervio libre en la epidermis y la dermis y comparar entre los 2 grupos (cuero cabelludo sensible y cuero cabelludo no sensible)
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1 día
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Study of the skin microbiome
Periodo de tiempo: 1 day
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Quantification and characterization of microorganisms
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC24.0318 - SENSISCALP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen en una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de tres años y terminarán quince años después de la finalización del informe final del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el Comité Interno de Brest Uh.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .